成人糖尿病ケアへのギャップを埋める
小児糖尿病ケアと成人糖尿病ケアの間のギャップを埋めて、糖尿病を持つ若者のケアと転帰を最適化する
1 型糖尿病の青年は、社会的、発達的、教育的、および家族的状況が流動的な時期に、毎日の集中的な自己管理と医学的フォローアップを必要とする慢性疾患に関連する特定の課題に直面しています。 小児科から成人のケアに移行する際、若者の 3 分の 1 以上が 6 か月以上のケアギャップを抱えています。 この脆弱な時期に、若者は糖尿病性ケトアシドーシスなどの生命を脅かす急性合併症のリスクにさらされ、血糖コントロールが不十分になり、慢性糖尿病合併症のリスクが高まります。 ケアのギャップは、移行プロセスの不備の結果である可能性があり、一部の若者は大人のケアの準備が不十分であり、移行プロセスに不満を持っています. 移行が効果的でないと、糖尿病の受診頻度が低下し、若年成人期の有害事象のリスクが高まる可能性があります。 さらに、1 型糖尿病の青年における精神医学的併存症や行動上の問題などの危険因子は、成人期初期の転帰不良と関連しています。 品質改善イニシアチブは、成人の糖尿病プロバイダーへの紹介システムなどのケアプロセスを最適化するように設計できます。
私たちの全体的な目的は、糖尿病の若者が成人ケアに移行する際のケアと転帰を最適化することです。
特定の目的 1: 小児から成人の糖尿病ケアに移行する頃の若者の血糖コントロールを改善する 特定の目的 2: 移行ケアプロセスを改善するために設計された品質改善介入の忠実度と質を評価し、変動に関連する状況要因を特定する結果で。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ
- McMaster Children's Hospital
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London、Ontario、カナダ、N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
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Markham、Ontario、カナダ、L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
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Mississauga、Ontario、カナダ
- Trillium Health Partners
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1 型糖尿病の臨床診断を受けたすべての若者は、2018 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの最後の小児科診療所訪問時に、参加センターでフォローされました。
- 参加者は大人のケアに移行します (年齢 ~ 16-19 歳)。
- 英語を読んで理解できる能力 (参加者の 95% 以上がこの要件を満たすと推定されます)。
- 自分自身で同意する能力。
除外基準:
- 非 1 型糖尿病患者。
- 1 型糖尿病患者で、小児科を最後に受診してから 12 か月以内にオンタリオ州を出た人。
- 自分で同意する能力がない 1 型糖尿病患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入前
介入の前年（2018年）に小児科を最後に受診した者。 小児科の最終受診時にカルテから抽出された医療記録データ。 |
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他の：早期介入
介入開始直後の年（2019年）に小児科を最後に受診した者。 介入は 2019 年 1 月 1 日に開始され、以下が含まれます。
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各参加サイトのチームがウェビナーに参加します。
各サイトは、実施している QI イニシアチブの例を共有し、成功と課題について説明します。
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他の：介入後
介入後2年目（2020年）に小児科を最後に受診した者。 介入には以下が含まれます。
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各参加サイトのチームがウェビナーに参加します。
各サイトは、実施している QI イニシアチブの例を共有し、成功と課題について説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：小児科の最後の来院から 12 か月までの HbA1c 値。
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ヘモグロビン A1c
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小児科の最後の来院から 12 か月までの HbA1c 値。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病関連の入院、救急外来、死亡の数
時間枠：最後の小児科受診後 12 か月までの発生数。
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少なくとも1回の糖尿病関連の入院または救急外来受診または死亡の発生
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最後の小児科受診後 12 か月までの発生数。
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最後の小児科受診から最初の成人糖尿病受診までの時間
時間枠：小児科の最後の来院から最長で 12 か月までの期間
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医師サービスの主張を使用して特定され、成人の内分泌科医、内科医、または家庭医による最初の糖尿病診療所訪問として定義されます
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小児科の最後の来院から最長で 12 か月までの期間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rayzel Shulman, Md, PhD、The Hospital for Sick Children
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。