췌장 문합을 위한 자기 압축 기술 (MCTPIA)
2019년 11월 10일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
최근 5년 동안 조사자들은 다양한 유형의 자석을 성공적으로 개발했으며 Whipple 동안 담즙공장절개술, 수반되는 담즙공장절개술 및 췌장공장절개술에 활용했습니다.
본 연구는 췌장공장절개술에 막대형 자석을 활용한 전향적 연구로 기획되었다.
연구 개요
상세 설명
자기 문합은 장과 장, 혈관과 혈관, 담도와 위장관 사이의 연속적인 연결뿐만 아니라 담도 협착의 재개통, 담도장 문합 협착에서 시도되었습니다.
지난 15년 동안 연구자들은 다양한 유형의 자석을 설계했으며 전임상 연구에서 혈관, 장 및 담도 문합에서 이러한 자석을 시도했습니다.
최근 5년 동안 우리는 다른 유형의 자석을 성공적으로 개발했으며 Whipple 동안 담즙 공장 절개술, 수반되는 공장 담즙 절개술 및 췌장 공장 절개술에 활용했습니다.
본 연구는 췌장공장절개술에 막대형 자석을 활용한 전향적 연구로 기획되었다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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연락하다:
- Xu-Feng Zhang, MD, PhD
- 전화번호: 86 29 85323900
- 이메일: xfzhang125@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 췌장 머리 절제술, 중앙 췌장 절제술 또는 부분 췌장 절제술 후 췌장 공장 절제술이 필요한 췌장 신생물 환자.
- 프레이 시술이 필요한 만성 췌장염에 이차적으로 확장된 췌관이 있는 환자.
- 췌장 머리 절제술 또는 중앙 췌장 절제술 또는 부분 췌장 절제술 후 췌장 공장 절제술이 필요한 췌장 손상 환자.
- 본 임상시험에 참여할 의향이 있는 환자 및 자발적 동의서 양식.
설명
포함 기준:
- 췌두부절제술, 중앙췌장절제술 또는 부분췌장절제술 후 췌공장문합술이 필요한 췌장종양 환자
- 프레이 시술이 필요한 만성 췌장염에 이차적으로 확장된 췌관이 있는 환자
- 췌장 두부 절제술, 중앙 췌장 절제술 또는 부분 췌장 절제술 후 췌장 공장 절제술이 필요한 췌장 손상 환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 정신 장애가 있는 사람
- 췌장 절개의 벽이 너무 두꺼워서 자기 장치의 인력이 압축 요구 사항을 충족할 수 없습니다.
- 심장 박동 조율기와 같은 이물질이 몸에 이식되었습니다.
- 간성 뇌병증이 있는 Child-Pugh C 및 심장, 폐, 신장 기능 장애 또는 기타 장기 기능 장애가 있고 수술을 견딜 수 없는 사람을 포함한 수술 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자기 그룹
췌장 공장 절개술을 위한 자기 문합
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췌장 공장 절개술을 위한 자기 문합
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대조군
Pancreaticojejunostomy를 위해 전통적인 손바느질
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Pancreaticojejunostomy를 위한 전통적인 수동 문합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 누공
기간: 수술일로부터 수술 후 1개월까지
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임상적으로 관련된 췌장 누공(PF)에 따라 정의된 췌장 누공의 누출은 2016년 국제 췌장 수술 연구 그룹에서 다음과 같이 정의했습니다. 제도적 정상 혈청 아밀라제 활성.
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수술일로부터 수술 후 1개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문합 협착
기간: 수술일로부터 1년
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영상 연구 또는 내시경 검사로 확인되는 문합 협착
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수술일로부터 1년
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자석의 방전
기간: 수술일로부터 3개월
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X-ray 일반 필름을 정기적으로 수행하여 자석의 움직임과 방전을 확인합니다.
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수술일로부터 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yi Lv, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
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