Překlenutí propasti k péči o diabetes dospělých
Překlenutí propasti k optimalizaci péče a výsledků pro mládež s diabetem mezi péčí o cukrovku u dětí a dospělých
Adolescenti s diabetem 1. typu čelí zvláštním problémům souvisejícím s chronickým onemocněním, které vyžaduje každodenní intenzivní sebeřízení a lékařské sledování v období, kdy se jejich sociální, vývojové, vzdělávací a rodinné situace mění. Při přechodu z dětské péče do péče pro dospělé má více než třetina mladých lidí rozdíl v péči > 6 měsíců. Během tohoto zranitelného období jsou mladí lidé ohroženi akutními život ohrožujícími komplikacemi, jako je diabetická ketoacidóza, a špatnou glykemickou kontrolou, což zvyšuje riziko chronických komplikací diabetu. Mezery v péči mohou být důsledkem nedostatků v procesech přechodu, které způsobují, že někteří mladí lidé jsou špatně připraveni na péči dospělých a nespokojeni s procesem přechodu. Neefektivní přechod může vést ke snížení frekvence návštěv diabetiků a zvýšenému riziku nežádoucích příhod v mladé dospělosti. Kromě toho rizikové faktory, jako je psychiatrická komorbidita a problémy s chováním u adolescentů s diabetem 1. typu, jsou spojeny se špatnými výsledky v rané dospělosti. Iniciativy na zlepšení kvality mohou být navrženy tak, aby optimalizovaly procesy péče, jako jsou systémy doporučení k poskytovatelům diabetu dospělých.
Naším obecným cílem je optimalizovat péči a výsledky pro mladé lidi s diabetem při přechodu do péče pro dospělé.
Specifický cíl 1: Zlepšit kontrolu glykémie u mládeže v době přechodu z pediatrické péče o diabetiky na dospělé Specifický cíl 2: Vyhodnotit věrnost a kvalitu intervence ke zlepšení kvality navržené ke zlepšení procesů přechodové péče a identifikovat kontextové faktory spojené s variací ve výsledcích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni mladí lidé s klinickou diagnózou diabetu 1. typu byli sledováni v zúčastněných centrech v době jejich poslední návštěvy dětské kliniky mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2020.
- Účastníci přejdou do péče o dospělé (věk ~16-19 let).
- Schopnost číst a rozumět angličtině (odhadujeme, že tento požadavek splní > 95 % účastníků).
- Schopnost souhlasit za sebe.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s nediabetem 1. typu.
- Jedinci s diabetem 1. typu, kteří se odstěhují z Ontaria do 12 měsíců po jejich poslední návštěvě u pediatra.
- Jedinci s diabetem 1. typu, kteří nejsou schopni sami souhlasit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předzásah
Ti, jejichž poslední pediatrická návštěva byla v roce před intervencí (2018). Údaje ze zdravotních záznamů abstrahované z tabulek pacientů v době poslední návštěvy u pediatra. |
|
|
Jiný: Včasná intervence
Ti, jejichž poslední pediatrická návštěva byla v roce bezprostředně po zahájení intervence (2019). Intervence začne 1. ledna 2019 a zahrnuje následující:
|
Webinářů se zúčastní týmy z každé ze zúčastněných stránek.
Každá lokalita bude sdílet příklad iniciativy QI, kterou provádějí, a popíše úspěch a výzvy.
|
|
Jiný: Post-intervence
Ti, jejichž poslední pediatrická návštěva byla ve druhém roce po intervenci (2020). Intervence zahrnuje následující:
|
Webinářů se zúčastní týmy z každé ze zúčastněných stránek.
Každá lokalita bude sdílet příklad iniciativy QI, kterou provádějí, a popíše úspěch a výzvy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: Hodnota HbA1c do 12 měsíců po poslední pediatrické návštěvě.
|
Hemoglobin A1c
|
Hodnota HbA1c do 12 měsíců po poslední pediatrické návštěvě.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přijetí v souvislosti s diabetem, návštěvy ED, úmrtí
Časové okno: počet výskytů do 12 měsíců po poslední pediatrické návštěvě.
|
Výskyt alespoň jednoho příjmu v souvislosti s diabetem nebo návštěvy pohotovosti nebo úmrtí
|
počet výskytů do 12 měsíců po poslední pediatrické návštěvě.
|
|
Čas od poslední návštěvy u pediatra do první návštěvy u dospělých s diabetem
Časové okno: Čas v měsících až 12 měsíců po poslední pediatrické návštěvě
|
identifikován pomocí tvrzení o lékařské službě a definován jako první návštěva diabetologické ordinace dospělým endokrinologem, internistou nebo rodinným lékařem
|
Čas v měsících až 12 měsíců po poslední pediatrické návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTO project ID: 1581
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .