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Preenchendo a lacuna para tratamento de diabetes em adultos

10 de abril de 2023 atualizado por: Rayzel Shulman, The Hospital for Sick Children

Preenchendo a lacuna para otimizar o atendimento e os resultados para jovens com diabetes entre cuidados pediátricos e adultos com diabetes

Adolescentes com diabetes tipo 1 enfrentam desafios específicos relacionados a ter uma doença crônica que requer autogerenciamento intensivo diário e acompanhamento médico durante um período em que suas situações sociais, de desenvolvimento, educacionais e familiares estão em fluxo. Ao fazer a transição de cuidados pediátricos para adultos, mais de um terço dos jovens tem uma lacuna de cuidados de > 6 meses. Durante esse período vulnerável, os jovens correm o risco de complicações agudas com risco de vida, como cetoacidose diabética, e de controle glicêmico deficiente, o que confere um risco aumentado de complicações crônicas do diabetes. As lacunas no cuidado podem ser resultado de deficiências nos processos de transição fazendo com que alguns jovens estejam mal preparados para o cuidado de adultos e insatisfeitos com o processo de transição. A transição ineficaz pode levar à diminuição da frequência de consultas de diabetes e a um risco aumentado de eventos adversos na idade adulta jovem. Além disso, fatores de risco como comorbidade psiquiátrica e problemas comportamentais em adolescentes com diabetes tipo 1 estão associados a resultados ruins no início da idade adulta. As iniciativas de melhoria da qualidade podem ser projetadas para otimizar os processos de atendimento, como sistemas de encaminhamento para provedores de diabetes para adultos.

Nosso objetivo geral é otimizar o atendimento e os resultados para jovens com diabetes durante a transição para o atendimento de adultos.

Objetivo Específico 1: Melhorar o controle glicêmico em jovens na época de transição do tratamento pediátrico para o adulto Objetivo Específico 2: Avaliar a fidelidade e a qualidade de uma intervenção de melhoria da qualidade projetada para melhorar os processos de cuidados de transição e identificar fatores contextuais associados à variação em resultados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

484

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
      • Markham, Ontario, Canadá, L3P 7P7
        • Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
      • Mississauga, Ontario, Canadá
        • Trillium Health Partners
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os jovens com diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 acompanhados nos centros participantes no momento de sua visita final à clínica pediátrica entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2020.
  • Os participantes farão a transição para o Atendimento a Adultos (idade entre 16 e 19 anos).
  • Capacidade de ler e compreender inglês (estimamos que mais de 95% dos participantes cumpram este requisito).
  • Capacidade de consentir por si mesmos.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com diabetes não tipo 1.
  • Indivíduos com diabetes tipo 1 que saem de Ontário dentro de 12 meses após sua última consulta pediátrica.
  • Indivíduos com diabetes tipo 1 que não têm capacidade para consentir por si próprios.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Pré-intervenção

Aqueles cuja última consulta pediátrica foi no ano anterior à intervenção (2018).

Dados de prontuários extraídos dos prontuários dos pacientes no momento da consulta pediátrica final.

Outro: Intervenção Precoce

Aqueles cuja última consulta pediátrica foi no ano imediatamente após o início da intervenção (2019).

A intervenção terá início em 1º de janeiro de 2019 e inclui o seguinte:

  1. Plataforma de Dados: Dados de prontuários extraídos dos prontuários dos pacientes no momento da última consulta pediátrica. .
  2. Relatórios de feedback de desempenho de qualidade: geraremos relatórios de desempenho de nível central. Os centros poderão comparar seu desempenho com o de todos os outros centros e com referências alcançáveis.
  3. Pesquisas de experiência de transição do paciente na consulta pediátrica final e 12 meses depois.
  4. As equipes de diabetes podem direcionar pacientes e familiares para recursos de transição online.
As equipes de cada um dos sites participantes participarão dos webinars. Cada site compartilhará um exemplo de uma iniciativa de QI que está executando e descreverá o sucesso e os desafios.
Outro: Pós-intervenção

Aqueles cuja última consulta pediátrica foi no segundo ano após a intervenção (2020).

A intervenção inclui o seguinte:

  1. Plataforma de Dados: Dados de prontuários extraídos dos prontuários dos pacientes no momento da última consulta pediátrica. .
  2. Relatórios de feedback de desempenho de qualidade: geraremos relatórios de desempenho de nível central. Os centros poderão comparar seu desempenho com o de todos os outros centros e com referências alcançáveis.
  3. Pesquisas de experiência de transição do paciente na consulta pediátrica final e 12 meses depois.
  4. As equipes de diabetes podem direcionar pacientes e familiares para recursos de transição online.
As equipes de cada um dos sites participantes participarão dos webinars. Cada site compartilhará um exemplo de uma iniciativa de QI que está executando e descreverá o sucesso e os desafios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HbA1c
Prazo: Valor de HbA1c até 12 meses após a última consulta pediátrica.
Hemoglobina a1c
Valor de HbA1c até 12 meses após a última consulta pediátrica.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de internações relacionadas ao diabetes, visitas ao pronto-socorro, óbito
Prazo: número de ocorrências até 12 meses após a última consulta pediátrica.
A ocorrência de pelo menos uma internação relacionada ao diabetes ou visita ao pronto-socorro ou óbito
número de ocorrências até 12 meses após a última consulta pediátrica.
Tempo desde a última consulta pediátrica até a primeira consulta de diabetes para adultos
Prazo: Tempo em meses até 12 meses após a última consulta pediátrica
identificado usando reclamações de serviço médico e definido como a primeira visita ao consultório de diabetes por um endocrinologista adulto, internista ou médico de família
Tempo em meses até 12 meses após a última consulta pediátrica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CTO project ID: 1581

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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