脳、食欲、十代、運動 (BATE)
脳、活動、十代、運動 (BATE)
調査の概要
詳細な説明
特定の目的 1: 食欲の主観的および客観的尺度と、介入前の報酬の神経認知評価を使用して、神経、心理的、およびホルモンの食欲制御経路間の関連を特定すること。
仮説 1: 神経経路 (脳の活性化)、心理経路 (主観的な飢餓)、およびホルモン経路 (満腹バイオマーカー) の間で食欲の有意な相互変調が存在しますが、摂食に対するそれぞれの時間的関係は不明です。
特定の目的 2: 青少年の摂食行動に対する身体活動介入の有効性を評価する。 OW / OBの非活動的な青年は、3か月の運動介入（運動+ニュースレター）または対照条件（ニュースレター）にランダムに割り当てられます。
仮説 2a: 運動介入を受けた人は、(対照群と比較して) 食欲 (主観的な自己申告による空腹感と嗜好性反応、客観的には満腹感と食欲のホルモンであるグルコース、インスリン、グレリン、レプチン、およびカロリー) が大幅に改善されます。自由に食事中に消費される）。
仮説2B。 介入前と比較して、運動グループのOB / OWの若者は、食欲をそそる食べ物について決定を下す際に、介入後と空腹時および給餌時と比較して、脳の領域での報酬活性化の減少を示します. 自己管理領域では、介入前と比較して、研究者は空腹状態と摂食状態の両方で活動の増加を観察します。
提案された研究の最後に、研究者は、青年期の食物報酬に関連する食欲と神経メカニズムに長期的な構造化された運動がどのように作用するかに関する重要な予備データを収集することが期待されています. 調査結果は、OW/OB の若者を対象とした介入だけでなく、子供の身体活動の重要性に関する公共政策および健康に関する推奨事項の鍵でもあります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64114
- Children's Mercy Kansas City
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 太りすぎ/肥満 (BMI 年齢と性別の 85 パーセンタイル以上から 99 パーセンタイル未満)
- 重量安定
- 14～17歳
- 代謝を変える可能性のある薬はありません
- 座りっぱなし (1 日 20 分未満の運動)
アメリカ糖尿病協会 (ADA) の基準によると、T2D のリスクがあります。
- 第1度または第2度近親者におけるT2Dの家族歴
- 人種/民族 (ネイティブ アメリカン、アフリカ系アメリカ人、ラテン系アメリカ人、アジア系アメリカ人、太平洋諸島系)
- インスリン抵抗性の徴候
- 子供の妊娠中の妊娠糖尿病のための糖尿病の母体の歴史
- 運動プログラムに参加したい
- 許可/同意を提供する意思がある
除外基準:
- BMI < 年齢と性別の 85 パーセンタイル
- 体重が安定しない
- 14歳未満または17歳以上
- 代謝を変える可能性のある薬について
- アクティブ (>1 日 20 分以上の運動)
- 米国糖尿病協会 (ADA) の基準によると、T2D のリスクはありません (上記を参照)。
- 運動プログラムに参加したくない
- 許可/同意を提供する意思がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：オリエンテーション
インフォームドコンセント、身長、体重、血圧測定。
参加者とその親が参加者の病歴について自宅で記入できるオンライン調査へのリンクが提供されます。
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介入なし：測定セッション 介入前/介入後
食欲とホルモンを測定するために、アンケートに記入し、採血し、定食とアドリブの食事を完了しました。
DXA完成。
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介入なし：ホーム アセスメント 介入前/介入後
24 時間の食事リコール。
モニター (Actigraph、ActivPAL) で測定された身体活動。
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介入なし：介入前後の身体活動セッション
DXA、および VO2submax と VO2max を測定するためのフィットネス テスト。
認知評価が行われます。
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介入なし：fMRI セッション 介入前/介入後
参加者は fMRI を完了し、fMRI マシンの内外で 60 の食品と活動の画像に関連する質問に答えます。
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実験的：運動介入/ニュースレター
最初の fMRI セッションの完了後、参加者は 3 か月間の介入にランダムに割り当てられ、その後、上記の別の評価ラウンドを完了します (オリエンテーション セッションを除く)。
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アクティブな状態にランダム化された若者は、組織化された運動プログラムに参加します。
運動プログラム中、青少年は、中程度の強度の運動の約 180 分/週に相当する 3 日間、監視された構造化された運動 (エアロバイクでのトレッドミル ウォーキング/サイクリング) に参加します。
この構造化された運動量の理論的根拠は、1 日 60 分という若者向けの国内および国際的な身体活動の推奨に基づいています。
家族は、小児肥満の分野の指導者の仕事で使用されてきたものと同じ「子育てのヒント、サンプルの賞賛文、および子供に適した活動とレシピ」を含む毎月のニュースレターを受け取ります.
以前の研究では、ニュースレター/メールによる介入は参加者に好評であり、連邦政府が資金提供する健康介入研究に頻繁に含まれていることが示唆されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食行動に対する身体活動介入の有効性を評価する - 主観的反応
時間枠：12ヶ月
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青年期の摂食行動に対する身体活動介入の有効性を評価する; OW / OBの非活動的な青年は、3か月の運動介入（運動+ニュースレター）または対照条件（ニュースレター）にランダムに割り当てられます。 運動介入にさらされた人は、食欲（主観的な自己申告の空腹反応）が（対照群と比較して）大幅に改善されます。 |
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食行動に対する身体活動介入の有効性を評価する - 主観的反応
時間枠：12ヶ月
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青年期の摂食行動に対する身体活動介入の有効性を評価する; OW / OBの非活動的な青年は、3か月の運動介入（運動+ニュースレター）または対照条件（ニュースレター）にランダムに割り当てられます。 運動介入にさらされた人は、食欲（主観的な自己申告の空腹反応）が（対照群と比較して）大幅に改善されます。 |
12ヶ月
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運動介入に応じた構造的および機能的 MRI の変化の評価 - 前頭前野および海馬の体積
時間枠：12ヶ月
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2 型糖尿病のリスクがある座りがちな若者の介入前から介入後の構造的および機能的 MRI の変化を評価します。 運動介入にランダム化された若者は、対照と比較して前頭前野と海馬の容積の増加を示します。 |
12ヶ月
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運動介入に応じた構造的および機能的 MRI の変化を評価する - 報酬と制御
時間枠：12ヶ月
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2 型糖尿病のリスクがある座りがちな若者の介入前から介入後の構造的および機能的 MRI の変化を評価します。 介入前と比較して、運動グループの若者は、食物/活動の選択を行う際に報酬領域（眼窩前頭皮質、腹側線条体）の活性化の減少を示します。食物/活動の選択中の対照領域（背外側PFC、下前頭回）の活性化の増加。 |
12ヶ月
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摂食行動に対する身体活動介入の有効性を評価する - 生物学的反応
時間枠：12ヶ月
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青年期の摂食行動に対する身体活動介入の有効性を評価する; OW / OBの非活動的な青年は、3か月の運動介入（運動+ニュースレター）または対照条件（ニュースレター）にランダムに割り当てられます。 運動介入にさらされた人は、食欲ホルモンのグレリンとレプチンが（対照群と比較して）大幅に改善されます. |
12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robin Shook, PhD、Research Faculty PhD
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 00000096
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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