Оценка факторов риска и биомаркеров адаптации и устойчивости к космическим полетам
4 апреля 2025 г. обновлено: University of Pennsylvania
Оценка факторов риска и биомаркеров адаптации и устойчивости к космическим полетам: эмоциональная валентность и социальные процессы в изолированных, замкнутых и контролируемых средах
В этом исследовании оцениваются различия в биологических и поведенческих областях, которые связаны с индивидуальной адаптацией и устойчивостью к изолированной, ограниченной и контролируемой среде, а также оценивается влияние изоляции, работы, монотонности, социальной и физической изоляции на стрессоустойчивость и благополучие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является получение новой информации, которая будет использоваться для выявления лиц, устойчивых к стрессовым факторам продолжительного космического полета человека, тем самым способствуя успешному завершению исследовательских миссий и сохранению здоровья на протяжении всей жизни космонавта.
В этом исследовании используется эвристическая структура критериев исследовательской области (RDoC) Национального института психического здоровья (NIMH) для проведения экспериментальных исследований по выявлению биологических областей (молекулярных, схематических, физиологических) и поведенческих областей, которые связаны с индивидуальной адаптацией и устойчивостью (а также поведенческими факторами). уязвимость) в ограниченных условиях, связанных с космическим полетом.
В этом исследовании особое внимание уделяется различиям между участниками в их переносимости и адаптации к смоделированным условиям космического полета, таким как заключение, работа, монотонность и социальная/физическая изоляция, которые влияют на поведенческое здоровье и производительность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 30 до 55 лет
- Степень магистра (или ее эквивалент в опыте работы) в области естественных наук, технологий, инженерии и математики (STEM) или военная служба.
- Отсутствие психологических/психиатрических состояний, препятствующих участию
- ИМТ < 35
- Умение читать/писать по-английски
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе неврологического, психиатрического или другого заболевания, исключающего участие
- Текущая мания или психоз
- Текущая депрессия
- Текущая низкая устойчивость
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками в прошлом году на основании анамнеза и токсикологического анализа мочи.
- Текущий курильщик/потребитель табака.
- Острые, хронические или изнурительные заболевания, основные психические заболевания оси I, эпилепсия или заболевания щитовидной железы
- Сердечно-сосудистые, неврологические, желудочно-кишечные или скелетно-мышечные проблемы, которые исключают участие
- При МРТ-тестировании любое из следующих состояний может исключать участников из участия в настоящем эксперименте: шум в ушах; нейросенсорная тугоухость > 30 дБ; кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор; металлические имплантаты (например, ортопедические пластины после переломов костей, протезы суставов, хирургические скобы или клипсы, искусственные клапаны сердца, стенты, кава-фильтры); металлические осколки (например, после несчастного случая или из-за военного ранения); несъемная брекет-система; татуировка (некоторые краски для татуировок содержат металлические частицы); перманентный макияж; внутриматочное противозачаточное средство; кохлеарный имплант (вживляемый слуховой аппарат); насос для лекарств; игла для акупунктуры; другие инородные тела/предметы, не подлежащие удалению; беременность (или ее возможность); предыдущая операция на головном мозге и/или сердце; и боязнь тесноты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 8 дней в изоляторе, закрытом блоке
Субъекты проведут 7 ночей/8 дней в изолированном замкнутом блоке с 3 другими субъектами.
|
Субъекты будут проводить 8 дней/7 ночей непрерывно в изолированном и закрытом помещении с 3 другими субъектами.
Субъекты будут участвовать в ежедневных запланированных мероприятиях, таких как космические компьютерные симуляции, командные задания и тестирование когнитивных способностей.
Субъекты также будут испытывать измененные условия окружающей среды (например, изменения в освещении, звуке и температуре окружающей среды), находясь в изоляторе.
Субъекты получат приказы от «центра управления полетами», который будет следить за активностью в изоляторе и руководить субъектами в течение 8-дневного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Дни 1 и 8
|
Изменение устойчивости
|
Дни 1 и 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: Дни 1-8
|
Процентное изменение слюнного кортизола
|
Дни 1-8
|
|
Биомаркер-ответ на стресс
Временное ограничение: Дни 2, 4, 6, 8
|
Процентное изменение нейротрофического фактора головного мозга
|
Дни 2, 4, 6, 8
|
|
Структура мозга
Временное ограничение: Дни 1 и 8
|
Изменение структуры головного мозга с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
|
Дни 1 и 8
|
|
Функция мозга
Временное ограничение: Дни 1 и 8
|
Изменение функции головного мозга с помощью МРТ
|
Дни 1 и 8
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Дни 2-8
|
Изменение времени реакции и точности с помощью набора компьютерных тестов
|
Дни 2-8
|
|
Время и продолжительность сна
Временное ограничение: Дни 1-8
|
Непрерывные актиграфические записи
|
Дни 1-8
|
|
Мониторинг сердечного ритма
Временное ограничение: Дни 2, 4, 6, 8
|
24-часовые данные ЭКГ будут собираться для получения показателей частоты сердечных сокращений (HR) и вариабельности сердечного ритма (HRV) в качестве периферического индекса баланса блуждающего нерва.
|
Дни 2, 4, 6, 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Dinges, PhD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NASA80NSSC17K0644
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .