- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03781973
Combler l'écart avec les soins du diabète chez l'adulte
Combler l'écart pour optimiser les soins et les résultats pour les jeunes atteints de diabète entre les soins pédiatriques et les soins du diabète pour adultes
Les adolescents atteints de diabète de type 1 font face à des défis particuliers liés à une maladie chronique qui nécessite une autogestion quotidienne intensive et un suivi médical pendant une période où leur situation sociale, développementale, éducative et familiale est en pleine mutation. Lors de la transition des soins pédiatriques aux soins pour adultes, plus d'un tiers des jeunes ont un écart de soins de plus de 6 mois. Au cours de cette période vulnérable, les jeunes sont à risque de complications aiguës potentiellement mortelles telles que l'acidocétose diabétique et d'un mauvais contrôle glycémique, ce qui augmente le risque de complications chroniques du diabète. Les lacunes dans les soins peuvent être le résultat de lacunes dans les processus de transition, ce qui fait que certains jeunes sont mal préparés aux soins pour adultes et insatisfaits du processus de transition. Une transition inefficace peut entraîner une diminution de la fréquence des visites pour diabétiques et un risque accru d'événements indésirables chez les jeunes adultes. De plus, les facteurs de risque tels que la comorbidité psychiatrique et les problèmes de comportement chez les adolescents atteints de diabète de type 1 sont associés à de mauvais résultats au début de l'âge adulte. Des initiatives d'amélioration de la qualité peuvent être conçues pour optimiser les processus de soins tels que les systèmes d'aiguillage vers les fournisseurs de diabète pour adultes.
Notre objectif global est d'optimiser les soins et les résultats pour les jeunes atteints de diabète lors de leur transition vers les soins pour adultes.
Objectif spécifique 1 : Améliorer le contrôle glycémique chez les jeunes au moment de la transition des soins pédiatriques aux soins du diabète pour adultes Objectif spécifique 2 : Évaluer la fidélité et la qualité d'une intervention d'amélioration de la qualité conçue pour améliorer les processus de soins de transition et identifier les facteurs contextuels associés à la variation dans les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster Children's Hospital
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
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Markham, Ontario, Canada, L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
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Mississauga, Ontario, Canada
- Trillium Health Partners
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les jeunes ayant reçu un diagnostic clinique de diabète de type 1 ont été suivis dans les centres participants au moment de leur dernière visite à la clinique pédiatrique entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2020.
- Les participants passeront aux soins pour adultes (âgés d'environ 16 à 19 ans).
- Capacité à lire et à comprendre l'anglais (nous estimons que> 95% des participants rempliront cette exigence).
- Capacité à consentir pour eux-mêmes.
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de diabète non de type 1.
- Les personnes atteintes de diabète de type 1 qui quittent l'Ontario dans les 12 mois suivant leur dernière visite chez le pédiatre.
- Les personnes atteintes de diabète de type 1 qui n'ont pas la capacité de consentir par elles-mêmes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-intervention
Ceux dont la dernière visite pédiatrique remonte à l'année précédant l'intervention (2018). Données du dossier médical extraites des dossiers des patients au moment de la dernière visite pédiatrique. |
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Autre: Intervention précoce
Ceux dont la dernière visite pédiatrique a eu lieu dans l'année suivant immédiatement le début de l'intervention (2019). L'intervention débutera le 1er janvier 2019 et comprendra les éléments suivants :
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Des équipes de chacun des sites participants assisteront aux webinaires.
Chaque site partagera un exemple d'initiative d'amélioration de la qualité qu'il exécute et décrira le succès et les défis.
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Autre: Post-intervention
Ceux dont la dernière visite pédiatrique remonte à la deuxième année après l'intervention (2020). L'intervention comprend les éléments suivants :
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Des équipes de chacun des sites participants assisteront aux webinaires.
Chaque site partagera un exemple d'initiative d'amélioration de la qualité qu'il exécute et décrira le succès et les défis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HbA1c
Délai: Valeur HbA1c jusqu'à 12 mois après la dernière visite pédiatrique.
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Hémoglobine a1c
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Valeur HbA1c jusqu'à 12 mois après la dernière visite pédiatrique.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'admissions liées au diabète, de visites à l'urgence, de décès
Délai: nombre d'occurrences jusqu'à 12 mois après la dernière visite pédiatrique.
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La survenue d'au moins une admission liée au diabète ou d'une visite aux urgences ou d'un décès
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nombre d'occurrences jusqu'à 12 mois après la dernière visite pédiatrique.
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Délai entre la dernière visite chez le pédiatre et la première visite chez l'adulte pour le diabète
Délai: Temps en mois jusqu'à 12 mois après la dernière visite pédiatrique
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identifié à l'aide des réclamations de services médicaux et défini comme la première visite au bureau du diabète par un endocrinologue adulte, un interniste ou un médecin de famille
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Temps en mois jusqu'à 12 mois après la dernière visite pédiatrique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTO project ID: 1581
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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