此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

缩小成人糖尿病护理的差距

2023年4月10日 更新者:Rayzel Shulman、The Hospital for Sick Children

缩小儿童和成人糖尿病护理之间的差距,以优化青少年糖尿病患者的护理和结果

患有 1 型糖尿病的青少年面临着与慢性病相关的特殊挑战,在他们的社会、发展、教育和家庭状况不断变化的时期,需要每天进行强化自我管理和医疗随访。 在从儿科护理过渡到成人护理时,超过三分之一的青少年的护理间隔超过 6 个月。 在这个脆弱的时期,青少年有患糖尿病酮症酸中毒等急性危及生命的并发症的风险,而且血糖控制不佳会增加患慢性糖尿病并发症的风险。 护理方面的差距可能是过渡过程中的缺陷造成的,导致一些年轻人对成人护理准备不足,并对过渡过程不满意。 无效的过渡会导致糖尿病就诊频率降低,并增加成年早期不良事件的风险。 此外,患有 1 型糖尿病的青少年的精神合并症和行为问题等风险因素与成年早期的不良结果有关。 可以设计质量改进计划来优化护理流程,例如成人糖尿病提供者的转诊系统。

我们的总体目标是在青少年糖尿病患者过渡到成人护理时优化他们的护理和结果。

具体目标 1:在从儿科到成人糖尿病护理过渡期间改善青少年的血糖控制 具体目标 2:评估旨在改善过渡护理过程并确定与变化相关的背景因素的质量改进干预措施的保真度和质量在结果中。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

484

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • McMaster Children's Hospital
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • Children's Hospital, London Health Sciences Centre
      • Markham、Ontario、加拿大、L3P 7P7
        • Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
      • Mississauga、Ontario、加拿大
        • Trillium Health Partners
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 2018 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日期间,所有临床诊断为 1 型糖尿病的青少年在最后一次儿科门诊就诊时在参与中心接受随访。
  • 参与者将过渡到成人护理(年龄约 16-19 岁)。
  • 阅读和理解英语的能力(我们估计 >95% 的参与者将满足此要求)。
  • 自己同意的能力。

排除标准:

  • 非 1 型糖尿病患者。
  • 在最后一次儿科就诊后 12 个月内搬出安大略省的 1 型糖尿病患者。
  • 没有能力自行同意的 1 型糖尿病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:预干预

最后一次儿科就诊是在干预前一年(2018 年)的那些人。

在最后一次儿科就诊时从患者图表中提取的病历数据。

其他:早期干涉

最后一次儿科就诊是在干预开始后的一年(2019 年)的那些人。

干预将于 2019 年 1 月 1 日开始,包括以下内容:

  1. 数据平台:在最后一次儿科就诊时从患者图表中提取的病历数据。 .
  2. 质量绩效反馈报告:我们将生成中心级绩效报告。 中心将能够将他们的绩效与所有其他中心的绩效和可实现的基准进行比较。
  3. 在最后一次儿科就诊时和 12 个月后进行患者过渡体验调查。
  4. 糖尿病团队可能会指导患者和家属使用在线过渡资源。
每个参与站点的团队都将参加网络研讨会。 每个站点都将分享他们正在执行的 QI 计划的示例,并描述成功和挑战。
其他:干预后

最后一次儿科就诊是在干预后第二年(2020 年)的那些人。

干预包括以下内容:

  1. 数据平台:在最后一次儿科就诊时从患者图表中提取的病历数据。 .
  2. 质量绩效反馈报告:我们将生成中心级绩效报告。 中心将能够将他们的绩效与所有其他中心的绩效和可实现的基准进行比较。
  3. 在最后一次儿科就诊时和 12 个月后进行患者过渡体验调查。
  4. 糖尿病团队可能会指导患者和家属使用在线过渡资源。
每个参与站点的团队都将参加网络研讨会。 每个站点都将分享他们正在执行的 QI 计划的示例,并描述成功和挑战。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:最后一次儿科就诊后 12 个月内的 HbA1c 值。
血红蛋白 A1c
最后一次儿科就诊后 12 个月内的 HbA1c 值。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病相关入院人数、急诊就诊人数、死亡人数
大体时间:最后一次儿科就诊后 12 个月内发生的次数。
发生至少一次与糖尿病相关的入院或急诊就诊或死亡
最后一次儿科就诊后 12 个月内发生的次数。
从最后一次儿科就诊到第一次成人糖尿病就诊的时间
大体时间:最后一次儿科就诊后最多 12 个月的时间(以月为单位)
使用医生服务声明确定,并定义为成人内分泌学家、内科医生或家庭医生的第一次糖尿病办公室访问
最后一次儿科就诊后最多 12 个月的时间(以月为单位)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rayzel Shulman, Md, PhD、The Hospital for Sick Children

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2018年12月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月17日

首次发布 (实际的)

2018年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月10日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CTO project ID: 1581

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅