- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03781973
성인 당뇨병 치료의 격차 해소
소아 당뇨병 관리와 성인 당뇨병 관리 사이에서 당뇨병이 있는 청소년을 위한 치료 및 결과를 최적화하기 위한 격차 해소
제1형 당뇨병이 있는 청소년은 사회적, 발달적, 교육적, 가족 상황이 변화하는 시기에 매일 집중적인 자기 관리와 의학적 후속 조치가 필요한 만성 질환과 관련된 특별한 문제에 직면합니다. 소아과에서 성인 치료로 전환할 때 청소년의 1/3 이상이 6개월 이상의 간병 공백이 있습니다. 이 취약한 기간 동안 청소년은 당뇨병성 케톤산증과 같은 급성 생명을 위협하는 합병증 및 만성 당뇨병 합병증의 증가된 위험을 부여하는 불량한 혈당 조절에 대한 위험에 처해 있습니다. 간병 격차는 전환 과정의 결함으로 인해 일부 청소년이 성인 간병에 제대로 준비되지 않고 전환 과정에 만족하지 못하는 결과일 수 있습니다. 비효율적인 전환은 당뇨병 방문 빈도 감소와 젊은 성인기에 부작용 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 또한, 제1형 당뇨병이 있는 청소년의 정신과 동반이환 및 행동 문제와 같은 위험 요인은 초기 성인기의 불량한 결과와 관련이 있습니다. 품질 개선 이니셔티브는 성인 당뇨병 제공자에 대한 소개 시스템과 같은 치료 프로세스를 최적화하도록 설계될 수 있습니다.
우리의 전반적인 목표는 당뇨병이 있는 청소년이 성인 치료로 전환함에 따라 치료 및 결과를 최적화하는 것입니다.
특정 목표 1: 소아에서 성인 당뇨병 치료로 전환하는 시기에 청소년의 혈당 조절을 개선하기 위해 특정 목표 2: 전환 치료 과정을 개선하고 변동과 관련된 상황적 요인을 식별하기 위해 고안된 품질 개선 개입의 충실도와 품질을 평가하기 위해 결과에서.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다
- McMaster Children's Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
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Markham, Ontario, 캐나다, L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
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Mississauga, Ontario, 캐나다
- Trillium Health Partners
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1형 당뇨병으로 임상 진단을 받은 모든 청소년은 2018년 1월 1일부터 2020년 12월 31일 사이에 마지막 소아과 진료소 방문 시점에 참여 센터를 추적했습니다.
- 참가자는 성인 케어(~16-19세)로 전환됩니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 능력(참가자의 >95%가 이 요구 사항을 충족할 것으로 예상합니다).
- 스스로 동의할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 제1형이 아닌 당뇨병을 가진 개인.
- 최종 소아과 방문 후 12개월 이내에 온타리오주 밖으로 이사하는 제1형 당뇨병 환자.
- 스스로 동의할 능력이 없는 제1형 당뇨병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입
마지막 소아과 방문이 개입 전 연도(2018년)에 있었던 자. 최종 소아과 방문 시 환자 차트에서 추출한 의료 기록 데이터입니다. |
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다른: 조기 개입
마지막 소아과 방문이 중재 시작 직후 연도(2019년)에 있었던 자. 개입은 2019년 1월 1일에 시작되며 다음을 포함합니다.
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각 참여 사이트의 팀이 웨비나에 참석합니다.
각 사이트는 실행 중인 QI 이니셔티브의 예를 공유하고 성공과 과제를 설명합니다.
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다른: 개입 후
중재 후 2년차(2020년)에 마지막 소아과 방문이 있었던 자. 개입에는 다음이 포함됩니다.
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각 참여 사이트의 팀이 웨비나에 참석합니다.
각 사이트는 실행 중인 QI 이니셔티브의 예를 공유하고 성공과 과제를 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 최종 소아과 방문 후 최대 12개월까지의 HbA1c 값.
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헤모글로빈 A1c
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최종 소아과 방문 후 최대 12개월까지의 HbA1c 값.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병 관련 입원, 응급실 방문, 사망 건수
기간: 최종 소아과 방문 후 최대 12개월까지 발생 횟수.
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당뇨병 관련 입원 또는 응급실 방문 또는 사망이 한 번 이상 발생한 경우
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최종 소아과 방문 후 최대 12개월까지 발생 횟수.
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최종 소아과 방문에서 첫 번째 성인 당뇨병 방문까지의 시간
기간: 최종 소아과 방문 후 최대 12개월까지의 시간
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의사 서비스 청구를 사용하여 식별되고 성인 내분비학자, 내과 의사 또는 가정의가 당뇨병 진료소를 처음 방문하는 것으로 정의됩니다.
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최종 소아과 방문 후 최대 12개월까지의 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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