Cerebro, apetito, adolescentes y ejercicio (BATE)
Cerebro, Actividad, Adolescentes y Ejercicio (BATE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo específico 1: Identificar asociaciones entre las vías de control del apetito neurales, psicológicas y hormonales utilizando medidas subjetivas y objetivas del apetito y evaluaciones neurocognitivas de la intervención previa a la recompensa.
Hipótesis 1: Habrá una modulación cruzada significativa del apetito a través de las vías neuronales (activación cerebral), psicológicas (hambre subjetiva) y hormonales (biomarcadores de saciedad), aunque se desconoce la relación temporal entre cada uno en respuesta a la alimentación.
Objetivo Específico 2: Evaluar la efectividad de una intervención de actividad física sobre la conducta alimentaria en adolescentes; Los adolescentes inactivos OW/OB serán asignados aleatoriamente a una intervención de ejercicio de 3 meses (Ejercicio + Boletín), o una condición de control (Boletín).
Hipótesis 2a: Aquellos expuestos a la intervención de ejercicio tendrán mayores mejoras (en comparación con el grupo de control) en el apetito (respuestas subjetivas de hambre y palatabilidad autoinformadas y, objetivamente, saciedad y hormonas del apetito glucosa, insulina, grelina y leptina, y calorías consumido durante la comida ad libitum).
Hipótesis 2B. En comparación con antes de la intervención, los jóvenes OB/OW en el grupo de ejercicio mostrarán una menor activación de la recompensa en regiones del cerebro cuando toman decisiones sobre alimentos apetitosos en comparación con después de la intervención cuando tienen hambre y cuando están alimentados. En las regiones de autocontrol, en comparación con antes de la intervención, los investigadores observarán una mayor actividad tanto en condiciones de hambre como de alimentación.
Al final del estudio propuesto, se espera que los investigadores hayan recopilado datos preliminares importantes sobre cómo el ejercicio estructurado a largo plazo actúa sobre el apetito y los mecanismos neuronales relacionados con la recompensa alimentaria en adolescentes. Los hallazgos son clave no solo para las intervenciones dirigidas a los jóvenes OW/OB, sino también para las políticas públicas y las recomendaciones de salud sobre la importancia de la actividad física en los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Children's Mercy Kansas City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Sobrepeso/obesidad (IMC ≥ percentil 85 a < 99 para edad y sexo)
- peso estable
- Edades 14-17
- Sin medicamentos que puedan alterar el metabolismo.
- Sedentario (<20 min/día de ejercicio)
En riesgo de T2D, según los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA):
- antecedentes familiares de DT2 en familiares de primer o segundo grado
- Raza/etnicidad (nativo americano, afroamericano, latino, asiático americano, isleño del Pacífico)
- Signos de resistencia a la insulina
- Antecedentes maternos de diabetes por diabetes gestacional durante la gestación del niño
- Dispuesto a participar en un programa de ejercicios.
- Dispuesto a dar permiso/asentimiento
Criterio de exclusión:
- IMC <percentil 85 para edad y sexo
- Peso no estable
- Edad <14 o >17
- Sobre medicamentos que pueden alterar el metabolismo.
- Activo (>20 min/día de ejercicio)
- Sin riesgo de T2D, según los criterios de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA) (ver arriba)
- No está dispuesto a participar en un programa de ejercicios.
- No está dispuesto a dar permiso/asentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Orientación
Consentimiento informado, talla, peso y medición de la presión arterial.
Se proporcionará un enlace a una encuesta en línea que el participante y sus padres pueden completar en casa sobre el historial médico del participante.
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Sin intervención: Sesión de medición Pre/Post Intervención
Cuestionarios completados, extracciones de sangre y comidas fijas e improvisadas completadas para medir el apetito y las hormonas.
DXA completada.
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Sin intervención: Inicio Evaluaciones Pre/Post intervención
Recordatorios dietéticos de 24 horas.
Actividad física medida por monitores (Actigraph, ActivPAL).
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Sin intervención: Sesión de Actividad Física Pre/Post intervención
DXA y Fitness testing para medir VO2submax y VO2max.
Se administrarán evaluaciones cognitivas.
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Sin intervención: Sesión de resonancia magnética funcional antes/después de la intervención
Al participante se le completará una resonancia magnética funcional y responderá preguntas relacionadas con 60 imágenes de alimentos y actividades mientras está dentro y fuera de la máquina de resonancia magnética funcional.
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Experimental: Intervención de ejercicios/boletín
Después de completar la sesión inicial de fMRI, el participante será asignado aleatoriamente a la intervención durante 3 meses y luego completará otra ronda de evaluaciones descritas anteriormente (excepto la sesión de orientación).
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Los jóvenes asignados al azar a la condición activa participarán en un programa de ejercicio organizado.
Durante el programa de ejercicios, los adolescentes participarán en un ejercicio estructurado supervisado (caminar en cinta rodante/andar en bicicleta fija) durante 3 días equivalente a aproximadamente 180 min/semana de ejercicio de intensidad moderada.
La justificación de esta dosis de ejercicio estructurado se basa en las recomendaciones nacionales (ADA) e internacionales de actividad física para jóvenes de 60 minutos/día.
Las familias recibirán un boletín mensual con "consejos para padres, declaraciones de elogio de muestra y actividades y recetas apropiadas para niños" idénticas a las que se han utilizado en el trabajo de los líderes en el campo de la obesidad pediátrica.
Investigaciones previas sugieren que las intervenciones de boletines/correo son bien recibidas por los participantes y con frecuencia se incluyen en estudios de intervención de salud financiados por el gobierno federal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la efectividad de una intervención de actividad física en el comportamiento alimentario: respuestas subjetivas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar la efectividad de una intervención de actividad física sobre la conducta alimentaria en adolescentes; Los adolescentes inactivos OW/OB serán asignados aleatoriamente a una intervención de ejercicio de 3 meses (Ejercicio + Boletín), o una condición de control (Boletín). Aquellos expuestos a la intervención de ejercicio tendrán mayores mejoras (en comparación con el grupo de control) en el apetito (respuestas de hambre autoinformadas subjetivas). |
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la efectividad de una intervención de actividad física en el comportamiento alimentario: respuestas subjetivas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar la efectividad de una intervención de actividad física sobre la conducta alimentaria en adolescentes; Los adolescentes inactivos OW/OB serán asignados aleatoriamente a una intervención de ejercicio de 3 meses (Ejercicio + Boletín), o una condición de control (Boletín). Aquellos expuestos a la intervención de ejercicio tendrán mayores mejoras (en comparación con el grupo de control) en el apetito (respuestas de hambre autoinformadas subjetivas). |
12 meses
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Evaluar los cambios en la resonancia magnética estructural y funcional en respuesta a una intervención de ejercicio: volumen prefrontal e hipocampal
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar los cambios en la resonancia magnética estructural y funcional antes y después de la intervención en jóvenes sedentarios en riesgo de diabetes tipo 2. Los jóvenes asignados al azar a la intervención de ejercicios exhibirán aumentos en el volumen prefrontal e hipocampal en comparación con los controles. |
12 meses
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Evaluar los cambios en la resonancia magnética estructural y funcional en respuesta a una intervención de ejercicio: recompensa y control
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar los cambios en la resonancia magnética estructural y funcional antes y después de la intervención en jóvenes sedentarios en riesgo de diabetes tipo 2. En comparación con antes de la intervención, los jóvenes en el grupo de ejercicio mostrarán una menor activación en las regiones de recompensa (corteza orbitofrontal, cuerpo estriado ventral) al elegir alimentos/actividades; aumento de la activación en las regiones de control (PFC dorsolateral, giro frontal inferior) durante la elección de alimentos/actividades. |
12 meses
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Evaluar la efectividad de una intervención de actividad física en el comportamiento alimentario: respuestas biológicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar la efectividad de una intervención de actividad física sobre la conducta alimentaria en adolescentes; Los adolescentes inactivos OW/OB serán asignados aleatoriamente a una intervención de ejercicio de 3 meses (Ejercicio + Boletín), o una condición de control (Boletín). Aquellos expuestos a la intervención de ejercicio tendrán mayores mejoras (en comparación con el grupo de control) en las hormonas del apetito grelina y leptina. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin Shook, PhD, Research Faculty PhD
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 00000096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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