Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

a nagy dózisú aszkorbinsav hatása ARDS-ben szenvedő, kritikusan beteg betegekre

2019. október 1. frissítette: Nada Hazem Farrag, Misr International University

A nagy dózisú C-vitamin "aszkorbinsav" hatása az akut légzési distressz szindrómában szenvedő, kritikus állapotú betegek klinikai kimenetelére

  1. A C-vitamin-kiegészítés szerepének megismerése ARDS-betegekben a következőkről:

    Az oxidánsok/antioxidánsok egyensúlyának felborulása A kórházi tartózkodás időtartama Halálozási arány A gépi lélegeztetőgépről való leszoktatás A gyógyszermellékhatások előfordulása

  2. A C-vitamin-kiegészítés tolerálhatóságának elérése ARDS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut légúti distressz szindróma (ARDS) a súlyos hipoxémiás légzési elégtelenség egyik formája a gázcsere és a tüdőmechanika súlyos károsodása miatt, amelyet az alveoláris kapilláris gát gyulladásos sérülése jellemez, és fehérjében gazdag ödéma folyadék a légtérbe kerül. A jelenlegi ARDS antioxidáns kezelési stratégia támogató terápiákon alapul, beleértve az alacsony légzési térfogatú lélegeztetést, a folyadékkezelést, a táplálkozás támogatását és a glükokortikoidokat.

Az aszkorbinsav vagy a C-vitamin fontos vízben oldódó antioxidáns, jelentősen csökkenti a ROS káros hatásait, mint például a reaktív oxigén- és nitrogénfajták, amelyek oxidatív károsodást okozhatnak a makromolekulákban. A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a nagy dózisú C-vitamin védő hatást fejt ki a kritikus betegségek miatti túlsúlyos oxidatív stressz ellen. A C-vitamin javítja az immunrendszer működését és javítja a szövetek perfúzióját, valamint csökkenti a szöveti hipoxiát és az azt követő szervi működési zavarokat. Ezenkívül az aszkorbát, a C-vitamin redox formája fiziológiás antioxidáns és bakteriosztatikus hatású, ezért a tanulmány célja az IV. C-vitamin hatásának értékelése az ARDS-ben, mint egy új gyógyszerészeti megközelítés, amellyel javítani kívánja az ARDS-betegek klinikai kimenetelét, más gyógyszerek toxicitását és javítja a betegek életminőségét.

A jelenlegi vizsgálat célja az volt, hogy az ARDS-ben szenvedő betegeknél a hagyományos terápia mellett IV C-vitamin adagolás hatékonyságát, biztonságosságát és tolerálhatóságát értékelje a következők értékelésével:

  1. Oxidáns/antioxidáns egyensúly felborulása
  2. A kórházi tartózkodás hossza
  3. Halálozási ráta
  4. Leszoktatás a gépi lélegeztetőgépről
  5. A gyógyszermellékhatások előfordulása
  6. A szérum IL8 szintje

8. A szérum C-vitamin szintje

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Embaba Chest Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden ARDS-eset a mellkasi osztály intenzív osztályán a diagnózist követő 48 órán belül jelentkezik
  2. akik nem rendelkeznek kizárási feltételekkel, azok szerepelnek.

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert allergia a C-vitaminra
  2. A beleegyezés megszerzésének képtelensége;
  3. Életkor < 18 év;
  4. Több mint 48 óra az ARDS kritériumok teljesítése óta;
  5. Terhesség vagy szoptatás,
  6. A haldokló beteg várhatóan nem éli túl a 24 órát;
  7. CPR-re nem jogosult betegek
  8. Aktív vesekő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
hagyományos kezelés (kortikoszteroidok, gépi lélegeztetés)
Kísérleti: tesztcsoport (C-vitamin)
nagy dózisú c-vitamin iv infúzió
c-vitamin IV 10G

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ARDS-betegek mortalitási arányának javulásának értékelése
Időkeret: az ARDS diagnózisát követő 10 napon belül
Napok a lélegeztetőgépről való leszoktatásig
az ARDS diagnózisát követő 10 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intenzív osztály A tartózkodás időtartama
Időkeret: a tantárgyat addig követik, amíg ki nem bocsátják az intenzív osztályról, el nem halt, vagy a tanulmányi időtartam a beiratkozástól számított 10 napot el nem éri, attól függően, hogy melyik következik be előbb
a klinikai eredmény javulása
a tantárgyat addig követik, amíg ki nem bocsátják az intenzív osztályról, el nem halt, vagy a tanulmányi időtartam a beiratkozástól számított 10 napot el nem éri, attól függően, hogy melyik következik be előbb
A mechanikus szellőztetés időtartama
Időkeret: az alanyt addig követik, amíg a gépi lélegeztetést meg nem szüntették, az alany el nem halt, vagy a vizsgálat időtartama el nem éri a beiratkozástól számított 10 napot, attól függően, hogy melyik következik be előbb
a légzésfunkciók javulása
az alanyt addig követik, amíg a gépi lélegeztetést meg nem szüntették, az alany el nem halt, vagy a vizsgálat időtartama el nem éri a beiratkozástól számított 10 napot, attól függően, hogy melyik következik be előbb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nada Farrag, Msc, Misr International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel