Bryd kløften til pleje af voksendiabetes
Bygge bro over kløften for at optimere pleje og resultater for unge med diabetes mellem pædiatrisk og voksen diabetesbehandling
Unge med type 1-diabetes står over for særlige udfordringer relateret til at have en kronisk sygdom, der kræver daglig intensiv selvledelse og medicinsk opfølgning i en periode, hvor deres sociale, udviklingsmæssige, uddannelsesmæssige og familiemæssige situation er i forandring. Ved overgang fra pædiatrisk til voksenpleje har over en tredjedel af de unge et plejegab på >6 måneder. I denne sårbare periode er unge i risiko for akutte livstruende komplikationer såsom diabetisk ketoacidose og for dårlig glykæmisk kontrol, hvilket giver en øget risiko for kroniske diabeteskomplikationer. Huller i omsorgen kan være et resultat af mangler i overgangsprocesser, der gør, at nogle unge er dårligt forberedte på voksenpleje og utilfredse med overgangsforløbet. Ineffektiv overgang kan føre til nedsat hyppighed af diabetesbesøg og en øget risiko for bivirkninger i ung voksen alder. Yderligere er risikofaktorer såsom psykiatrisk komorbiditet og adfærdsproblemer hos unge med type 1-diabetes forbundet med dårlige resultater i den tidlige voksenalder. Kvalitetsforbedrende initiativer kan designes til at optimere plejeprocesser såsom henvisningssystemer til voksne diabetesudbydere.
Vores overordnede mål er at optimere pleje og resultater for unge med diabetes, når de går over til voksenpleje.
Specifikt mål 1: At forbedre glykæmisk kontrol hos unge omkring tidspunktet for overgangen fra pædiatrisk til voksendiabetesbehandling Specifikt mål 2: At evaluere pålideligheden og kvaliteten af en kvalitetsforbedrende intervention designet til at forbedre overgangsplejeprocesser og identificere kontekstuelle faktorer forbundet med variation i resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
Markham, Ontario, Canada, L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
-
Mississauga, Ontario, Canada
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle unge med en klinisk diagnose af type 1-diabetes fulgte på deltagende centre på tidspunktet for deres sidste pædiatriske klinikbesøg mellem 1. januar 2018 og 31. december 2020.
- Deltagerne går over til voksenpleje (aldre ~16-19 år).
- Kapacitet til at læse og forstå engelsk (vi anslår, at >95% af deltagerne vil opfylde dette krav).
- Evne til selv at give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med ikke-type 1-diabetes.
- Personer med type 1-diabetes, der flytter ud af Ontario inden for 12 måneder efter deres sidste pædiatriske besøg.
- Personer med type 1-diabetes, som ikke selv har kapacitet til at give samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Forindgreb
Dem, hvis sidste pædiatriske besøg var året før interventionen (2018). Lægejournaldata udtaget fra patientdiagrammer på tidspunktet for det sidste pædiatriske besøg. |
|
|
Andet: Tidlig indgriben
Dem, hvis sidste pædiatriske besøg var i året umiddelbart efter starten af interventionen (2019). Interventionen begynder den 1. januar 2019 og omfatter følgende:
|
Hold fra hver af de deltagende sider vil deltage i webinarerne.
Hvert websted deler et eksempel på et QI-initiativ, som de udfører, og beskriver succesen og udfordringerne.
|
|
Andet: Post-intervention
Dem, hvis sidste pædiatriske besøg var i det andet år efter interventionen (2020). Interventionen omfatter følgende:
|
Hold fra hver af de deltagende sider vil deltage i webinarerne.
Hvert websted deler et eksempel på et QI-initiativ, som de udfører, og beskriver succesen og udfordringerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: HbA1c-værdi op til 12 måneder efter det sidste pædiatriske besøg.
|
Hæmoglobin A1c
|
HbA1c-værdi op til 12 måneder efter det sidste pædiatriske besøg.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal diabetesrelaterede indlæggelser, ED-besøg, dødsfald
Tidsramme: antal hændelser op til 12 måneder efter det sidste pædiatriske besøg.
|
Forekomsten af mindst én diabetesrelateret indlæggelse eller skadestuebesøg eller dødsfald
|
antal hændelser op til 12 måneder efter det sidste pædiatriske besøg.
|
|
Tid fra det sidste pædiatriske besøg til det første voksendiabetesbesøg
Tidsramme: Tid i måneder op til 12 måneder efter det sidste pædiatriske besøg
|
identificeret ved hjælp af lægeservicekrav og defineret som det første diabetesbesøg af en voksen endokrinolog, internist eller familielæge
|
Tid i måneder op til 12 måneder efter det sidste pædiatriske besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CTO project ID: 1581
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .