Överbrygga klyftan till vård av vuxna diabetes
Överbrygga klyftan för att optimera vård och resultat för ungdomar med diabetes mellan pediatrisk och vuxendiabetesvård
Ungdomar med typ 1-diabetes står inför särskilda utmaningar relaterade till att ha en kronisk sjukdom som kräver daglig intensiv självhantering och medicinsk uppföljning under en period när deras sociala, utvecklingsmässiga, utbildningsmässiga och familjesituation är i förändring. Vid övergång från barn- till vuxenvård har över en tredjedel av ungdomarna ett vårdgap på >6 månader. Under denna sårbara period löper ungdomar risk för akuta livshotande komplikationer såsom diabetisk ketoacidos, och för dålig glykemisk kontroll, vilket ger en ökad risk för kroniska diabeteskomplikationer. Luckor i vården kan vara ett resultat av brister i övergångsprocesser som gör att vissa unga är dåligt förberedda för vuxenvård och missnöjda med övergångsprocessen. Ineffektiv övergång kan leda till minskad frekvens av diabetesbesök och en ökad risk för biverkningar i ung vuxen ålder. Vidare är riskfaktorer såsom psykiatrisk komorbiditet och beteendeproblem hos ungdomar med typ 1-diabetes associerade med dåliga resultat i tidig vuxen ålder. Kvalitetsförbättringsinitiativ kan utformas för att optimera vårdprocesser såsom remisssystem till leverantörer av vuxendiabetes.
Vårt övergripande mål är att optimera vård och resultat för ungdomar med diabetes när de övergår till vuxenvård.
Specifikt mål 1: Att förbättra den glykemiska kontrollen hos ungdomar runt tidpunkten för övergången från pediatrisk till vuxendiabetesvård Specifikt mål 2: Att utvärdera troheten och kvaliteten hos en kvalitetsförbättringsintervention utformad för att förbättra processer för övergångsvård och för att identifiera kontextuella faktorer associerade med variation i resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla ungdomar med en klinisk diagnos av typ 1-diabetes följde med på deltagande centra vid tidpunkten för deras sista pediatriska klinikbesök mellan 1 januari 2018 och 31 december 2020.
- Deltagarna kommer att gå över till vuxenvård (ålder ~16-19 år).
- Förmåga att läsa och förstå engelska (vi uppskattar att >95 % av deltagarna kommer att uppfylla detta krav).
- Förmåga att samtycka för sig själva.
Exklusions kriterier:
- Individer med icke-typ 1-diabetes.
- Individer med typ 1-diabetes som flyttar från Ontario inom 12 månader efter deras sista pediatriska besök.
- Individer med typ 1-diabetes som inte har kapacitet att själva samtycka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Föringripande
De vars senaste pediatriska besök var året före interventionen (2018). Journaldata från patientdiagram vid tidpunkten för det sista pediatriska besöket. |
|
|
Övrig: Tidigt ingripande
De vars senaste pediatriska besök var året omedelbart efter starten av interventionen (2019). Insatsen börjar den 1 januari 2019 och inkluderar följande:
|
Lag från var och en av de deltagande webbplatserna kommer att delta i webbseminarierna.
Varje webbplats kommer att dela ett exempel på ett QI-initiativ som de genomför och beskriva framgången och utmaningarna.
|
|
Övrig: Efter intervention
De vars senaste pediatriska besök var under det andra året efter interventionen (2020). Insatsen inkluderar följande:
|
Lag från var och en av de deltagande webbplatserna kommer att delta i webbseminarierna.
Varje webbplats kommer att dela ett exempel på ett QI-initiativ som de genomför och beskriva framgången och utmaningarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsram: HbA1c-värde upp till 12 månader efter det sista pediatriska besöket.
|
Hemoglobin A1c
|
HbA1c-värde upp till 12 månader efter det sista pediatriska besöket.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal diabetesrelaterade inläggningar, akutbesök, dödsfall
Tidsram: antal händelser upp till 12 månader efter det sista pediatriska besöket.
|
Förekomsten av minst en diabetesrelaterad intagning eller akutmottagning eller dödsfall
|
antal händelser upp till 12 månader efter det sista pediatriska besöket.
|
|
Tid från det sista barnbesöket till det första vuxendiabetesbesöket
Tidsram: Tid i månader upp till 12 månader efter det sista pediatriska besöket
|
identifieras med hjälp av påståenden från läkare och definieras som det första besöket på diabetesmottagningen av en vuxen endokrinolog, internist eller familjeläkare
|
Tid i månader upp till 12 månader efter det sista pediatriska besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTO project ID: 1581
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .