Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk kompressionsteknik för anastomos i bukspottkörteln (MCTPIA)

10 november 2019 uppdaterad av: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Under de senaste fem åren har utredarna framgångsrikt utvecklat olika typer av magneter och använts vid biliojejunostomi, samtidig biliojejunostomi och pankreaticojejunostomi under Whipple. Denna studie är utformad som en prospektiv studie genom användning av de stångliknande magneterna för pankreaticojejunostomi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnetisk anastomos har försökts i kontinuerlig förbindelse mellan tarm och tarm, kärl och kärl, gallvägar och mag-tarmkanaler, såväl som vid rekanalisering av gallstrikturen och bilioenterisk anastomotisk striktur. Under de senaste 15 åren har forskarna designat olika typer av magneter och försökt dessa magneter i vaskulär, tarm och gallanastomos i prekliniska studier. Under de senaste fem åren har vi framgångsrikt utvecklat olika typer av magneter och använts vid biliojejunostomi, samtidig biliojejunostomi och pankreaticojejunostomi under Whipple. Denna studie är utformad som en prospektiv studie genom användning av de stångliknande magneterna för pankreaticojejunostomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710061
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Patienter med pankreatisk neoplasm som behöver pankreatisk huvudresektion, eller central pankreatektomi eller partiell pankreatektomi, och sedan pankreaticojejunostomi.
  2. Patienter med dilaterad pankreaskanal sekundärt till kronisk pankreatit som behöver Freys procedur.
  3. Patienter med pankreaskada som behöver pankreashuvudresektion, eller central pankreatektomi eller partiell pankreatektomi, och sedan pankreaticojejunostomi.
  4. Patienter som är villiga att gå med i denna kliniska prövning och informerat samtycke formar frivilligt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med pankreatisk neoplasm som behöver pankreatisk huvudresektion, eller central pankreatektomi eller partiell pankreatektomi, och sedan pancreaticojejunostomi
  • Patienter med dilaterad pankreaskanal sekundärt till kronisk pankreatit som behöver Freys procedur
  • Patienter med bukspottkörtelskada som behöver bukspottkörtelhuvudresektion, eller central pankreatektomi eller partiell pankreatektomi, och sedan pancreaticojejunostomi

Exklusions kriterier:

  • Kvinna under graviditet eller amning eller någon med psykisk störning
  • Väggen av bukspottkörtelsnittet är för tjock så att den magnetiska enhetens attraktionskraft inte kan uppfylla kraven på kompression
  • Alla främmande kroppar har implanterats i kroppen, såsom en pacemaker.
  • Kirurgisk kontraindikation, inklusive Child-Pugh C med leverencefalopati, och alla med hjärt-, lung-, njurdysfunktion eller annan organdysfunktion, och som inte tål operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Magnetisk grupp
Magnetisk anastomos för pankreaticojejunostomi
Procedur: Magnetisk anastomos för pankreaticojejunostomi
Magnetisk anastomos för pankreaticojejunostomi
Kontrollgrupp
Traditionellt handsytt för pankreaticojejunostomi
Procedur: Traditionell handsydd anastomos
Traditionell manuell anastomos för pankreaticojejunostomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bukspottkörtelfistel
Tidsram: Från operationsdatum till en månad postoperativt
Läckage av pankreatisk fistel, som definieras enligt kliniskt relevant pankreatisk fistel (PF) definierades av International Study Group of Pancreatic Surgery 2016: en dränering av valfri mätbar vätskevolym med en amylasnivå >3 gånger den övre gränsen för institutionell normal serumamylasaktivitet.
Från operationsdatum till en månad postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anastomotisk striktur
Tidsram: ett år från operationsdatum
Anastomotisk striktur, som kommer att verifieras genom bildundersökningar eller endoskopiska undersökningar
ett år från operationsdatum
Urladdning av magneterna
Tidsram: 3 månader från operationsdatum
Vanlig röntgenfilm utförs regelbundet för att kontrollera magneternas rörelse och urladdning
3 månader från operationsdatum

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Huvudutredare: Yi Lv, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Första postat (FAKTISK)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XJTU1AF-CRF-2015-001-3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pankreatiska neoplasmer

Kliniska prövningar på Magnetisk anastomos för pankreaticojejunostomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera