宇宙飛行への適応と回復力のための危険因子とバイオマーカーの評価
2025年4月4日 更新者：University of Pennsylvania
宇宙飛行への適応と回復力のための危険因子とバイオマーカーの評価: 隔離され、閉じ込められ、制御された環境における感情的価値と社会的プロセス
この研究では、隔離され、閉じ込められ、制御された環境への個人の適応と回復力に関連する生物学的および行動的ドメインの違いを評価し、ストレス回復力と幸福に対する閉じ込め、仕事、単調さ、および社会的および身体的孤立の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、長期にわたる有人宇宙飛行のストレッサーに回復力のある個人を特定するのに役立つ新しい情報を取得することです。これにより、探査ミッションを成功裏に完了し、宇宙飛行士の生涯にわたって健康を維持することが促進されます。
この研究では、国立精神衛生研究所 (NIMH) の研究ドメイン基準 (RDoC) ヒューリスティック フレームワークを活用して、実験的研究を実施し、生物学的ドメイン (分子、回路、生理学) と、個人の適応と回復力 (および行動の回復力) に関連する行動ドメインを特定します。脆弱性) 宇宙飛行関連の限られた環境で。
この研究は、行動の健康とパフォーマンスに影響を与える監禁、仕事、単調さ、社会的/物理的孤立などの宇宙飛行のシミュレートされた条件に対する耐性と適応性の参加者間の違いに特に焦点を当てています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30歳から55歳までの年齢
- 科学、技術、工学、数学 (STEM) または兵役の修士号 (または同等の実務経験)
- 参加を妨げる心理的/精神的状態がないこと
- BMI < 35
- 英語の読み書き能力
除外基準:
- -参加を除外する神経学的、精神医学的、またはその他の病状の病歴
- 現在の躁病または精神病
- 現在のうつ病
- 現在の回復力の低さ
- 過去 1 年間のアルコールまたは薬物乱用は、病歴および尿毒性スクリーニングに基づいています。
- 現在の喫煙者/タバコ使用者。
- 急性、慢性、または衰弱性の病状、主要な第 1 軸の精神疾患、てんかん、または甲状腺疾患に基づく
- 参加を妨げる心血管、神経、胃腸、または筋骨格の問題
- MRI検査では、以下の条件のいずれかにより、被験者が本実験への参加から除外される場合があります。感音難聴 > 30 dB;ペースメーカーまたは体内除細動器;金属製のインプラント (例: 骨折後の整形外科用プレート、関節置換術、外科用ステープルまたはクリップ、人工心臓弁、ステント、大静脈フィルター);金属の破片（例：事故後または戦傷によるもの）;取り外し不可能な歯科ブレース;タトゥー（一部のタトゥーインクには金属粒子が含まれています）;アートメイク;子宮内避妊器具;人工内耳 (埋め込み補聴器);投薬ポンプ;鍼;除去できないその他の異物/物体;妊娠（またはその可能性）;以前の脳および/または心臓手術;そして狭い場所への恐怖。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：隔離、監禁ユニットでの8日間
被験者は、隔離された密閉されたユニットで最大3人の他の被験者と7泊8日を過ごします。
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被験者は、最大 3 人の他の被験者と一緒に、隔離された密閉されたユニットで 7 泊 8 日間連続して過ごします。
被験者は、宇宙関連のコンピュータ シミュレーション、チーム タスク、認知能力テストなどの毎日の時間制限のある活動に参加します。
被験者はまた、隔離ユニットにいる間、環境条件の変化 (照明、音、周囲温度の変化など) を経験します。
被験者は、隔離ユニットでの活動を監視し、8日間の研究を通して被験者を導く「ミッションコントロール」から命令を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力
時間枠：1日目と8日目
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回復力の変化
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1日目と8日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス
時間枠：1～8日目
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唾液コルチゾールの変化率
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1～8日目
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ストレスに対するバイオマーカーの反応
時間枠：2、4、6、8日目
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脳由来神経栄養因子の変化率
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2、4、6、8日目
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脳の構造
時間枠：1日目と8日目
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磁気共鳴画像法（MRI）による脳構造の変化
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1日目と8日目
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脳機能
時間枠：1日目と8日目
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MRIによる脳機能の変化
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1日目と8日目
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認知パフォーマンス
時間枠：2～8日目
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コンピュータベースのテストバッテリーを使用した反応時間と精度の変化
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2～8日目
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睡眠のタイミングと持続時間
時間枠：1～8日目
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連続アクチグラフィ記録
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1～8日目
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心拍数モニタリング
時間枠：2、4、6、8日目
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２４時間のＥＣＧデータを収集して、心拍数（ＨＲ）および心拍変動（ＨＲＶ）測定値を迷走神経バランスの末梢指標として導出する。
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2、4、6、8日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David Dinges, PhD、UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月22日
一次修了 (実際)
2024年12月10日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月21日
最初の投稿 (実際)
2018年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月4日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。