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성인 당뇨병 치료의 격차 해소

2024년 5월 1일 업데이트: Rayzel Shulman, The Hospital for Sick Children

소아 당뇨병 관리와 성인 당뇨병 관리 사이에서 당뇨병이 있는 청소년을 위한 치료 및 결과를 최적화하기 위한 격차 해소

제1형 당뇨병이 있는 청소년은 사회적, 발달적, 교육적, 가족 상황이 변화하는 시기에 매일 집중적인 자기 관리와 의학적 후속 조치가 필요한 만성 질환과 관련된 특별한 문제에 직면합니다. 소아과에서 성인 치료로 전환할 때 청소년의 1/3 이상이 6개월 이상의 간병 공백이 있습니다. 이 취약한 기간 동안 청소년은 당뇨병성 케톤산증과 같은 급성 생명을 위협하는 합병증 및 만성 당뇨병 합병증의 증가된 위험을 부여하는 불량한 혈당 조절에 대한 위험에 처해 있습니다. 간병 격차는 전환 과정의 결함으로 인해 일부 청소년이 성인 간병에 제대로 준비되지 않고 전환 과정에 만족하지 못하는 결과일 수 있습니다. 비효율적인 전환은 당뇨병 방문 빈도 감소와 젊은 성인기에 부작용 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 또한, 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 정신과 동반이환 및 행동 문제와 같은 위험 요인은 초기 성인기의 불량한 결과와 관련이 있습니다. 품질 개선 이니셔티브는 성인 당뇨병 제공자에 대한 소개 시스템과 같은 치료 프로세스를 최적화하도록 설계될 수 있습니다.

우리의 전반적인 목표는 당뇨병이 있는 청소년이 성인 치료로 전환함에 따라 치료 및 결과를 최적화하는 것입니다.

특정 목표 1: 소아에서 성인 당뇨병 치료로 전환하는 시기에 청소년의 혈당 조절을 개선하기 위해 특정 목표 2: 전환 치료 과정을 개선하고 변동과 관련된 상황적 요인을 식별하기 위해 고안된 품질 개선 개입의 충실도와 품질을 평가하기 위해 결과에서.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

484

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • McMaster Children's Hospital
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 7P7
        • Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
      • Mississauga, Ontario, 캐나다
        • Trillium Health Partners
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1형 당뇨병으로 임상 진단을 받은 모든 청소년은 2018년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 마지막 소아과 진료소 방문 시점에 참여 센터를 추적했습니다.
  • 참가자는 성인 케어(~16-19세)로 전환됩니다.
  • 영어를 읽고 이해할 수 있는 능력(참가자의 >95%가 이 요구 사항을 충족할 것으로 예상합니다).
  • 스스로 동의할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 제1형이 아닌 당뇨병을 가진 개인.
  • 최종 소아과 방문 후 12개월 이내에 온타리오주 밖으로 이사하는 제1형 당뇨병 환자.
  • 스스로 동의할 능력이 없는 제1형 당뇨병 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 사전 개입

마지막 소아과 방문이 개입 전 연도(2018년)에 있었던 자.

최종 소아과 방문 시 환자 차트에서 추출한 의료 기록 데이터입니다.

다른: 조기 개입

마지막 소아과 방문이 중재 시작 직후 연도(2019년)에 있었던 자.

개입은 2019년 1월 1일에 시작되며 다음을 포함합니다.

  1. 데이터 플랫폼: 최종 소아과 방문 시 환자 차트에서 추상화된 의료 기록 데이터. .
  2. 품질 성과 피드백 보고서: 센터 수준의 성과 보고서를 생성합니다. 센터는 자신의 성과를 다른 모든 센터의 성과와 달성 가능한 벤치마크와 비교할 수 있습니다.
  3. 최종 소아과 방문 및 12개월 후 환자 이행 경험 설문조사.
  4. 당뇨병 팀은 환자와 가족을 온라인 전환 리소스로 안내할 수 있습니다.
각 참여 사이트의 팀이 웨비나에 참석합니다. 각 사이트는 실행 중인 QI 이니셔티브의 예를 공유하고 성공과 과제를 설명합니다.
다른: 개입 후

중재 후 2년차(2020년)에 마지막 소아과 방문이 있었던 자.

개입에는 다음이 포함됩니다.

  1. 데이터 플랫폼: 최종 소아과 방문 시 환자 차트에서 추상화된 의료 기록 데이터. .
  2. 품질 성과 피드백 보고서: 센터 수준의 성과 보고서를 생성합니다. 센터는 자신의 성과를 다른 모든 센터의 성과와 달성 가능한 벤치마크와 비교할 수 있습니다.
  3. 최종 소아과 방문 및 12개월 후 환자 이행 경험 설문조사.
  4. 당뇨병 팀은 환자와 가족을 온라인 전환 리소스로 안내할 수 있습니다.
각 참여 사이트의 팀이 웨비나에 참석합니다. 각 사이트는 실행 중인 QI 이니셔티브의 예를 공유하고 성공과 과제를 설명합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HbA1c
기간: 최종 소아과 방문 후 최대 12개월까지의 HbA1c 값.
헤모글로빈 A1c
최종 소아과 방문 후 최대 12개월까지의 HbA1c 값.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 관련 입원, 응급실 방문, 사망 건수
기간: 최종 소아과 방문 후 최대 12개월까지 발생 횟수.
당뇨병 관련 입원 또는 응급실 방문 또는 사망이 한 번 이상 발생한 경우
최종 소아과 방문 후 최대 12개월까지 발생 횟수.
최종 소아과 방문에서 첫 번째 성인 당뇨병 방문까지의 시간
기간: 최종 소아과 방문 후 최대 12개월까지의 시간
의사 서비스 청구를 사용하여 식별되고 성인 내분비학자, 내과 의사 또는 가정의가 당뇨병 진료소를 처음 방문하는 것으로 정의됩니다.
최종 소아과 방문 후 최대 12개월까지의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CTO project ID: 1581

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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