- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03781973
Преодоление разрыва в лечении диабета взрослых
Преодоление разрыва в оптимизации помощи и результатов для молодых людей с диабетом между педиатрической и взрослой медицинской помощью
Подростки с диабетом 1 типа сталкиваются с особыми проблемами, связанными с наличием хронического заболевания, которое требует ежедневного интенсивного самоконтроля и медицинского наблюдения в период, когда их социальная ситуация, развитие, образование и семейная ситуация постоянно меняются. При переходе от педиатрической ко взрослой помощи более трети молодых людей имеют перерыв в уходе более 6 месяцев. В течение этого уязвимого периода молодежь подвержена риску острых угрожающих жизни осложнений, таких как диабетический кетоацидоз, а также плохому гликемическому контролю, что увеличивает риск хронических осложнений диабета. Пробелы в уходе могут быть результатом недостатков переходного процесса, из-за чего некоторые молодые люди плохо подготовлены к уходу за взрослыми и недовольны переходным процессом. Неэффективный переход может привести к снижению частоты посещений пациентов с диабетом и повышенному риску неблагоприятных событий в молодом возрасте. Кроме того, такие факторы риска, как сопутствующие психиатрические заболевания и поведенческие проблемы у подростков с диабетом 1 типа, связаны с неблагоприятными исходами в раннем взрослом возрасте. Инициативы по улучшению качества могут быть разработаны для оптимизации процессов оказания медицинской помощи, таких как системы направления к врачам, работающим с диабетом для взрослых.
Наша общая цель — оптимизировать лечение и результаты для молодых людей с диабетом, когда они переходят на лечение для взрослых.
Конкретная цель 1: улучшить гликемический контроль у молодежи во время перехода от лечения диабета у детей к лечению диабета у взрослых. Конкретная цель 2: оценить достоверность и качество вмешательства по улучшению качества, предназначенного для улучшения процессов переходного лечения, и определить контекстуальные факторы, связанные с вариациями. в исходах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
Markham, Ontario, Канада, L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
-
Mississauga, Ontario, Канада
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все молодые люди с клиническим диагнозом диабета 1 типа наблюдались в участвующих центрах во время их последнего визита в педиатрическую клинику в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2020 г.
- Участники перейдут на уход за взрослыми (возраст ~ 16-19 лет).
- Способность читать и понимать по-английски (по нашим оценкам, >95% участников будут соответствовать этому требованию).
- Способность давать согласие на себя.
Критерий исключения:
- Лица с диабетом не 1 типа.
- Лица с диабетом 1 типа, которые уезжают из Онтарио в течение 12 месяцев после последнего визита к педиатру.
- Лица с диабетом 1 типа, которые не могут дать согласие на это сами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: До вмешательства
Те, чье последнее посещение педиатра было за год до вмешательства (2018 г.). Данные медицинской документации, извлеченные из карт пациентов на момент последнего визита к педиатру. |
|
|
Другой: Раннее вмешательство
Те, чей последний педиатрический визит был в год сразу после начала вмешательства (2019 г.). Вмешательство начнется 1 января 2019 года и включает в себя следующее:
|
В вебинарах примут участие команды от каждого из участвующих сайтов.
Каждый сайт поделится примером инициативы по обеспечению качества, которую они реализуют, и опишет успехи и проблемы.
|
|
Другой: После вмешательства
Те, чей последний визит к педиатру был на втором году после вмешательства (2020 г.). Вмешательство включает в себя следующее:
|
В вебинарах примут участие команды от каждого из участвующих сайтов.
Каждый сайт поделится примером инициативы по обеспечению качества, которую они реализуют, и опишет успехи и проблемы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c
Временное ограничение: Значение HbA1c до 12 месяцев после последнего посещения педиатра.
|
Гемоглобин A1c
|
Значение HbA1c до 12 месяцев после последнего посещения педиатра.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество госпитализаций по поводу диабета, обращений в отделение неотложной помощи, смертей
Временное ограничение: количество случаев до 12 месяцев после последнего посещения педиатра.
|
Возникновение по крайней мере одной связанной с диабетом госпитализации или обращения в отделение неотложной помощи или смерти
|
количество случаев до 12 месяцев после последнего посещения педиатра.
|
|
Время от последнего визита педиатра до первого визита взрослого диабетика
Временное ограничение: Время в месяцах до 12 месяцев после последнего посещения педиатра
|
идентифицируется с помощью заявлений об услугах врача и определяется как первое посещение кабинета диабета взрослым эндокринологом, терапевтом или семейным врачом.
|
Время в месяцах до 12 месяцев после последнего посещения педиатра
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTO project ID: 1581
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .