Avaruuslentojen sopeutumisen ja kestävyyden riskitekijöiden ja biomarkkereiden arviointi
perjantai 4. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania
Avaruuslentojen sopeutumisen ja kestävyyden riskitekijöiden ja biomarkkerien arviointi: emotionaalinen valenssi ja sosiaaliset prosessit eristetyissä, suljetuissa ja kontrolloiduissa ympäristöissä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eroja biologisilla ja käyttäytymisalueilla, jotka liittyvät yksilön sopeutumiseen ja kestävyyteen eristetyssä, suljetussa ja kontrolloidussa ympäristössä, ja arvioida sulkemisen, työn, yksitoikkoisuuden sekä sosiaalisen ja fyysisen eristäytymisen vaikutusta stressinsietokykyyn ja hyvinvointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada uutta tietoa, jota käytetään auttamaan yksilöiden tunnistamisessa, jotka kestävät ihmisen pitkittyneen avaruuslennon aiheuttamia stressitekijöitä, mikä kannustaa tutkimustehtävien onnistumiseen ja terveyden säilyttämiseen astronautin eliniän ajan.
Tämä tutkimus hyödyntää National Institute of Mental Healthin (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC) -heuristista kehystä suorittaakseen kokeellisia tutkimuksia biologisten alueiden (molekyylien, piirien, fysiologian) ja käyttäytymisalueiden tunnistamiseksi, jotka liittyvät yksilön sopeutumiseen ja kestävyyteen (sekä käyttäytymiseen). haavoittuvuus) avaruuslentojen kannalta merkityksellisissä suljetuissa ympäristöissä.
Tämä tutkimus keskittyy erityisesti osallistujien välisiin eroihin niiden sietokyvyssä ja sopeutumiskyvyssä simuloituihin avaruuslento-olosuhteisiin, kuten vankilaan, työhön, yksitoikkoisuuteen ja sosiaaliseen/fyysiseen eristäytymiseen, jotka vaikuttavat käyttäytymisen terveyteen ja suorituskykyyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30-55 vuotta
- maisterin tutkinto (tai sitä vastaava työkokemus) luonnontieteiden, tekniikan, tekniikan ja matematiikan (STEM) tai asepalveluksen alalta
- Ei sisällä osallistumisen estäviä psykologisia/psykiatrisia sairauksia
- BMI < 35
- Kyky lukea/kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen, psykiatrinen tai muu sairaus, joka sulkee pois osallistumisen
- Nykyinen mania tai psykoosi
- Nykyinen masennus
- Nykyinen heikko sietokyky
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö kuluneen vuoden aikana historian ja virtsan toksikologian seulonnan perusteella.
- Nykyinen tupakoitsija/tupakan käyttäjä.
- Akuutit, krooniset tai heikentävät sairaudet, pääakselin I psykiatriset sairaudet, epilepsia tai kilpirauhassairaus
- Kardiovaskulaariset, neurologiset, ruoansulatuskanavan tai tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, jotka sulkevat pois osallistumisen
- MRI-testausta varten mikä tahansa seuraavista ehdoista voi sulkea koehenkilöt osallistumatta tähän kokeeseen: Tinnitus; sensorineuraalinen kuulonalenema > 30 dB; sydämentahdistin tai sisäinen defibrillaattori; metalliset implantit (esim. luunmurtumien jälkeiset ortopediset levyt, nivelleikkaukset, kirurgiset niitit tai klipsit, tekosydänläppäimet, stentit, cava-suodattimet); metallisirpaleita (esim. onnettomuuden jälkeen tai sotavamman vuoksi); ei-irrotettava hammastuki; tatuointi (jotkut tatuointimusteet sisältävät metallihiukkasia); pysyvä meikki; kohdunsisäinen ehkäisyväline; sisäkorvaistute (istutettu kuulolaite); lääkitys pumppu; akupunktio neula; muut vieraat esineet/esineet, joita ei voida poistaa; raskaus (tai sen mahdollisuus); aiempi aivo- ja/tai sydänleikkaus; ja ahtaiden tilojen pelko.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 8 päivää eristyksissä, eristysyksikössä
Koehenkilöt viettävät 7 yötä/8 päivää eristetyssä ja suljetussa yksikössä enintään 3 muun tutkittavan kanssa.
|
Koehenkilöt viettävät 8 päivää/7 yötä yhtäjaksoisesti eristetyssä ja suljetussa yksikössä enintään 3 muun tutkittavan kanssa.
Koehenkilöt osallistuvat päivittäisiin, ajoitettuihin aktiviteetteihin, kuten avaruuteen liittyviin tietokonesimulaatioihin, ryhmätehtäviin ja kognitiivisen suorituskyvyn testaamiseen.
Koehenkilöt kokevat myös muuttuneet ympäristöolosuhteet (kuten muutokset valaistuksessa, äänessä ja ympäristön lämpötilassa) ollessaan eristysyksikössä.
Koehenkilöt saavat tilauksia "tehtäväohjaajalta", joka tarkkailee toimintaa eristysyksikössä ja ohjaa koehenkilöitä koko 8 päivän tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 8
|
Muutos resilienssissä
|
Päivät 1 ja 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: Päivät 1-8
|
Syljen kortisolin prosentuaalinen muutos
|
Päivät 1-8
|
|
Biomarkkeri-vaste stressiin
Aikaikkuna: Päivät 2, 4, 6, 8
|
Prosenttimuutos aivoperäisessä neurotrofisessa tekijässä
|
Päivät 2, 4, 6, 8
|
|
Aivojen rakenne
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 8
|
Aivojen rakenteen muutos magneettikuvauksella (MRI)
|
Päivät 1 ja 8
|
|
Aivojen toiminta
Aikaikkuna: Päivät 1 ja 8
|
Muutos aivojen toiminnassa MRI:n avulla
|
Päivät 1 ja 8
|
|
Kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: Päivät 2-8
|
Muuta reaktioaikaa ja tarkkuutta käyttämällä tietokonepohjaista testiakkua
|
Päivät 2-8
|
|
Unen ajoitus ja kesto
Aikaikkuna: Päivät 1-8
|
Jatkuvat aktigrafiset tallennukset
|
Päivät 1-8
|
|
Sykemittaus
Aikaikkuna: Päivät 2, 4, 6, 8
|
24 tunnin EKG-tietoja kerätään sykkeen (HR) ja sykkeen vaihtelun (HRV) mittaamiseksi kiertotasapainon perifeerisenä indeksinä.
|
Päivät 2, 4, 6, 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Dinges, PhD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NASA80NSSC17K0644
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .