두뇌, 식욕, 십대 및 운동 (BATE)
뇌, 활동, 청소년 및 운동(BATE)
연구 개요
상세 설명
특정 목표 1: 식욕의 주관적 및 객관적 측정과 보상 사전 개입의 신경인지 평가를 사용하여 신경, 심리적 및 호르몬 식욕 조절 경로 간의 연관성을 식별합니다.
가설 1: 신경(뇌 활성화), 심리적(주관적 배고픔), 호르몬 경로(포만 바이오마커) 전반에 걸쳐 상당한 식욕의 교차 조절이 있을 것입니다.
특정 목표 2: 청소년의 식습관에 대한 신체 활동 중재의 효과를 평가합니다. OW/OB 비활성 청소년은 무작위로 3개월 운동 개입(운동 +뉴스레터) 또는 통제 조건(뉴스레터)에 배정됩니다.
가설 2a: 운동 개입에 노출된 사람들은 (대조군에 비해) 식욕(주관적인 자기 보고식 배고픔 및 기호성 반응, 객관적으로는 포만감 및 식욕 호르몬인 포도당, 인슐린, 그렐린, 렙틴 및 칼로리)에서 더 큰 개선을 보일 것입니다. 임의 식사 중에 소비됨).
가설 2B. 개입 전과 비교했을 때, 운동 그룹의 OB/OW 청소년은 개입 후 배고플 때와 먹일 때와 비교하여 식욕을 돋우는 음식에 대한 결정을 내릴 때 뇌 영역에서 보상 활성화가 감소할 것입니다. 자가 제어 영역에서 개입 전과 비교하여 조사관은 배고픈 상태와 음식을 먹은 상태 모두에서 활동이 증가하는 것을 관찰할 것입니다.
제안된 연구의 끝에서 연구자들은 장기간의 구조화된 운동이 청소년의 식욕 및 음식 보상과 관련된 신경 메커니즘에 어떻게 작용하는지에 대한 중요한 예비 데이터를 수집했을 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 OW/OB 청소년을 대상으로 하는 중재뿐만 아니라 어린이의 신체 활동의 중요성에 대한 공공 정책 및 건강 권장 사항에도 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64114
- Children's Mercy Kansas City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 과체중/비만(연령 및 성별에 대한 BMI ≥85~<99 백분위수)
- 무게 안정
- 14-17세
- 신진대사를 변화시킬 수 있는 약 없음
- 좌식(<20분/일 운동)
미국 당뇨병 협회(ADA) 기준에 따라 T2D 위험:
- 1차 또는 2차 친척의 T2D 가족력
- 인종/민족(아메리카 원주민, 아프리카계 미국인, 라틴계, 아시아계 미국인, 태평양 섬 주민)
- 인슐린 저항성의 징후
- 소아 임신 중 임신성 당뇨병에 대한 산모의 당뇨병 병력
- 운동 프로그램에 참여할 의향이 있는 분
- 기꺼이 허가/동의 제공
제외 기준:
- 연령 및 성별에 대한 BMI <85번째 백분위수
- 무게가 불안정함
- 14세 미만 또는 17세 초과
- 신진대사를 변화시킬 수 있는 약
- 활성(>20분/일 운동)
- 미국 당뇨병 협회(ADA) 기준(위 참조)에 따라 T2D에 대한 위험이 없음
- 운동 프로그램에 참여할 의향이 없음
- 허가/동의를 제공할 의향이 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정위
정보에 입각한 동의, 신장, 체중 및 혈압 측정.
참가자와 부모가 참가자의 병력에 대해 집에서 작성할 수 있는 온라인 설문 조사 링크가 제공됩니다.
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간섭 없음: 측정 세션 사전/사후 개입
식욕과 호르몬을 측정하기 위해 설문지 작성, 채혈, 고정 및 자유 식사 완료.
DXA가 완료되었습니다.
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간섭 없음: 가정 평가 개입 전/후
24시간 식단 리콜.
모니터(Actigraph, ActivPAL)로 측정한 신체 활동.
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간섭 없음: 신체 활동 세션 사전/사후 개입
VO2submax 및 VO2max를 측정하기 위한 DXA 및 피트니스 테스트.
인지 평가가 시행됩니다.
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간섭 없음: fMRI 세션 개입 전/후
참가자는 fMRI를 완료하고 fMRI 기계 안팎에서 60개의 음식 및 활동 이미지와 관련된 질문에 답합니다.
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실험적: 운동 중재/뉴스레터
초기 fMRI 세션 완료 후 참가자는 무작위로 3개월 동안 중재에 배정되고 위에서 설명한 또 다른 평가를 완료합니다(오리엔테이션 세션 제외).
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활성 상태로 무작위 배정된 청소년은 조직화된 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
운동 프로그램이 진행되는 동안 청소년들은 3일 동안 주당 약 180분의 중강도 운동에 해당하는 구조화된 운동(러닝머신 걷기/고정식 자전거 타기)에 참여하게 됩니다.
이 구조화된 운동량에 대한 이론적 근거는 청소년을 위한 60분/일의 국가(ADA) 및 국제 신체 활동 권장 사항을 기반으로 합니다.
가족들은 소아 비만 분야의 지도자들이 작업에 사용했던 것과 동일한 "육아 요령, 샘플 칭찬 문구, 어린이에게 적합한 활동 및 레시피"가 포함된 월간 뉴스레터를 받게 됩니다.
이전 연구는 뉴스레터/우편 개입이 참가자들에게 호평을 받고 있으며 연방 자금 지원 건강 개입 연구에 자주 포함된다는 것을 시사합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관-주관적 반응에 대한 신체 활동 중재의 효과 평가
기간: 12개월
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청소년의 식습관에 대한 신체 활동 중재의 효과를 평가하기 위해; OW/OB 비활성 청소년은 무작위로 3개월 운동 개입(운동 +뉴스레터) 또는 통제 조건(뉴스레터)에 배정됩니다. 운동 개입에 노출된 사람들은 (대조군에 비해) 식욕(주관적인 자가 보고 배고픔 반응)이 더 크게 개선될 것입니다. |
12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관-주관적 반응에 대한 신체 활동 중재의 효과 평가
기간: 12개월
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청소년의 식습관에 대한 신체 활동 중재의 효과를 평가하기 위해; OW/OB 비활성 청소년은 무작위로 3개월 운동 개입(운동 +뉴스레터) 또는 통제 조건(뉴스레터)에 배정됩니다. 운동 개입에 노출된 사람들은 (대조군에 비해) 식욕(주관적인 자가 보고 배고픔 반응)이 더 크게 개선될 것입니다. |
12개월
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운동 개입(전전두엽 및 해마 용적)에 대한 반응으로 구조적 및 기능적 MRI의 변화를 평가합니다.
기간: 12 개월
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제2형 당뇨병 위험이 있는 앉아서 생활하는 청소년의 개입 전후 구조적 및 기능적 MRI의 변화를 평가합니다. 운동 중재에 무작위로 배정된 청소년은 대조군에 비해 전전두엽과 해마 부피가 증가한 것으로 나타났습니다. |
12 개월
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운동 중재-보상 및 제어에 대한 반응으로 구조적 및 기능적 MRI의 변화를 평가합니다.
기간: 12 개월
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제2형 당뇨병 위험이 있는 앉아서 생활하는 청소년의 개입 전후 구조적 및 기능적 MRI의 변화를 평가합니다. 개입 전과 비교했을 때, 운동 그룹의 청소년은 음식/활동 선택 시 보상 영역(안와전두피질, 복측 선조체)에서 활성화 감소를 보일 것입니다. 음식/활동 선택 중 제어 영역(배외측 PFC, 하전두이랑)의 활성화 증가. |
12 개월
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식습관-생물학적 반응에 대한 신체 활동 개입의 효과 평가
기간: 12개월
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청소년의 식습관에 대한 신체 활동 중재의 효과를 평가하기 위해; OW/OB 비활성 청소년은 무작위로 3개월 운동 개입(운동 +뉴스레터) 또는 통제 조건(뉴스레터)에 배정됩니다. 운동 개입에 노출된 사람들은 (대조군에 비해) 식욕 호르몬인 그렐린과 렙틴이 더 크게 개선될 것입니다. |
12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin Shook, PhD, Research Faculty PhD
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 00000096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동 중재에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병