Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika kompresji magnetycznej do zespolenia jelita trzustkowego (MCTPIA)

10 listopada 2019 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
W ciągu ostatnich pięciu lat badacze z powodzeniem opracowali różne typy magnesów i wykorzystali je w biliojejunostomii, towarzyszącej biliojejunostomii i trzustkowojejunostomii podczas Whipple'a. To badanie zostało zaprojektowane jako badanie prospektywne z wykorzystaniem magnesów w kształcie pręta do trzustkowo-jejunostomijnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podejmowano próby zespolenia magnetycznego w ciągłym połączeniu między jelitem a jelitem, naczyniami i naczyniami, drogami żółciowymi i pokarmowymi, a także w rekanalizacji zwężenia dróg żółciowych i zwężeniu zespolenia żółciowo-jelitowego. W ciągu ostatnich 15 lat badacze zaprojektowali różne typy magnesów i próbowali ich używać w zespoleniach naczyniowych, jelitowych i dróg żółciowych w badaniach przedklinicznych. W ciągu ostatnich pięciu lat z powodzeniem opracowaliśmy różne rodzaje magnesów i wykorzystaliśmy je w biliojejunostomii, towarzyszącej biliojejunostomii i trzustkowojejunostomii podczas Whipple'a. To badanie zostało zaprojektowane jako badanie prospektywne z wykorzystaniem magnesów w kształcie pręta do trzustkowo-jejunostomijnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710061
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Pacjenci z nowotworem trzustki wymagający resekcji głowy trzustki lub pankreatektomii centralnej lub częściowej, a następnie pankreatojejunostomii.
  2. Pacjenci z rozszerzonym przewodem trzustkowym wtórnym do przewlekłego zapalenia trzustki, którzy wymagają zabiegu Freya.
  3. Pacjenci z uszkodzeniem trzustki wymagający resekcji głowy trzustki lub pankreatektomii centralnej lub częściowej, a następnie pankreatojejunostomii.
  4. Pacjenci, którzy chcą wziąć udział w tym badaniu klinicznym i dobrowolnie wyrażają świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowotworem trzustki wymagający resekcji głowy trzustki lub pankreatektomii centralnej lub pankreatektomii częściowej, a następnie pankreatojejunostomii
  • Pacjenci z rozszerzonym przewodem trzustkowym wtórnym do przewlekłego zapalenia trzustki, którzy wymagają zabiegu Freya
  • Pacjenci z uszkodzeniem trzustki, którzy wymagają resekcji głowy trzustki lub pankreatektomii centralnej lub częściowej, a następnie pankreatojejunostomii

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w czasie ciąży lub laktacji lub osoba z zaburzeniami psychicznymi
  • Ściana nacięcia trzustki jest zbyt gruba, aby siła przyciągania urządzenia magnetycznego nie mogła sprostać wymogom kompresji
  • Do ciała wszczepiono jakiekolwiek ciało obce, takie jak rozrusznik serca.
  • Przeciwwskazania chirurgiczne, w tym C wg klasyfikacji Childa-Pugha z encefalopatią wątrobową oraz osoby z zaburzeniami czynności serca, płuc, nerek lub innych narządów, które nie tolerują operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa magnetyczna
Zespolenie magnetyczne do trzustkowo-jejunostomijnej
Procedura: Zespolenie magnetyczne do trzustkowo-jejunostomijnej
Zespolenie magnetyczne do trzustkowo-jejunostomijnej
Grupa kontrolna
Tradycyjne szyte ręcznie do pankreatojejunostomii
Procedura: Tradycyjne zespolenie szyte ręcznie
Tradycyjne zespolenie manualne do trzustkowo-jejunostomijnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetoka trzustkowa
Ramy czasowe: Od daty operacji do miesiąca po operacji
Nieszczelność przetoki trzustkowej, którą definiuje klinicznie istotna przetoka trzustkowa (PF), została zdefiniowana przez International Study Group of Pancreatic Surgery w 2016 roku: wydatek drenu dowolnej mierzalnej objętości płynu o poziomie amylazy >3-krotności górnej granicy prawidłowa aktywność amylazy w surowicy w placówce.
Od daty operacji do miesiąca po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwężenie zespolenia
Ramy czasowe: rok od daty operacji
Zwężenie zespolenia, które zostanie zweryfikowane w badaniach obrazowych lub badaniach endoskopowych
rok od daty operacji
Rozładowanie magnesów
Ramy czasowe: 3 miesiące od daty operacji
Regularnie wykonuje się zwykły film rentgenowski, aby sprawdzić ruch i rozładowanie magnesów
3 miesiące od daty operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yi Lv, MD, PhD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJTU1AF-CRF-2015-001-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespolenie magnetyczne do trzustkowo-jejunostomijnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj