Cérebro, Apetite, Adolescentes e Exercício (BATE)
Cérebro, Atividade, Adolescentes e Exercícios (BATE)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Específico 1: Identificar associações entre as vias neurais, psicológicas e hormonais de controle do apetite usando medidas subjetivas e objetivas de apetite e avaliações neurocognitivas de recompensa pré-intervenção.
Hipótese 1: Haverá modulação cruzada significativa do apetite nas vias neural (ativação cerebral), psicológica (fome subjetiva) e hormonal (biomarcadores de saciedade), embora a relação temporal entre cada uma em resposta à alimentação seja desconhecida.
Objetivo Específico 2: Avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física no comportamento alimentar de adolescentes; Adolescentes inativos OW/OB serão aleatoriamente designados para uma intervenção de exercício de 3 meses (Exercício + Boletim), ou uma condição de controle (Boletim).
Hipótese 2a: Aqueles expostos à intervenção de exercícios terão maiores melhorias (em comparação com o grupo controle) no apetite (fome auto-relatada subjetiva e respostas de palatabilidade e, objetivamente, saciedade e hormônios do apetite glicose, insulina, grelina e leptina e calorias consumido durante a refeição ad libitum).
Hipótese 2B. Comparado com a pré-intervenção, os jovens OB/OW no grupo de exercícios mostrarão ativação de recompensa diminuída em regiões do cérebro ao tomar decisões sobre alimentos apetitosos em comparação com a pós-intervenção quando com fome e quando alimentados. Nas regiões de autocontrole, em comparação com a pré-intervenção, os investigadores observarão o aumento da atividade nas condições de fome e alimentação.
Ao final do estudo proposto, espera-se que os pesquisadores tenham coletado dados preliminares importantes sobre como o exercício estruturado de longa duração atua sobre o apetite e os mecanismos neurais relacionados à recompensa alimentar em adolescentes. Os resultados são fundamentais não apenas para intervenções direcionadas a jovens com SO/OB, mas também para políticas públicas e recomendações de saúde sobre a importância da atividade física em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64114
- Children's Mercy Kansas City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Sobrepeso/obesidade (IMC ≥ percentil 85 a <99 para idade e sexo)
- Peso estável
- Idade 14-17
- Sem remédios que possam alterar o metabolismo
- Sedentário (<20 min/dia de exercício)
Em risco para DM2, de acordo com os critérios da American Diabetes Association (ADA):
- história familiar de DM2 em parente de primeiro ou segundo grau
- Raça/etnia (nativo americano, afro-americano, latino, asiático-americano, ilhéu do Pacífico)
- Sinais de resistência à insulina
- História materna de diabetes para diabetes gestacional durante a gestação da criança
- Disposto a participar de um programa de exercícios
- Disposto a fornecer permissão/consentimento
Critério de exclusão:
- IMC < percentil 85 para idade e sexo
- Peso não estável
- Idade <14 ou >17
- Em remédios que podem alterar o metabolismo
- Ativo (>20 min/dia de exercício)
- Sem risco de DM2, de acordo com os critérios da American Diabetes Association (ADA) (veja acima)
- Não está disposto a participar de um programa de exercícios
- Não está disposto a fornecer permissão/consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Orientação
Consentimento informado, altura, peso e medição da pressão arterial.
Será fornecido um link para uma pesquisa on-line que o participante e seus pais podem preencher em casa sobre o histórico médico do participante.
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Sem intervenção: Sessão de medição Pré/Pós Intervenção
Questionários preenchidos, coletas de sangue e refeições fixas e improvisadas concluídas para medir o apetite e os hormônios.
DXA concluído.
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Sem intervenção: Avaliações domiciliares pré/pós-intervenção
Recordatório alimentar de 24 horas.
Atividade física medida por monitores (Actigraph, ActivPAL).
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Sem intervenção: Sessão de Atividade Física Pré/Pós intervenção
DXA e teste de condicionamento físico para medir VO2submax e VO2max.
Avaliações cognitivas serão administradas.
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Sem intervenção: Sessão de fMRI pré/pós-intervenção
O participante terá uma fMRI concluída e responderá a perguntas relacionadas a 60 imagens de alimentos e atividades enquanto estiver dentro e fora da máquina de fMRI.
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Experimental: Intervenção com exercícios/Boletim informativo
Após a conclusão da sessão inicial de fMRI, o participante será designado aleatoriamente para intervenção por 3 meses e, em seguida, completará outra rodada de avaliações descritas acima (exceto para a sessão de orientação).
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Os jovens randomizados para a condição ativa participarão de um programa organizado de exercícios.
Durante o programa de exercícios, os adolescentes participarão de um exercício estruturado supervisionado (caminhada em esteira/bicicleta ergométrica) em 3 dias equivalente a aproximadamente 180 min/semana de exercício de intensidade moderada.
A justificativa para essa dose de exercício estruturado é baseada nas recomendações nacionais (ADA) e internacionais de atividade física para jovens de 60 minutos/dia.
As famílias receberão um boletim informativo mensal com "dicas para os pais, exemplos de elogios e atividades e receitas apropriadas para crianças" idêntico ao que tem sido usado no trabalho de líderes no campo da obesidade pediátrica.
Pesquisas anteriores sugerem que intervenções em boletins/correios são bem recebidas pelos participantes e frequentemente incluídas em estudos de intervenção em saúde financiados pelo governo federal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física no comportamento alimentar - respostas subjetivas
Prazo: 12 meses
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Avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física no comportamento alimentar de adolescentes; Adolescentes inativos OW/OB serão aleatoriamente designados para uma intervenção de exercício de 3 meses (Exercício + Boletim), ou uma condição de controle (Boletim). Aqueles expostos à intervenção de exercício terão maiores melhorias (em comparação com o grupo de controle) no apetite (respostas de fome auto-relatadas subjetivas). |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física no comportamento alimentar - respostas subjetivas
Prazo: 12 meses
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Avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física no comportamento alimentar de adolescentes; Adolescentes inativos OW/OB serão aleatoriamente designados para uma intervenção de exercício de 3 meses (Exercício + Boletim), ou uma condição de controle (Boletim). Aqueles expostos à intervenção de exercício terão maiores melhorias (em comparação com o grupo de controle) no apetite (respostas de fome auto-relatadas subjetivas). |
12 meses
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Avalie as mudanças na ressonância magnética estrutural e funcional em resposta a uma intervenção de exercício - volume pré-frontal e hipocampal
Prazo: 12 meses
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Avalie as mudanças na ressonância magnética estrutural e funcional pré e pós-intervenção em jovens sedentários com risco de diabetes tipo 2. Os jovens randomizados para a intervenção de exercícios exibirão aumentos no volume pré-frontal e hipocampal em comparação com os controles. |
12 meses
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Avalie as mudanças na ressonância magnética estrutural e funcional em resposta a uma intervenção de exercício - recompensa e controle
Prazo: 12 meses
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Avalie as mudanças na ressonância magnética estrutural e funcional pré e pós-intervenção em jovens sedentários com risco de diabetes tipo 2. Em comparação com a pré-intervenção, os jovens do grupo de exercícios apresentarão ativação diminuída nas regiões de recompensa (córtex orbitofrontal, corpo estriado ventral) ao fazer escolhas alimentares/atividades; ativação aumentada nas regiões de controle (PFC dorsolateral, giro frontal inferior) durante as escolhas alimentares/atividades. |
12 meses
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Avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física no comportamento alimentar-respostas biológicas
Prazo: 12 meses
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Avaliar a eficácia de uma intervenção de atividade física no comportamento alimentar de adolescentes; Adolescentes inativos OW/OB serão aleatoriamente designados para uma intervenção de exercício de 3 meses (Exercício + Boletim), ou uma condição de controle (Boletim). Aqueles expostos à intervenção de exercícios terão melhorias maiores (em comparação com o grupo controle) nos hormônios do apetite grelina e leptina. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robin Shook, PhD, Research Faculty PhD
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 00000096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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