Aivot, ruokahalu, teinit ja liikunta (BATE)
Aivot, aktiivisuus, teinit ja harjoitus (BATE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite 1: Tunnistaa hermoston, psykologisen ja hormonaalisen ruokahalun hallintapolkujen väliset yhteydet käyttämällä subjektiivisia ja objektiivisia ruokahalun mittareita ja neurokognitiivisia arvioita palkitsemisesta ennen interventiota.
Hypoteesi 1: Ruokahalussa on merkittävä ristimodulaatio hermostossa (aivojen aktivaatio), psykologisessa (subjektiivinen nälkä) ja hormonaalisissa reiteissä (kylläisyyden biomarkkerit), vaikka niiden välinen ajallinen suhde vasteena ruokitukseen ei ole tiedossa.
Erityistavoite 2: Arvioida fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta nuorten syömiskäyttäytymisessä; OW/OB ei-aktiiviset nuoret määrätään satunnaisesti 3 kuukauden harjoitusinterventioon (Harjoitus +Uutiskirje) tai kontrolliehtoon (Uutiskirje).
Hypoteesi 2a: Harjoitusinterventiolle altistuneiden ruokahalu paranee (vertailuryhmään verrattuna) (subjektiiviset itse ilmoittamat nälkä- ja makuvasteet sekä objektiivisesti katsoen kylläisyys- ja ruokahaluhormonit glukoosi, insuliini, greliini ja leptiini sekä kalorit kulutetaan ad libitum -aterian aikana).
Hypoteesi 2B. Verrattuna ennen interventiota harjoitusryhmän OB/OW-nuoret osoittavat vähentynyttä palkitsemisaktivaatiota aivojen alueilla tehdessään päätöksiä herkullisista ruoista verrattuna interventioon nälkäisenä ja ruokittuina. Itsevalvonta-alueilla tutkijat havaitsevat lisääntynyttä aktiivisuutta sekä nälkäisissä että syömisolosuhteissa ennen interventiota.
Ehdotetun tutkimuksen lopussa on odotettavissa, että tutkijat ovat keränneet tärkeää alustavaa tietoa siitä, kuinka pitkäjänteinen strukturoitu liikunta vaikuttaa ruokahaluun ja ruokapalkitsemiseen liittyviin hermomekanismeihin nuorilla. Löydökset ovat avainasemassa paitsi OW/OB-nuorille kohdistetuissa interventioissa, myös yleisissä politiikoissa ja terveyssuosituksissa lasten fyysisen toiminnan tärkeydestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ylipainoinen/lihava (BMI ≥85-<99 prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan)
- Paino vakaa
- Ikäraja 14-17
- Ei lääkkeitä, jotka voivat muuttaa aineenvaihduntaa
- Istuminen (<20 min/päivä liikunta)
T2D-riskissä American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaan:
- suvussa esiintynyt T2D ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisessa
- Rotu/etninen alkuperä (intiaani, afroamerikkalainen, latino, aasialainen amerikkalainen, Tyynenmeren saari)
- Insuliiniresistenssin merkkejä
- Äidin diabeteksen historia raskausdiabeteksen vuoksi lapsen raskauden aikana
- Haluaa osallistua harjoitusohjelmaan
- Valmis antamaan luvan/suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI <85 prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
- Paino ei ole vakaa
- Ikä <14 tai >17
- Lääkkeillä, jotka voivat muuttaa aineenvaihduntaa
- Aktiivinen (>20 min/päivä harjoitus)
- Ei T2D-riskissä American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaan (katso yllä)
- Ei halua osallistua harjoitusohjelmaan
- Ei halua antaa lupaa/suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Suuntautuminen
Tietoinen suostumus, pituus, paino ja verenpaineen mittaus.
Saat linkin online-kyselyyn, jonka osallistuja ja hänen vanhempansa voivat täyttää kotona osallistujan sairaushistoriasta.
|
|
|
Ei väliintuloa: Mittausistunto Pre/Post Intervention
Kyselyt täytetty, verikokeet ja kiinteät ja ad lib -ateriat täytettynä ruokahalun ja hormonien mittaamiseksi.
DXA valmis.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kotiarvioinnit Pre/Post interventio
24 tunnin ruokavalion palautus.
Monitoreilla mitattu fyysinen aktiivisuus (Actigraph, ActivPAL).
|
|
|
Ei väliintuloa: Fyysisen aktiivisuuden istunto Pre/Post interventio
DXA- ja kuntotestaus VO2submax- ja VO2max-arvojen mittaamiseksi.
Kognitiiviset arvioinnit suoritetaan.
|
|
|
Ei väliintuloa: fMRI-istunto Pre/Post interventio
Osallistuja suorittaa fMRI-tutkimuksen ja vastaa kysymyksiin, jotka liittyvät 60 ruoka- ja aktiviteettikuvaan ollessaan fMRI-laitteessa ja sen ulkopuolella.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitusinterventio/uutiskirje
Ensimmäisen fMRI-istunnon päätyttyä osallistuja määrätään satunnaisesti interventioon 3 kuukaudeksi, minkä jälkeen hän suorittaa toisen edellä kuvatun arviointikierroksen (paitsi orientaatioistunto).
|
Aktiivikuntoon satunnaistetut nuoret osallistuvat järjestettyyn harjoitusohjelmaan.
Harjoitusohjelman aikana nuoret osallistuvat ohjattuun rakenteelliseen harjoitteluun (juoksumatolla kävely/pyöräily paikallaan pyörällä) kolmena päivänä, mikä vastaa noin 180 min/viikko kohtalaisen intensiivistä liikuntaa.
Tämän strukturoidun liikunnan annoksen perustelut perustuvat kansallisiin (ADA) ja kansainvälisiin nuorten liikuntasuosituksiin 60 minuuttia/päivä.
Perheet saavat kuukausittain uutiskirjeen, jossa on "vanhemmuusvinkkejä, esimerkkiylistyksiä ja lapsille sopivia aktiviteetteja ja reseptejä", jotka ovat identtisiä lasten liikalihavuuden johtajien työssä.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että osallistujat ottavat hyvin vastaan uutiskirjeen/postin interventiot, ja ne sisällytetään usein liittovaltion rahoittamiin terveysinterventiotutkimuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi fyysisen toiminnan interventio tehokkuutta syömiskäyttäytymisen subjektiivisiin reaktioihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta nuorten syömiskäyttäytymiseen; OW/OB ei-aktiiviset nuoret määrätään satunnaisesti 3 kuukauden harjoitusinterventioon (Harjoitus +Uutiskirje) tai kontrolliehtoon (Uutiskirje). Harjoitteluinterventioon altistuneiden ruokahalun paraneminen (vertailuryhmään verrattuna) paranee (subjektiiviset itse ilmoittamat nälkävasteet). |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi fyysisen toiminnan interventio tehokkuutta syömiskäyttäytymisen subjektiivisiin reaktioihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta nuorten syömiskäyttäytymiseen; OW/OB ei-aktiiviset nuoret määrätään satunnaisesti 3 kuukauden harjoitusinterventioon (Harjoitus +Uutiskirje) tai kontrolliehtoon (Uutiskirje). Harjoitteluinterventioon altistuneiden ruokahalun paraneminen (vertailuryhmään verrattuna) paranee (subjektiiviset itse ilmoittamat nälkävasteet). |
12 kuukautta
|
|
Arvioi muutokset rakenteellisessa ja toiminnallisessa MRI:ssä vasteena harjoitusinterventioon - prefrontaalinen ja hippokampuksen tilavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi muutokset rakenteellisessa ja toiminnallisessa MRI-tutkimuksessa ennen interventiota ja sen jälkeistä istumista nuorella, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes. Harjoitukseen satunnaistettujen nuorten prefrontaalisen ja hippokampuksen tilavuus kasvaa verrokkeihin verrattuna. |
12 kuukautta
|
|
Arvioi muutokset rakenteellisessa ja toiminnallisessa MRI:ssä vasteena harjoituksen interventioon - palkitse ja kontrolli
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi muutokset rakenteellisessa ja toiminnallisessa MRI-tutkimuksessa ennen interventiota ja sen jälkeistä istumista nuorella, joilla on riski saada tyypin 2 diabetes. Verrattuna ennen interventiota harjoitusryhmän nuorten aktivaatio on vähentynyt palkitsemisalueilla (orbitofrontaalinen aivokuori, vatsajuovio) tehdessään ruoka-/toimintavalintoja; lisääntynyt aktivaatio kontrollialueilla (dorsolateraalinen PFC, inferior frontal gyrus) ruoka-/aktiivisuusvalintojen aikana. |
12 kuukautta
|
|
Arvioi fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta syömiskäyttäytymis-biologisiin vasteisiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioida fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta nuorten syömiskäyttäytymiseen; OW/OB ei-aktiiviset nuoret määrätään satunnaisesti 3 kuukauden harjoitusinterventioon (Harjoitus +Uutiskirje) tai kontrolliehtoon (Uutiskirje). Harjoitukselle altistuneiden ruokahaluhormonien greliinin ja leptiinin parannukset paranevat (vertailuryhmään verrattuna). |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robin Shook, PhD, Research Faculty PhD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00000096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .