Å bygge bro over gapet til omsorg for voksendiabetes
Å bygge bro over gapet for å optimalisere omsorg og resultater for ungdom med diabetes mellom pediatrisk og voksen diabetesbehandling
Ungdom med diabetes type 1 møter spesielle utfordringer knyttet til å ha en kronisk sykdom som krever daglig intensiv selvmestring og medisinsk oppfølging i en periode hvor deres sosiale, utviklingsmessige, utdanningsmessige og familiemessige situasjon er i endring. Ved overgang fra barne- til voksenomsorg har over en tredjedel av ungdommene et omsorgsgap på >6 måneder. I denne sårbare perioden er ungdom utsatt for akutte livstruende komplikasjoner som diabetisk ketoacidose, og for dårlig glykemisk kontroll, noe som gir økt risiko for kroniske diabeteskomplikasjoner. Omsorgshull kan være et resultat av mangler i overgangsprosesser som gjør at enkelte unge er dårlig forberedt på voksenomsorg og misfornøyd med overgangsprosessen. Ineffektiv overgang kan føre til redusert frekvens av diabetesbesøk og økt risiko for uønskede hendelser i ung voksen alder. Videre er risikofaktorer som psykiatrisk komorbiditet og atferdsproblemer hos ungdom med type 1 diabetes assosiert med dårlige resultater i tidlig voksen alder. Kvalitetsforbedringsinitiativer kan utformes for å optimalisere omsorgsprosesser som henvisningssystemer til voksne diabetesleverandører.
Vårt overordnede mål er å optimalisere omsorg og resultater for ungdom med diabetes når de går over til voksenomsorg.
Spesifikt mål 1: Å forbedre glykemisk kontroll hos ungdom rundt tidspunktet for overgangen fra pediatrisk til voksendiabetesbehandling Spesifikt mål 2: Å evaluere trofastheten og kvaliteten til en kvalitetsforbedringsintervensjon designet for å forbedre prosesser for overgangsomsorg og identifisere kontekstuelle faktorer assosiert med variasjon i utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
-
Mississauga, Ontario, Canada
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ungdommer med en klinisk diagnose type 1 diabetes fulgte ved deltakende sentre på tidspunktet for deres siste barneklinikkbesøk mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2020.
- Deltakerne vil gå over til voksenomsorg (alder ~16-19 år).
- Kapasitet til å lese og forstå engelsk (vi anslår at >95 % av deltakerne vil oppfylle dette kravet).
- Evne til å samtykke selv.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ikke-type 1 diabetes.
- Personer med type 1 diabetes som flytter ut av Ontario innen 12 måneder etter deres siste pediatriske besøk.
- Personer med type 1 diabetes som ikke har kapasitet til å samtykke selv.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
De hvis siste pediatriske besøk var året før intervensjonen (2018). Journaldata abstrahert fra pasientdiagrammer på tidspunktet for det siste pediatriske besøket. |
|
|
Annen: Tidlig intervensjon
De hvis siste pediatriske besøk var i året rett etter starten av intervensjonen (2019). Intervensjonen starter 1. januar 2019 og inkluderer følgende:
|
Lag fra hver av de deltakende nettstedene vil delta på webinarene.
Hvert nettsted vil dele et eksempel på et QI-initiativ som de utfører og beskrive suksessen og utfordringene.
|
|
Annen: Etter intervensjon
De hvis siste pediatriske besøk var i det andre året etter intervensjonen (2020). Intervensjonen inkluderer følgende:
|
Lag fra hver av de deltakende nettstedene vil delta på webinarene.
Hvert nettsted vil dele et eksempel på et QI-initiativ som de utfører og beskrive suksessen og utfordringene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: HbA1c-verdi inntil 12 måneder etter siste pediatriske besøk.
|
Hemoglobin A1c
|
HbA1c-verdi inntil 12 måneder etter siste pediatriske besøk.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall diabetesrelaterte innleggelser, akuttbesøk, død
Tidsramme: antall forekomster opptil 12 måneder etter det siste barnebesøket.
|
Forekomsten av minst én diabetesrelatert innleggelse eller akuttmottaksbesøk eller dødsfall
|
antall forekomster opptil 12 måneder etter det siste barnebesøket.
|
|
Tid fra siste barnelegebesøk til første voksendiabetesbesøk
Tidsramme: Tid i måneder opptil 12 måneder etter det siste barnebesøket
|
identifisert ved hjelp av legetjenestepåstander og definert som det første diabetesbesøket av en voksen endokrinolog, internist eller familielege
|
Tid i måneder opptil 12 måneder etter det siste barnebesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTO project ID: 1581
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .