Wypełnianie luki w opiece nad dorosłymi chorymi na cukrzycę
Wypełnianie luki w optymalizacji opieki i wyników leczenia młodzieży z cukrzycą między opieką diabetologiczną dzieci i dorosłych
Młodzież z cukrzycą typu 1 staje przed szczególnymi wyzwaniami związanymi z chorobą przewlekłą, która wymaga codziennego intensywnego samoleczenia i kontroli medycznej w okresie, gdy ich sytuacja społeczna, rozwojowa, edukacyjna i rodzinna ulega zmianom. Przechodząc z opieki pediatrycznej do opieki nad dorosłymi, ponad jedna trzecia młodzieży ma przerwę w opiece wynoszącą >6 miesięcy. W tym wrażliwym okresie młodzież jest narażona na ostre, zagrażające życiu powikłania, takie jak cukrzycowa kwasica ketonowa, oraz na złą kontrolę glikemii, co zwiększa ryzyko przewlekłych powikłań cukrzycy. Luki w opiece mogą być wynikiem niedociągnięć w procesach przejściowych, powodujących słabe przygotowanie niektórych młodych ludzi do opieki nad dorosłymi i niezadowolenie z procesu przejścia. Nieskuteczna zmiana może prowadzić do zmniejszenia częstości wizyt diabetologicznych i zwiększonego ryzyka zdarzeń niepożądanych w młodym wieku dorosłym. Ponadto czynniki ryzyka, takie jak współwystępowanie chorób psychicznych i problemy behawioralne u nastolatków z cukrzycą typu 1, są związane ze złymi wynikami we wczesnej dorosłości. Inicjatywy poprawy jakości mogą być zaprojektowane w celu optymalizacji procesów opieki, takich jak systemy skierowań do lekarzy zajmujących się cukrzycą dorosłych.
Naszym nadrzędnym celem jest optymalizacja opieki i wyników dla młodzieży chorej na cukrzycę, gdy przechodzi ona pod opiekę dorosłych.
Cel szczegółowy 1: Poprawa kontroli glikemii u młodzieży w okresie przejścia z opieki diabetologicznej u dzieci do dorosłych Cel szczegółowy 2: Ocena dokładności i jakości interwencji poprawiającej jakość, zaprojektowanej w celu usprawnienia procesów opieki przejściowej oraz identyfikacji czynników kontekstowych związanych ze zmiennością w wynikach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster Children's Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Children's Hospital, London Health Sciences Centre
-
Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P7
- Markham Stouffville Hospital, Clinic 4
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- Trillium Health Partners
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy młodzi ludzie z kliniczną diagnozą cukrzycy typu 1 byli obserwowani w uczestniczących ośrodkach podczas ostatniej wizyty w klinice pediatrycznej między 1 stycznia 2018 r. a 31 grudnia 2020 r.
- Uczestnicy będą przechodzić do opieki dla dorosłych (wiek ~16-19 lat).
- Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego (szacujemy, że >95% uczestników spełni ten wymóg).
- Zdolność do wyrażenia zgody dla siebie.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z cukrzycą inną niż typ 1.
- Osoby z cukrzycą typu 1, które wyprowadzają się z Ontario w ciągu 12 miesięcy po ostatniej wizycie u pediatry.
- Osoby z cukrzycą typu 1, które nie są w stanie samodzielnie wyrazić zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Preinterwencja
Ci, których ostatnia wizyta u pediatry miała miejsce na rok przed interwencją (2018). Dane z dokumentacji medycznej pobrane z kart pacjentów w czasie ostatniej wizyty u pediatry. |
|
|
Inny: Wczesna interwencja
Ci, których ostatnia wizyta u pediatry miała miejsce w roku bezpośrednio po rozpoczęciu interwencji (2019). Interwencja rozpocznie się 1 stycznia 2019 r. i obejmuje:
|
W seminariach internetowych wezmą udział zespoły z każdej z uczestniczących witryn.
Każda placówka udostępni przykład realizowanej przez siebie inicjatywy QI oraz opisze sukcesy i wyzwania.
|
|
Inny: Pointerwencja
Ci, których ostatnia wizyta u pediatry miała miejsce w drugim roku po interwencji (2020). Interwencja obejmuje:
|
W seminariach internetowych wezmą udział zespoły z każdej z uczestniczących witryn.
Każda placówka udostępni przykład realizowanej przez siebie inicjatywy QI oraz opisze sukcesy i wyzwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HbA1c
Ramy czasowe: Wartość HbA1c do 12 miesięcy po ostatniej wizycie pediatrycznej.
|
Hemoglobina a1c
|
Wartość HbA1c do 12 miesięcy po ostatniej wizycie pediatrycznej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przyjęć związanych z cukrzycą, wizyt na SOR, zgonów
Ramy czasowe: liczba wystąpień do 12 miesięcy po ostatniej wizycie pediatrycznej.
|
Wystąpienie co najmniej jednego przyjęcia z powodu cukrzycy lub wizyty na oddziale ratunkowym lub zgonu
|
liczba wystąpień do 12 miesięcy po ostatniej wizycie pediatrycznej.
|
|
Czas od ostatniej wizyty pediatrycznej do pierwszej wizyty diabetologicznej u osoby dorosłej
Ramy czasowe: Czas w miesiącach do 12 miesięcy po ostatniej wizycie pediatrycznej
|
zidentyfikowane na podstawie oświadczeń lekarskich i zdefiniowane jako pierwsza wizyta w poradni diabetologicznej dorosłego endokrynologa, internisty lub lekarza rodzinnego
|
Czas w miesiącach do 12 miesięcy po ostatniej wizycie pediatrycznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rayzel Shulman, Md, PhD, The Hospital for Sick Children
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTO project ID: 1581
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .