评估太空飞行适应和恢复力的风险因素和生物标志物
2025年4月4日 更新者：University of Pennsylvania
评估太空飞行适应性和恢复力的风险因素和生物标志物：孤立、受限和受控环境中的情绪效价和社会过程
本研究评估了与个体对孤立、受限和受控环境的适应和弹性相关的生物学和行为领域的差异，并评估了限制、工作、单调以及社会和身体隔离对压力弹性和幸福感的影响。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是获得新的信息，这些信息将用于帮助识别对长时间人类太空飞行的压力源具有弹性的个体，从而鼓励成功完成探索任务并在宇航员的一生中保持健康。
本研究利用国家心理健康研究所 (NIMH) 研究领域标准 (RDoC) 启发式框架进行实验研究，以确定与个体适应和弹性（以及行为脆弱性）在与航天相关的密闭环境中。
本研究特别关注参与者对模拟太空飞行条件的容忍度和适应性差异，例如限制、工作、单调和影响行为健康和表现的社会/身体隔离。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 30 至 55 岁之间
- 科学、技术、工程和数学 (STEM) 或兵役硕士学位（或其同等工作经验）
- 没有妨碍参与的心理/精神疾病
- 体重指数 < 35
- 英语读写能力
排除标准：
- 排除参与的神经、精神病或其他医学病史
- 当前的躁狂症或精神病
- 目前抑郁症
- 目前弹性差
- 根据病史和尿液毒理学筛查，过去一年有酒精或药物滥用。
- 当前吸烟者/烟草使用者。
- 急性、慢性或使人衰弱的身体状况、主要的 Axis I 精神疾病、癫痫或基于甲状腺疾病的疾病
- 排除参与的心血管、神经、胃肠道或肌肉骨骼问题
- 对于 MRI 测试，以下任何情况都可能导致受试者无法参与本实验：耳鸣；感音神经性听力损失 > 30 分贝；心脏起搏器或体内除颤器；金属植入物（例如 骨折后的矫形板、关节置换术、手术钉或夹子、人造心脏瓣膜、支架、腔静脉过滤器）；金属碎片（例如在事故或战争伤害后）；不可拆卸的牙套；纹身（一些纹身墨水含有金属颗粒）；永久化妆；宫内避孕器；人工耳蜗（植入式助听器）；药物泵；针灸针；其他不可移除的异物/物体；怀孕（或其可能性）；以前的大脑和/或心脏手术；以及对狭小空间的恐惧。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：8 天隔离、禁闭室
受试者将与最多 3 名其他受试者在一个隔离和密闭的单元中度过 7 晚/8 天。
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受试者将与最多 3 名其他受试者在一个隔离和密闭的单元中连续度过 8 天/7 夜。
受试者将参加日常的定时活动，例如与空间相关的计算机模拟、团队任务和认知能力测试。
在隔离单元中，受试者还将经历改变的环境条件（例如照明、声音和环境温度的变化）。
受试者将收到来自“任务控制”的命令，后者将在整个 8 天的研究中监控隔离单元中的活动并指导受试者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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弹力
大体时间：第 1 天和第 8 天
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韧性的变化
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第 1 天和第 8 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力
大体时间：第 1-8 天
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唾液皮质醇的百分比变化
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第 1-8 天
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生物标志物-对压力的反应
大体时间：第 2、4、6、8 天
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脑源性神经营养因子的百分比变化
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第 2、4、6、8 天
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大脑结构
大体时间：第 1 天和第 8 天
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使用磁共振成像 (MRI) 改变大脑结构
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第 1 天和第 8 天
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大脑功能
大体时间：第 1 天和第 8 天
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使用 MRI 改变脑功能
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第 1 天和第 8 天
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认知表现
大体时间：第 2-8 天
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使用基于计算机的测试电池改变反应时间和准确性
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第 2-8 天
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睡眠时间和持续时间
大体时间：第 1-8 天
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连续活动记录
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第 1-8 天
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心率监测
大体时间：第 2、4、6、8 天
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将收集 24 小时 ECG 数据以得出心率 (HR) 和心率变异性 (HRV) 测量值作为迷走神经平衡的外周指数。
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第 2、4、6、8 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Dinges, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月22日
初级完成 (实际的)
2024年12月10日
研究完成 (实际的)
2025年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月21日
首次发布 (实际的)
2018年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月4日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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