Szakadék áthidalása a felnőttkori cukorbetegség-ellátás között
A szakadék áthidalása a cukorbeteg fiatalok ellátásának és eredményeinek optimalizálása érdekében a gyermekgyógyászati és a felnőttkori cukorbetegek ellátása között
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők sajátos kihívásokkal szembesülnek a krónikus betegséggel kapcsolatban, amely napi intenzív önkezelést és orvosi nyomon követést igényel olyan időszakban, amikor szociális, fejlődési, oktatási és családi helyzetük változó. A gyermekgyógyászati ellátásról a felnőttellátásra való áttéréskor a fiatalok több mint egyharmadánál több mint 6 hónapos gondozási szünet van. Ebben a sérülékeny időszakban a fiatalokat fenyegeti az akut életveszélyes szövődmények, például a diabéteszes ketoacidózis, valamint a rossz glikémiás kontroll, ami növeli a krónikus cukorbetegség szövődményeinek kockázatát. Az ellátás hiányosságai az átmeneti folyamatok hiányosságaiból fakadhatnak, ami miatt néhány fiatal rosszul felkészült a felnőttgondozásra, és elégedetlen az átállási folyamattal. A nem hatékony átmenet a cukorbeteg látogatások gyakoriságának csökkenéséhez és a nemkívánatos események kockázatának növekedéséhez vezethet fiatal felnőttkorban. Ezenkívül az olyan kockázati tényezők, mint a pszichiátriai komorbiditás és az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő serdülők viselkedési problémái, a korai felnőttkorban rossz eredményekkel járnak. A minőségjavító kezdeményezéseket úgy lehet megtervezni, hogy optimalizálják az ellátási folyamatokat, például a felnőtt cukorbeteg szolgáltatókhoz való utalási rendszereket.
Általános célunk, hogy optimalizáljuk a cukorbeteg fiatalok ellátását és eredményeit, amikor áttérnek a felnőttgondozásra.
1. specifikus cél: Fiatalok glikémiás kontrolljának javítása a gyermekgyógyászatiról a felnőttkori diabéteszellátásra való áttérés idején. 2. specifikus cél: Az átmeneti gondozási folyamatok javítására és az eltérésekkel kapcsolatos kontextuális tényezők azonosítására szolgáló minőségjavító beavatkozás hűségének és minőségének értékelése eredményekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az 1-es típusú cukorbetegség klinikai diagnózisával rendelkező fiatalokat 2018. január 1. és 2020. december 31. között a résztvevő központokban követték az utolsó gyermekklinikai látogatásuk idején.
- A résztvevők felnőttgondozásba kerülnek (~16-19 éves korig).
- Képes angolul olvasni és megérteni (becslésünk szerint a résztvevők >95%-a teljesíti ezt a követelményt).
- Képesség arra, hogy beleegyezzenek maguknak.
Kizárási kritériumok:
- Nem 1-es típusú cukorbetegek.
- 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének, akik az utolsó gyermekorvosi látogatást követő 12 hónapon belül elköltöznek Ontarióból.
- 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének, akik nem képesek beleegyezni önmagukba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Előzetes beavatkozás
Azok, akiknek utolsó gyermekorvosi látogatása a beavatkozást megelőző évben volt (2018). Az utolsó gyermekorvosi vizit alkalmával a betegtáblázatokból kivont orvosi feljegyzések adatai. |
|
|
Egyéb: Korai beavatkozás
Azok, akiknek utolsó gyermekorvosi látogatása közvetlenül a beavatkozás megkezdése utáni évben volt (2019). A beavatkozás 2019. január 1-jén kezdődik, és a következőket tartalmazza:
|
A webináriumokon minden résztvevő oldal csapatai vesznek részt.
Minden webhely megoszt egy példát egy általuk végrehajtott minőségbiztosítási kezdeményezésre, és leírja a sikert és a kihívásokat.
|
|
Egyéb: Beavatkozás utáni
Azok, akiknek utolsó gyermekorvosi látogatása a beavatkozást követő második évben volt (2020). A beavatkozás a következőket tartalmazza:
|
A webináriumokon minden résztvevő oldal csapatai vesznek részt.
Minden webhely megoszt egy példát egy általuk végrehajtott minőségbiztosítási kezdeményezésre, és leírja a sikert és a kihívásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: HbA1c érték az utolsó gyermekorvosi vizit után 12 hónapig.
|
Hemoglobin A1c
|
HbA1c érték az utolsó gyermekorvosi vizit után 12 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukorbetegséggel összefüggő felvételek, orvosi vizitek, halálesetek száma
Időkeret: előfordulások száma az utolsó gyermekorvosi vizit után 12 hónapig.
|
Legalább egy cukorbetegséggel összefüggő felvétel vagy sürgősségi osztály látogatása vagy haláleset
|
előfordulások száma az utolsó gyermekorvosi vizit után 12 hónapig.
|
|
Az utolsó gyermekorvosi vizittől az első felnőtt cukorbeteg látogatásig eltelt idő
Időkeret: Idő hónapokban, legfeljebb 12 hónapig az utolsó gyermekorvosi vizit után
|
az orvosi szolgáltatásra vonatkozó állítások alapján azonosították, és úgy határozták meg, mint egy felnőtt endokrinológus, belgyógyász vagy háziorvos első diabéteszes rendelői látogatása.
|
Idő hónapokban, legfeljebb 12 hónapig az utolsó gyermekorvosi vizit után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTO project ID: 1581
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .