- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03781973
Eron kurominen aikuisten diabeteksen hoitoon
Kuilun kurominen diabeteksen nuorten hoidon ja tulosten optimoimiseksi lasten ja aikuisten diabeteksen hoidon välillä
Tyypin 1 diabetesta sairastavat nuoret kohtaavat erityisiä haasteita, jotka liittyvät krooniseen sairauteen, joka vaatii päivittäistä intensiivistä itsehoitoa ja lääketieteellistä seurantaa aikana, jolloin heidän sosiaaliset, kehitys-, koulutus- ja perhetilanteensa muuttuvat. Kun siirrytään lastenhoidosta aikuisten hoitoon, yli kolmanneksella nuorista hoitotauko on yli 6 kuukautta. Tänä haavoittuvana ajanjaksona nuorilla on riski saada akuutteja hengenvaarallisia komplikaatioita, kuten diabeettinen ketoasidoosi, ja huono glykeeminen hallinta, mikä lisää kroonisten diabeteksen komplikaatioiden riskiä. Hoitopuutteet voivat johtua puutteista siirtymäprosessissa, minkä vuoksi jotkut nuoret ovat huonosti valmistautuneita aikuisten hoitoon ja tyytymättömiä siirtymäprosessiin. Tehoton siirtyminen voi vähentää diabeteskäyntien tiheyttä ja lisätä haittatapahtumien riskiä nuorella aikuisiällä. Lisäksi riskitekijät, kuten psykiatrinen komorbiditeetti ja käyttäytymisongelmat tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla, liittyvät huonoihin tuloksiin varhaisessa aikuisiässä. Laadunparannusaloitteita voidaan suunnitella optimoimaan hoitoprosesseja, kuten aikuisten diabeteksentarjoajien lähetejärjestelmiä.
Yleistavoitteemme on optimoida diabetesta sairastavien nuorten hoitoa ja tuloksia heidän siirtyessään aikuisten hoitoon.
Erityistavoite 1: Parantaa nuorten verensokerin hallintaa lasten diabeteksen hoidosta aikuisten hoitoon siirtymisen aikoihin. Erityistavoite 2: Arvioida laadun parantamiseen tähtäävän intervention todenmukaisuutta ja laatua, joka on suunniteltu parantamaan siirtymähoitoprosesseja ja tunnistamaan vaihteluihin liittyvät kontekstuaaliset tekijät. tuloksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki nuoret, joilla on kliininen tyypin 1 diabeteksen diagnoosi, seurasivat osallistuvissa keskuksissa viimeisen lastenklinikan käynnin aikana 1.1.2018–31.12.2020.
- Osallistujat siirtyvät aikuisten hoitoon (ikä ~ 16-19 vuotta).
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia (arvioimme, että yli 95 % osallistujista täyttää tämän vaatimuksen).
- Kyky suostua itse.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole tyypin 1 diabetesta.
- Tyypin 1 diabetesta sairastavat henkilöt, jotka muuttavat pois Ontariosta 12 kuukauden sisällä viimeisen lastenlääkärikäynnin jälkeen.
- Tyypin 1 diabetesta sairastavat henkilöt, joilla ei ole kykyä hyväksyä itseään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
Ne, joiden viimeinen lastenlääkärikäynti oli interventiota edeltävänä vuonna (2018). Lääketieteelliset tiedot on otettu potilaskaavioista viimeisen lastenlääkärikäynnin aikana. |
|
|
Muut: Varhainen puuttuminen
Ne, joiden viimeinen lastenlääkärikäynti oli välittömästi toimenpiteen alkamisen jälkeisenä vuonna (2019). Interventio alkaa 1.1.2019 ja sisältää seuraavat:
|
Jokaisen osallistuvan sivuston tiimit osallistuvat webinaareihin.
Jokainen sivusto jakaa esimerkin QI-aloitteesta, jota ne toteuttavat, ja kuvailevat menestystä ja haasteita.
|
|
Muut: Jälkitoimet
Ne, joiden viimeinen lastenlääkärikäynti oli toisena vuonna toimenpiteen jälkeen (2020). Interventio sisältää seuraavat:
|
Jokaisen osallistuvan sivuston tiimit osallistuvat webinaareihin.
Jokainen sivusto jakaa esimerkin QI-aloitteesta, jota ne toteuttavat, ja kuvailevat menestystä ja haasteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: HbA1c-arvo enintään 12 kuukautta viimeisen lastenlääkärikäynnin jälkeen.
|
Hemoglobiini A1c
|
HbA1c-arvo enintään 12 kuukautta viimeisen lastenlääkärikäynnin jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabetekseen liittyvien vastaanottojen, lääkärikäyntien, kuolemantapausten lukumäärä
Aikaikkuna: tapausten määrä 12 kuukauden ajan viimeisen lastenlääkärikäynnin jälkeen.
|
Vähintään yhden diabetekseen liittyvän vastaanoton tai ensiapukäynnin esiintyminen tai kuolema
|
tapausten määrä 12 kuukauden ajan viimeisen lastenlääkärikäynnin jälkeen.
|
|
Aika viimeisestä lastenlääkärikäynnistä ensimmäiseen aikuisten diabeteskäyntiin
Aikaikkuna: Aika kuukausina jopa 12 kuukautta viimeisen lastenlääkärikäynnin jälkeen
|
tunnistettu lääkärin palveluvaatimusten perusteella ja määritelty aikuisen endokrinologin, sisätautilääkärin tai perhelääkärin ensimmäiseksi diabeteksen vastaanotolla.
|
Aika kuukausina jopa 12 kuukautta viimeisen lastenlääkärikäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTO project ID: 1581
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .