Cerrando la brecha con el cuidado de la diabetes en adultos
Cerrando la brecha para optimizar la atención y los resultados para los jóvenes con diabetes entre la atención de la diabetes pediátrica y adulta
Los adolescentes con diabetes tipo 1 enfrentan desafíos particulares relacionados con tener una enfermedad crónica que requiere autocontrol intensivo diario y seguimiento médico durante un período en el que sus situaciones sociales, de desarrollo, educativas y familiares están en constante cambio. Al pasar de la atención pediátrica a la de adultos, más de un tercio de los jóvenes tienen una brecha de atención de >6 meses. Durante este período vulnerable, los jóvenes corren el riesgo de sufrir complicaciones agudas que ponen en peligro la vida, como la cetoacidosis diabética, y de control deficiente de la glucemia, lo que confiere un mayor riesgo de complicaciones crónicas de la diabetes. Las brechas en la atención pueden ser el resultado de deficiencias en los procesos de transición, lo que hace que algunos jóvenes estén poco preparados para la atención de los adultos y se sientan insatisfechos con el proceso de transición. Una transición ineficaz puede conducir a una menor frecuencia de consultas por diabetes y un mayor riesgo de eventos adversos en la edad adulta joven. Además, los factores de riesgo como la comorbilidad psiquiátrica y los problemas de comportamiento en adolescentes con diabetes tipo 1 se asocian con malos resultados en la edad adulta temprana. Se pueden diseñar iniciativas de mejora de la calidad para optimizar los procesos de atención, como los sistemas de derivación a proveedores de diabetes para adultos.
Nuestro objetivo general es optimizar la atención y los resultados para los jóvenes con diabetes a medida que hacen la transición a la atención para adultos.
Objetivo específico 1: Mejorar el control glucémico en los jóvenes en el momento de la transición de la atención diabética pediátrica a la adulta Objetivo específico 2: Evaluar la fidelidad y la calidad de una intervención de mejora de la calidad diseñada para mejorar los procesos de atención de transición e identificar los factores contextuales asociados con la variación en los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- McMaster Children's Hospital
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
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Markham, Ontario, Canadá, L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
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Mississauga, Ontario, Canadá
- Trillium Health Partners
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los jóvenes con un diagnóstico clínico de diabetes tipo 1 fueron seguidos en los centros participantes en el momento de su última visita a la clínica pediátrica entre el 1 de enero de 2018 y el 31 de diciembre de 2020.
- Los participantes harán la transición a Cuidado para adultos (edades ~16-19 años).
- Capacidad para leer y entender inglés (estimamos que >95% de los participantes cumplirán con este requisito).
- Capacidad de consentir por sí mismos.
Criterio de exclusión:
- Personas con diabetes no tipo 1.
- Individuos con diabetes tipo 1 que se mudan fuera de Ontario dentro de los 12 meses posteriores a su última visita pediátrica.
- Individuos con diabetes tipo 1 que no tienen la capacidad de consentir por sí mismos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pre-intervención
Aquellos cuya última visita pediátrica fue en el año anterior a la intervención (2018). Datos de registros médicos extraídos de las historias clínicas de los pacientes en el momento de la visita pediátrica final. |
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Otro: Intervención rápida
Aquellos cuya última visita pediátrica fue en el año inmediatamente posterior al inicio de la intervención (2019). La intervención comenzará el 1 de enero de 2019 e incluye lo siguiente:
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Los equipos de cada uno de los sitios participantes asistirán a los seminarios web.
Cada sitio compartirá un ejemplo de una iniciativa de IC que está ejecutando y describirá el éxito y los desafíos.
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Otro: Post-Intervención
Aquellos cuya última visita pediátrica fue en el segundo año después de la intervención (2020). La intervención incluye lo siguiente:
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Los equipos de cada uno de los sitios participantes asistirán a los seminarios web.
Cada sitio compartirá un ejemplo de una iniciativa de IC que está ejecutando y describirá el éxito y los desafíos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HbA1c
Periodo de tiempo: Valor de HbA1c hasta 12 meses después de la última visita pediátrica.
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Hemoglobina a1c
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Valor de HbA1c hasta 12 meses después de la última visita pediátrica.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de admisiones relacionadas con la diabetes, visitas al servicio de urgencias, muerte
Periodo de tiempo: número de ocurrencias hasta 12 meses después de la visita pediátrica final.
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La ocurrencia de al menos un ingreso relacionado con la diabetes o una visita al departamento de emergencias o muerte
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número de ocurrencias hasta 12 meses después de la visita pediátrica final.
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Tiempo desde la última visita pediátrica hasta la primera visita de diabetes del adulto
Periodo de tiempo: Tiempo en meses hasta 12 meses después de la última visita pediátrica
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identificado mediante reclamos de servicios médicos y definido como la primera visita al consultorio de diabetes por parte de un endocrinólogo, internista o médico de familia para adultos
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Tiempo en meses hasta 12 meses después de la última visita pediátrica
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTO project ID: 1581
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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