Cerveau, appétit, adolescents et exercice (BATE)
Cerveau, activité, adolescents et exercice (BATE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif spécifique 1 : Identifier les associations entre les voies de contrôle de l'appétit neuronales, psychologiques et hormonales en utilisant des mesures subjectives et objectives de l'appétit et des évaluations neurocognitives de la récompense avant l'intervention.
Hypothèse 1 : Il y aura une modulation croisée significative de l'appétit à travers les voies neurales (activation du cerveau), psychologiques (faim subjective) et hormonales (biomarqueurs de la satiété), bien que la relation temporelle entre chacune en réponse à l'alimentation soit inconnue.
Objectif spécifique 2 : Évaluer l'efficacité d'une intervention d'activité physique sur le comportement alimentaire chez les adolescents ; Les adolescents inactifs OW/OB seront assignés au hasard à une intervention d'exercice de 3 mois (Exercice + Newsletter) ou à une condition de contrôle (Newsletter).
Hypothèse 2a : Les personnes exposées à l'intervention d'exercice auront de plus grandes améliorations (par rapport au groupe témoin) de l'appétit (réponses subjectives autodéclarées de la faim et de la palatabilité et, objectivement, des hormones de satiété et de l'appétit glucose, insuline, ghréline et leptine, et calories consommée au cours d'un repas ad libitum).
Hypothèse 2B. Par rapport à la pré-intervention, les jeunes OB/OW du groupe d'exercice montreront une diminution de l'activation des récompenses dans les régions du cerveau lors de la prise de décisions concernant des aliments appétissants par rapport à la post-intervention lorsqu'ils ont faim et lorsqu'ils sont nourris. Dans les régions d'auto-contrôle, par rapport à la pré-intervention, les enquêteurs observeront une activité accrue dans des conditions de faim et de nourriture.
À la fin de l'étude proposée, on s'attend à ce que les chercheurs aient recueilli des données préliminaires importantes sur la façon dont l'exercice structuré à long terme agit sur l'appétit et les mécanismes neuronaux liés à la récompense alimentaire chez les adolescents. Les résultats sont essentiels non seulement pour les interventions ciblant les jeunes OW/OB, mais aussi pour les politiques publiques et les recommandations de santé concernant l'importance de l'activité physique chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64114
- Children's Mercy Kansas City
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Surpoids/obèse (IMC ≥85e à <99e centile pour l'âge et le sexe)
- Poids stable
- 14-17 ans
- Aucun médicament susceptible d'altérer le métabolisme
- Sédentaire (<20 min/jour d'exercice)
À risque de DT2, selon les critères de l'American Diabetes Association (ADA) :
- antécédents familiaux de DT2 chez un parent au premier ou au deuxième degré
- Race/ethnicité (Amérindien, Afro-américain, Latino, Asiatique américain, Insulaire du Pacifique)
- Signes de résistance à l'insuline
- Antécédents maternels de diabète pour le diabète gestationnel pendant la gestation de l'enfant
- Disposé à participer à un programme d'exercices
- Disposé à donner la permission/l'assentiment
Critère d'exclusion:
- IMC <85e centile pour l'âge et le sexe
- Poids pas stable
- Âge <14 ou >17
- Sur les médicaments qui peuvent altérer le métabolisme
- Actif (> 20 min/jour d'exercice)
- Pas à risque de DT2, selon les critères de l'American Diabetes Association (ADA) (voir ci-dessus)
- Ne veut pas participer à un programme d'exercices
- Ne pas vouloir donner la permission/l'assentiment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Orientation
Consentement éclairé, mesure de la taille, du poids et de la tension artérielle.
Un lien vers un sondage en ligne que le participant et son parent peuvent remplir à la maison sur les antécédents médicaux du participant sera fourni.
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Aucune intervention: Séance de mesure Pré/Post intervention
Questionnaires remplis, prises de sang et repas fixes et ad lib remplis pour mesurer l'appétit et les hormones.
DXA terminé.
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Aucune intervention: Accueil Bilans Pré/Post intervention
Rappels alimentaires de 24 heures.
Activité physique mesurée par des moniteurs (Actigraph, ActivPAL).
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Aucune intervention: Séance d'activité physique avant/après l'intervention
DXA et tests de fitness pour mesurer VO2submax et VO2max.
Des évaluations cognitives seront administrées.
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Aucune intervention: Séance IRMf Pré/Post intervention
Le participant aura une IRMf complétée et répondra aux questions liées à 60 images d'aliments et d'activités à l'intérieur et à l'extérieur de la machine IRMf.
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Expérimental: Exercice d'intervention/bulletin d'information
Après l'achèvement de la session initiale d'IRMf, le participant sera affecté au hasard à une intervention pendant 3 mois, puis effectuera une autre série d'évaluations décrites ci-dessus (à l'exception de la session d'orientation).
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Les jeunes assignés au hasard à la condition active participeront à un programme d'exercice organisé.
Pendant le programme d'exercices, les adolescents participeront à un exercice structuré supervisé (marche sur tapis roulant/cyclisme sur vélo stationnaire) sur 3 jours équivalant à environ 180 min/semaine d'exercice d'intensité modérée.
La justification de cette dose d'exercice structuré est basée sur les recommandations nationales (ADA) et internationales d'activité physique pour les jeunes de 60 minutes/jour.
Les familles recevront un bulletin mensuel avec "des conseils parentaux, des exemples de déclarations d'éloges et des activités et recettes adaptées aux enfants" identiques à ce qui a été utilisé dans le travail des leaders dans le domaine de l'obésité pédiatrique.
Des recherches antérieures suggèrent que les interventions par newsletter/courrier sont bien reçues par les participants et sont fréquemment incluses dans les études d'intervention en santé financées par le gouvernement fédéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité d'une intervention d'activité physique sur le comportement alimentaire - réponses subjectives
Délai: 12 mois
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Évaluer l'efficacité d'une intervention d'activité physique sur le comportement alimentaire chez les adolescents ; Les adolescents inactifs OW/OB seront assignés au hasard à une intervention d'exercice de 3 mois (Exercice + Newsletter) ou à une condition de contrôle (Newsletter). Les personnes exposées à l'intervention d'exercice auront de plus grandes améliorations (par rapport au groupe témoin) de l'appétit (réponses de faim subjectives autodéclarées). |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer l'efficacité d'une intervention d'activité physique sur le comportement alimentaire - réponses subjectives
Délai: 12 mois
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Évaluer l'efficacité d'une intervention d'activité physique sur le comportement alimentaire chez les adolescents ; Les adolescents inactifs OW/OB seront assignés au hasard à une intervention d'exercice de 3 mois (Exercice + Newsletter) ou à une condition de contrôle (Newsletter). Les personnes exposées à l'intervention d'exercice auront de plus grandes améliorations (par rapport au groupe témoin) de l'appétit (réponses de faim subjectives autodéclarées). |
12 mois
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Évaluer les modifications de l'IRM structurelle et fonctionnelle en réponse à une intervention d'exercice - volume préfrontal et hippocampique
Délai: 12 mois
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Évaluer les changements de l'IRM structurelle et fonctionnelle avant et après l'intervention chez les jeunes sédentaires à risque de diabète de type 2. Les jeunes randomisés pour l'intervention d'exercice présenteront des augmentations du volume préfrontal et hippocampique par rapport aux témoins. |
12 mois
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Évaluer les changements dans l'IRM structurelle et fonctionnelle en réponse à une intervention d'exercice - récompense et contrôle
Délai: 12 mois
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Évaluer les changements de l'IRM structurelle et fonctionnelle avant et après l'intervention chez les jeunes sédentaires à risque de diabète de type 2. Par rapport à la pré-intervention, les jeunes du groupe d'exercice montreront une activation réduite dans les régions de récompense (cortex orbitofrontal, striatum ventral) lors des choix d'aliments/d'activités ; activation accrue dans les régions de contrôle (PFC dorsolatéral, gyrus frontal inférieur) lors des choix d'aliments/d'activités. |
12 mois
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Évaluer l'efficacité d'une intervention d'activité physique sur le comportement alimentaire - réponses biologiques
Délai: 12 mois
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Évaluer l'efficacité d'une intervention d'activité physique sur le comportement alimentaire chez les adolescents ; Les adolescents inactifs OW/OB seront assignés au hasard à une intervention d'exercice de 3 mois (Exercice + Newsletter) ou à une condition de contrôle (Newsletter). Les personnes exposées à l'intervention d'exercice auront de plus grandes améliorations (par rapport au groupe témoin) des hormones de l'appétit, la ghréline et la leptine. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin Shook, PhD, Research Faculty PhD
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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