大脑、食欲、青少年和运动 (BATE)
大脑、活动、青少年和锻炼 (BATE)
研究概览
详细说明
具体目标 1：使用主观和客观的食欲测量和奖励预干预的神经认知评估来确定神经、心理和荷尔蒙食欲控制途径之间的关联。
假设 1：食欲在神经（大脑激活）、心理（主观饥饿）和激素途径（饱腹感生物标志物）之间存在显着的交叉调节，尽管每种途径对进食的反应之间的时间关系尚不清楚。
具体目标 2：评估身体活动干预对青少年饮食行为的有效性； OW/OB 不活跃的青少年将被随机分配到为期 3 个月的运动干预（运动 + 通讯）或控制条件（通讯）。
假设 2a：那些接受运动干预的人（与对照组相比）食欲（主观自我报告的饥饿和适口性反应，以及客观的饱腹感和食欲激素葡萄糖、胰岛素、胃饥饿素和瘦素，以及卡路里）会有更大的改善在自由进餐期间食用）。
假设 2B。 与干预前相比，与干预后饥饿和进食时相比，运动组中的 OB/OW 青年在决定开胃食物时大脑区域的奖赏激活会减少。 在自我控制区域，与干预前相比，调查人员将观察到饥饿和饱食条件下的活动增加。
在拟议研究结束时，预计研究人员将收集有关长期结构化运动如何影响青少年食欲和与食物奖励相关的神经机制的重要初步数据。 研究结果不仅对于针对 OW/OB 青年的干预措施至关重要，而且对于关于儿童身体活动重要性的公共政策和健康建议也至关重要。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64114
- Children's Mercy Kansas City
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 超重/肥胖（BMI ≥第 85 至 <第 99 个百分位数的年龄和性别）
- 体重稳定
- 14-17 岁
- 没有可能改变新陈代谢的药物
- 久坐（<20 分钟/天锻炼）
根据美国糖尿病协会 (ADA) 标准，存在患 T2D 的风险：
- 一级或二级亲属有 T2D 家族史
- 种族/民族（美洲原住民、非裔美国人、拉丁美洲人、亚裔美国人、太平洋岛民）
- 胰岛素抵抗的迹象
- 妊娠期糖尿病的母亲糖尿病史
- 愿意参加锻炼计划
- 愿意提供许可/同意
排除标准：
- BMI <年龄和性别的第 85 个百分位数
- 体重不稳定
- 年龄 <14 或 >17
- 服用可能改变新陈代谢的药物
- 活跃（>20 分钟/天运动）
- 根据美国糖尿病协会 (ADA) 标准（见上文），没有患 T2D 的风险
- 不愿意参加锻炼计划
- 不愿意提供许可/同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：方向
知情同意、身高、体重和血压测量。
将提供参与者及其父母可以在家中填写的关于参与者病史的在线调查的链接。
|
|
|
无干预：测量会话前/后干预
完成调查问卷、抽血、固定和随意进餐以测量食欲和荷尔蒙。
DXA 完成。
|
|
|
无干预：干预前/后家庭评估
24 小时饮食回顾。
通过监视器（Actigraph、ActivPAL）测量的身体活动。
|
|
|
无干预：身体活动会议前/后干预
DXA 和体能测试以测量 VO2submax 和 VO2max。
将进行认知评估。
|
|
|
无干预：fMRI 会话前/后干预
参与者将完成 fMRI，并在进出 fMRI 机器时回答与 60 幅食物和活动图像相关的问题。
|
|
|
实验性的：运动干预/通讯
初始 fMRI 课程完成后，参与者将被随机分配到干预 3 个月，然后完成如上所述的另一轮评估（定向课程除外）。
|
随机分配到活跃状态的青少年将参加有组织的锻炼计划。
在锻炼计划期间，青少年将参加为期 3 天的监督结构化锻炼（跑步机步行/固定自行车骑自行车），相当于每周约 180 分钟的中等强度锻炼。
这种结构化锻炼剂量的基本原理是基于国家 (ADA) 和国际针对青少年每天 60 分钟的身体活动建议。
家庭将收到一份每月通讯，其中包含“育儿技巧、表扬声明样本以及适合儿童的活动和食谱”，这些内容与儿科肥胖领域领导者的工作相同。
先前的研究表明，时事通讯/邮件干预措施很受参与者欢迎，并且经常被纳入联邦资助的健康干预研究。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估身体活动干预对饮食行为主观反应的有效性
大体时间：12个月
|
评估身体活动干预对青少年饮食行为的有效性； OW/OB 不活跃的青少年将被随机分配到为期 3 个月的运动干预（运动 + 通讯）或控制条件（通讯）。 那些接受运动干预的人在食欲（主观自我报告的饥饿反应）方面会有更大的改善（与对照组相比）。 |
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估身体活动干预对饮食行为主观反应的有效性
大体时间：12个月
|
评估身体活动干预对青少年饮食行为的有效性； OW/OB 不活跃的青少年将被随机分配到为期 3 个月的运动干预（运动 + 通讯）或控制条件（通讯）。 那些接受运动干预的人在食欲（主观自我报告的饥饿反应）方面会有更大的改善（与对照组相比）。 |
12个月
|
|
评估运动干预对结构和功能 MRI 的变化 - 前额叶和海马体积
大体时间：12个月
|
评估有 2 型糖尿病风险的久坐青年干预前后结构和功能 MRI 的变化。 与对照组相比，随机接受运动干预的青少年将表现出前额叶和海马体积的增加。 |
12个月
|
|
评估结构和功能 MRI 响应运动干预奖励和控制的变化
大体时间：12个月
|
评估有 2 型糖尿病风险的久坐青年干预前后结构和功能 MRI 的变化。 与干预前相比，运动组的青少年在做出食物/活动选择时奖励区域（眶额皮质、腹侧纹状体）的激活减少；在食物/活动选择期间增加控制区域（背外侧 PFC、额下回）的激活。 |
12个月
|
|
评估身体活动干预对饮食行为-生物反应的有效性
大体时间：12个月
|
评估身体活动干预对青少年饮食行为的有效性； OW/OB 不活跃的青少年将被随机分配到为期 3 个月的运动干预（运动 + 通讯）或控制条件（通讯）。 那些接受运动干预的人在食欲激素生长素释放肽和瘦素方面会有更大的改善（与对照组相比）。 |
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Robin Shook, PhD、Research Faculty PhD
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 00000096
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.