膵腸吻合のための磁気圧縮技術 (MCTPIA)
2019年11月10日 更新者：First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
最近 5 年間で、研究者はさまざまな種類の磁石の開発に成功し、胆管空腸吻合術、同時胆管空腸吻合術、およびホイップル中の膵臓空腸吻合術に利用されました。
この研究は、膵臓空腸吻合術のための棒状磁石の利用による前向き研究として設計されています。
調査の概要
詳細な説明
磁気吻合は、腸と腸、血管と血管、胆道と胃腸管の間の継続的な接続、ならびに胆道狭窄および胆腸吻合狭窄の再開通において試みられてきました。
過去 15 年間、研究者はさまざまなタイプの磁石を設計し、これらの磁石を血管、腸、および前臨床研究で胆管の吻合に使用しようとしました。
ここ5年間で、さまざまなタイプの磁石の開発に成功し、胆管空腸吻合術、同時胆管空腸吻合術、およびホイップル中の膵臓空腸吻合術に利用されています。
この研究は、膵臓空腸吻合術のための棒状磁石の利用による前向き研究として設計されています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710061
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
コンタクト：
- Xu-Feng Zhang, MD, PhD
- 電話番号：86 29 85323900
- メール：xfzhang125@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- 膵頭部切除、膵中央部切除または膵部分切除、その後膵空腸吻合が必要な膵腫瘍患者。
- フレイ法を必要とする慢性膵炎に続発する膵管拡張患者。
- 膵頭部切除、膵中央部切除または膵部分切除、その後膵空腸吻合が必要な膵損傷患者。
- -この臨床試験への参加を希望する患者は、自発的にインフォームドコンセントフォームを作成します。
説明
包含基準:
- 膵頭部切除、膵中央部切除または膵部分切除後に膵空腸吻合術が必要な膵腫瘍患者
- フレイ法が必要な慢性膵炎による膵管拡張患者
- 膵頭部切除、膵中央部切除または膵部分切除後に膵空腸吻合術が必要な膵損傷患者
除外基準:
- 妊娠中・授乳中の女性、精神障害のある方
- 膵臓切開の壁が厚すぎるため、磁気デバイスの吸引力が圧迫の要件を満たすことができません
- 心臓ペースメーカーなどの異物が体内に埋め込まれている。
- -肝性脳症を伴うChild-Pugh Cを含む外科的禁忌、および心臓、肺、腎機能障害またはその他の臓器機能障害のある人、および手術に耐えられない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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磁気グループ
膵臓空腸吻合術のための磁気吻合
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膵臓空腸吻合術のための磁気吻合
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対照群
膵空腸吻合術用の伝統的な手縫い
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膵臓空腸吻合術のための従来の手動吻合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵瘻
時間枠：手術日から術後1ヶ月まで
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Clinically related Pancreatic fistula (PF) は、2016 年に International Study Group of Pancreatic Surgery によって定義された膵瘻の漏出:機関の正常な血清アミラーゼ活性。
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手術日から術後1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吻合部狭窄
時間枠：手術日から1年
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画像検査または内視鏡検査によって検証される吻合部狭窄
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手術日から1年
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磁石の放電
時間枠：手術日から3ヶ月
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磁石の動きと放電をチェックするために、定期的に X 線プレーン フィルムを実行します。
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手術日から3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yi Lv, MD, PhD、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (予期された)
2021年1月31日
研究の完了 (予期された)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月17日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月10日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。