Мозг, аппетит, подростки и упражнения (BATE)
Мозг, активность, подростки и упражнения (BATE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретная цель 1: выявить связи между нейронными, психологическими и гормональными путями контроля аппетита с использованием субъективных и объективных показателей аппетита и нейрокогнитивных оценок вознаграждения до вмешательства.
Гипотеза 1: будет иметь место значительная перекрестная модуляция аппетита через нервные (активация мозга), психологические (субъективный голод) и гормональные пути (биомаркеры сытости), хотя временная связь между ними в ответ на кормление неизвестна.
Конкретная цель 2: Оценить эффективность воздействия физической активности на пищевое поведение подростков; Неактивные подростки OW / OB будут случайным образом распределены на 3-месячное вмешательство с упражнениями (упражнения + информационный бюллетень) или контрольное состояние (информационный бюллетень).
Гипотеза 2а: у тех, кто подвергался вмешательству с физическими упражнениями, будет больше улучшений (по сравнению с контрольной группой) аппетита (субъективные самооценки голода и вкусовых ощущений, и, объективно, сытость и гормоны аппетита глюкоза, инсулин, грелин и лептин, а также калории). употребляется во время еды ad libitum).
Гипотеза 2Б. По сравнению с до вмешательства, OB/OW молодые люди в группе упражнений будут демонстрировать меньшую активацию вознаграждения в областях мозга при принятии решений о аппетитных продуктах по сравнению с пост-вмешательством, когда они голодны и когда сыты. В регионах самоконтроля, по сравнению с до вмешательства, исследователи будут наблюдать повышенную активность как в голодных, так и в сытых условиях.
Ожидается, что в конце предлагаемого исследования исследователи соберут важные предварительные данные о том, как долгосрочные структурированные упражнения влияют на аппетит и нейронные механизмы, связанные с пищевым вознаграждением у подростков. Полученные данные являются ключевыми не только для вмешательств, направленных на молодежь OW/OB, но и для государственной политики и рекомендаций по охране здоровья в отношении важности физической активности для детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64114
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Избыточный вес/ожирение (ИМТ от 85-го до <99-го процентиля для возраста и пола)
- Стабильный вес
- 14-17 лет
- Нет лекарств, которые могут изменить метаболизм
- Сидячий образ жизни (упражнения <20 мин/день)
В группе риска развития СД2 согласно критериям Американской диабетической ассоциации (ADA):
- семейный анамнез СД2 у родственников первой или второй степени
- Раса / этническая принадлежность (коренной американец, афроамериканец, латиноамериканец, американец азиатского происхождения, житель островов Тихого океана)
- Признаки резистентности к инсулину
- Материнский анамнез диабета для гестационного диабета во время беременности ребенка
- Готов участвовать в программе тренировок
- Готов предоставить разрешение / согласие
Критерий исключения:
- ИМТ <85-го процентиля для возраста и пола
- Вес не стабилен
- Возраст <14 или >17
- На лекарства, которые могут изменить метаболизм
- Активный (упражнения > 20 мин/день)
- Отсутствие риска развития СД2 в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации (ADA) (см. выше)
- Нежелание участвовать в программе упражнений
- Не желает предоставлять разрешение/согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Ориентация
Информированное согласие, измерение роста, веса и артериального давления.
Будет дана ссылка на онлайн-анкету, которую участник и его родитель могут заполнить дома о истории болезни участника.
|
|
|
Без вмешательства: Сеанс измерения до/после вмешательства
Заполненные анкеты, заборы крови, фиксированные и произвольные приемы пищи для измерения аппетита и гормонов.
ДРА завершен.
|
|
|
Без вмешательства: Главная Оценки до/после вмешательства
24-часовые диетические воспоминания.
Физическая активность измеряется мониторами (Actigraph, ActivPAL).
|
|
|
Без вмешательства: Сессия физической активности до/после вмешательства
DXA и фитнес-тестирование для измерения VO2submax и VO2max.
Будут проводиться когнитивные тесты.
|
|
|
Без вмешательства: Сеанс фМРТ до/после вмешательства
Участник проведет фМРТ и ответит на вопросы, связанные с 60 изображениями еды и активности, находясь в аппарате фМРТ и вне его.
|
|
|
Экспериментальный: Упражнения вмешательства / информационный бюллетень
После завершения первоначального сеанса фМРТ участник будет случайным образом назначен на вмешательство в течение 3 месяцев, а затем пройдет еще один раунд оценок, описанных выше (за исключением ознакомительного сеанса).
|
Молодежь, рандомизированная в активное состояние, будет участвовать в организованной программе упражнений.
Во время программы упражнений подростки будут участвовать в структурированных упражнениях под наблюдением (ходьба на беговой дорожке / езда на велосипеде на велотренажере) в течение 3 дней, что эквивалентно примерно 180 минутам упражнений средней интенсивности в неделю.
Обоснование этой дозы структурированных упражнений основано на национальных (ADA) и международных рекомендациях по физической активности для молодежи по 60 минут в день.
Семьи будут получать ежемесячный информационный бюллетень с «советами для родителей, образцами хвалебных заявлений, а также занятиями и рецептами, подходящими для детей», идентичными тем, которые использовались в работе лидеров в области детского ожирения.
Предыдущие исследования показывают, что информационные бюллетени / вмешательства по почте хорошо воспринимаются участниками и часто включаются в исследования вмешательств в области здравоохранения, финансируемые из федерального бюджета.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность воздействия физической активности на пищевое поведение – субъективные реакции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить эффективность воздействия физической активности на пищевое поведение подростков; Неактивные подростки OW / OB будут случайным образом распределены на 3-месячное вмешательство с упражнениями (упражнения + информационный бюллетень) или контрольное состояние (информационный бюллетень). У тех, кто подвергался вмешательству с упражнениями, будет больше улучшений (по сравнению с контрольной группой) аппетита (субъективные самооценки реакции голода). |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность воздействия физической активности на пищевое поведение – субъективные реакции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить эффективность воздействия физической активности на пищевое поведение подростков; Неактивные подростки OW / OB будут случайным образом распределены на 3-месячное вмешательство с упражнениями (упражнения + информационный бюллетень) или контрольное состояние (информационный бюллетень). У тех, кто подвергался вмешательству с упражнениями, будет больше улучшений (по сравнению с контрольной группой) аппетита (субъективные самооценки реакции голода). |
12 месяцев
|
|
Оценить структурные и функциональные изменения МРТ в ответ на вмешательство с физической нагрузкой — префронтальный объем и объем гиппокампа
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить структурные и функциональные изменения на МРТ до и после вмешательства у малоподвижных молодых людей с риском развития диабета 2 типа. Молодежь, рандомизированная для вмешательства с упражнениями, будет демонстрировать увеличение префронтального и гиппокампального объема по сравнению с контрольной группой. |
12 месяцев
|
|
Оценить структурные и функциональные изменения МРТ в ответ на вмешательство в виде упражнений – вознаграждение и контроль
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить структурные и функциональные изменения на МРТ до и после вмешательства у малоподвижных молодых людей с риском развития диабета 2 типа. По сравнению с теми, кто был до вмешательства, молодые люди в группе, занимающейся физическими упражнениями, будут демонстрировать пониженную активацию в областях вознаграждения (орбитофронтальная кора, вентральное полосатое тело) при выборе пищи/активности; повышенная активация в контрольных областях (дорсолатеральная префронтальная кора, нижняя лобная извилина) во время выбора пищи/активности. |
12 месяцев
|
|
Оценить эффективность воздействия физической активности на пищевое поведение – биологические реакции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить эффективность воздействия физической активности на пищевое поведение подростков; Неактивные подростки OW / OB будут случайным образом распределены на 3-месячное вмешательство с упражнениями (упражнения + информационный бюллетень) или контрольное состояние (информационный бюллетень). У тех, кто подвергся вмешательству с физическими упражнениями, будет больше улучшений (по сравнению с контрольной группой) гормонов аппетита грелина и лептина. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Robin Shook, PhD, Research Faculty PhD
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 00000096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .