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Colmare il divario con la cura del diabete negli adulti

22 aprile 2025 aggiornato da: Rayzel Shulman, The Hospital for Sick Children

Colmare il divario per ottimizzare l'assistenza e i risultati per i giovani affetti da diabete tra la cura del diabete pediatrico e quella degli adulti

Gli adolescenti con diabete di tipo 1 affrontano sfide particolari legate all'avere una malattia cronica che richiede un'intensa autogestione quotidiana e un follow-up medico durante un periodo in cui le loro situazioni sociali, evolutive, educative e familiari sono in continuo mutamento. Quando si passa dall'assistenza pediatrica a quella per adulti, oltre un terzo dei giovani ha un intervallo di assistenza di > 6 mesi. Durante questo periodo vulnerabile i giovani sono a rischio di complicanze acute potenzialmente letali come la chetoacidosi diabetica e di scarso controllo glicemico, che conferisce un aumentato rischio di complicanze croniche del diabete. Le lacune nell'assistenza possono essere il risultato di carenze nei processi di transizione che fanno sì che alcuni giovani siano scarsamente preparati per l'assistenza agli adulti e insoddisfatti del processo di transizione. Una transizione inefficace può portare a una diminuzione della frequenza delle visite per il diabete e a un aumento del rischio di eventi avversi nella giovane età adulta. Inoltre, fattori di rischio come comorbidità psichiatriche e problemi comportamentali negli adolescenti con diabete di tipo 1 sono associati a scarsi risultati nella prima età adulta. Le iniziative di miglioramento della qualità possono essere progettate per ottimizzare i processi di cura come i sistemi di riferimento ai fornitori di diabete per adulti.

Il nostro obiettivo generale è ottimizzare l'assistenza e i risultati per i giovani con diabete mentre passano all'assistenza agli adulti.

Obiettivo specifico 1: migliorare il controllo glicemico nei giovani nel periodo di transizione dalla cura del diabete pediatrico a quella dell'adulto Obiettivo specifico 2: valutare la fedeltà e la qualità di un intervento di miglioramento della qualità progettato per migliorare i processi di cura della transizione e identificare i fattori contestuali associati alla variazione nei risultati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

484

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 7P7
        • Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
      • Mississauga, Ontario, Canada
        • Trillium Health Partners
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i giovani con diagnosi clinica di diabete di tipo 1 sono stati seguiti presso i centri partecipanti al momento dell'ultima visita clinica pediatrica tra il 1° gennaio 2018 e il 31 dicembre 2020.
  • I partecipanti passeranno a Adult Care (età ~ 16-19 anni).
  • Capacità di leggere e comprendere l'inglese (stimiamo che >95% dei partecipanti soddisferà questo requisito).
  • Capacità di acconsentire per se stessi.

Criteri di esclusione:

  • Individui con diabete non di tipo 1.
  • Individui con diabete di tipo 1 che lasciano l'Ontario entro 12 mesi dall'ultima visita pediatrica.
  • Individui con diabete di tipo 1 che non hanno la capacità di dare il proprio consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pre-intervento

Coloro la cui ultima visita pediatrica è stata nell'anno precedente l'intervento (2018).

Dati della cartella clinica estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti al momento della visita pediatrica finale.

Altro: Intervento precoce

Coloro la cui ultima visita pediatrica è stata nell'anno immediatamente successivo all'inizio dell'intervento (2019).

L'intervento inizierà il 1 gennaio 2019 e comprende quanto segue:

  1. Piattaforma dati: dati delle cartelle cliniche estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti al momento della visita pediatrica finale. .
  2. Rapporti di feedback sulle prestazioni di qualità: genereremo rapporti sulle prestazioni a livello centrale. I centri potranno confrontare le loro prestazioni con quelle di tutti gli altri centri e con i benchmark raggiungibili.
  3. Indagini sull'esperienza di transizione del paziente alla visita pediatrica finale e 12 mesi dopo.
  4. I team per il diabete possono indirizzare i pazienti e le famiglie alle risorse di transizione online.
I team di ciascuno dei siti partecipanti parteciperanno ai webinar. Ogni sito condividerà un esempio di un'iniziativa di QI che sta eseguendo e descriverà il successo e le sfide.
Altro: Post-intervento

Coloro la cui ultima visita pediatrica è stata nel secondo anno dopo l'intervento (2020).

L'intervento prevede quanto segue:

  1. Piattaforma dati: dati delle cartelle cliniche estratti dalle cartelle cliniche dei pazienti al momento della visita pediatrica finale. .
  2. Rapporti di feedback sulle prestazioni di qualità: genereremo rapporti sulle prestazioni a livello centrale. I centri potranno confrontare le loro prestazioni con quelle di tutti gli altri centri e con i benchmark raggiungibili.
  3. Indagini sull'esperienza di transizione del paziente alla visita pediatrica finale e 12 mesi dopo.
  4. I team per il diabete possono indirizzare i pazienti e le famiglie alle risorse di transizione online.
I team di ciascuno dei siti partecipanti parteciperanno ai webinar. Ogni sito condividerà un esempio di un'iniziativa di QI che sta eseguendo e descriverà il successo e le sfide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
HbA1c
Lasso di tempo: Valore HbA1c fino a 12 mesi dopo l'ultima visita pediatrica.
Emoglobina A1c
Valore HbA1c fino a 12 mesi dopo l'ultima visita pediatrica.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di ricoveri correlati al diabete, visite in pronto soccorso, decessi
Lasso di tempo: numero di occorrenze fino a 12 mesi dopo l'ultima visita pediatrica.
Il verificarsi di almeno un ricovero correlato al diabete o una visita al pronto soccorso o un decesso
numero di occorrenze fino a 12 mesi dopo l'ultima visita pediatrica.
Tempo dall'ultima visita pediatrica alla prima visita per adulti diabetici
Lasso di tempo: Tempo in mesi fino a 12 mesi dall'ultima visita pediatrica
identificato utilizzando le richieste di assistenza medica e definito come la prima visita ambulatoriale per il diabete da parte di un endocrinologo, internista o medico di famiglia adulto
Tempo in mesi fino a 12 mesi dall'ultima visita pediatrica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTO project ID: 1581

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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