Magneettinen puristustekniikka haiman suoliston anastomoosiin (MCTPIA)
sunnuntai 10. marraskuuta 2019 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Viimeisen viiden vuoden aikana tutkijat ovat menestyksekkäästi kehittäneet erilaisia magneetteja ja hyödyntäneet niitä biliojejunostomiassa, samanaikaisessa biliojejunostomiassa ja haima-ostomiassa Whipplen aikana.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi tutkimukseksi, jossa hyödynnetään tankomaisia magneetteja pankreaticojejunostomiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettista anastomoosia on yritetty jatkuvassa yhteydessä suolen ja suolen, verisuonten ja verisuonten, sapen ja maha-suolikanavan välillä sekä sapen ahtauman ja bilioenterisen anastomoottisen ahtauman uudelleenkanavaamisessa.
Viimeisen 15 vuoden aikana tutkijat ovat suunnitelleet erilaisia magneetteja ja kokeilleet näitä magneetteja verisuoni-, suolisto- ja sapen anastomoosissa prekliinisissä tutkimuksissa.
Viimeisen viiden vuoden aikana olemme menestyksekkäästi kehittäneet erilaisia magneetteja, joita on käytetty biliojejunostomiassa, samanaikaisessa biliojejunostomiassa ja haima-akkulanostomiassa Whipplen aikana.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi tutkimukseksi, jossa hyödynnetään tankomaisia magneetteja pankreaticojejunostomiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xu-Feng Zhang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 86 29 85323900
- Sähköposti: xfzhang125@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on haiman kasvain, jotka tarvitsevat haiman pään resektiota tai keskushaiman poistoa tai osittaista haiman poistoa ja sitten haima-ojejunostomiaa.
- Potilaat, joilla on kroonisen haimatulehduksen seurauksena laajentunut haimatiehy, jotka tarvitsevat Freyn toimenpidettä.
- Potilaat, joilla on haimavaurio ja jotka tarvitsevat haiman pään resektiota tai keskushaiman poistoa tai osittaista haiman poistoa ja sitten haima-ojejunostomiaa.
- Potilaat, jotka ovat halukkaita liittymään tähän kliiniseen tutkimukseen ja ilmoittavat suostumuksensa, muodostavat vapaaehtoisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on haiman kasvain, jotka tarvitsevat haiman pään resektiota tai keskushaiman poistoa tai osittaista haiman poistoa ja sitten haima-ojejunostomiaa
- Potilaat, joilla on kroonisen haimatulehduksen seurauksena laajentunut haimatiehy, jotka tarvitsevat Freyn toimenpidettä
- Potilaat, joilla on haimavaurio ja jotka tarvitsevat haiman pään resektiota tai keskushaiman poistoa tai osittaista haiman poistoa ja sitten haima-ojejunostomiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen raskauden tai imetyksen aikana tai kuka tahansa mielenterveysongelmista kärsivä
- Haiman viillon seinämä on liian paksu, jotta magneettilaitteen vetovoima ei voi täyttää puristusvaatimuksia
- Mikä tahansa vieras kappale, kuten sydämentahdistin, on istutettu kehoon.
- Kirurginen vasta-aihe, mukaan lukien Child-Pugh C, johon liittyy maksaenkefalopatia, ja jokainen, jolla on sydämen, keuhkojen, munuaisten vajaatoiminta tai muu elimen toimintahäiriö ja joka ei siedä leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Magneettinen ryhmä
Magneettinen anastomoosi pancreaticojejunostomialle
|
Magneettinen anastomoosi pancreaticojejunostomialle
|
|
Kontrolliryhmä
Perinteinen käsin ommeltu pancreaticojejunostomiaan
|
Perinteinen manuaalinen anastomoosi pancreaticojejunostomialle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haiman fisteli
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälinen haimakirurgian tutkimusryhmä määritti vuonna 2016 haimafistelin vuodon, joka määritellään kliinisesti relevantin haimafistulan (PF) mukaan: minkä tahansa mitattavissa olevan nestemäärän poistovirta, jonka amylaasitaso on > 3 kertaa haiman yläraja. laitoksen normaali seerumin amylaasiaktiivisuus.
|
Leikkauspäivästä kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anastomoottinen ahtauma
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Anastomoottinen ahtauma, joka varmistetaan kuvantamistutkimuksilla tai endoskooppisilla tutkimuksilla
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
|
Magneettien purkautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksesta
|
Tavallinen röntgenfilmi tehdään säännöllisesti magneettien liikkeen ja purkauksen tarkistamiseksi
|
3 kuukautta leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yi Lv, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF-CRF-2015-001-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .