Évaluation des facteurs de risque et des biomarqueurs pour l'adaptation et la résilience aux vols spatiaux
4 avril 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania
Évaluation des facteurs de risque et des biomarqueurs pour l'adaptation et la résilience aux vols spatiaux : valence émotionnelle et processus sociaux dans des environnements isolés, confinés et contrôlés
Cette étude évalue les différences dans les domaines biologiques et comportementaux liés à l'adaptation et à la résilience individuelles à un environnement isolé, confiné et contrôlé, et évalue l'effet du confinement, du travail, de la monotonie et de l'isolement social et physique sur la résilience au stress et le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'obtenir de nouvelles informations qui seront utilisées pour aider à identifier les individus résistants aux facteurs de stress des vols spatiaux humains prolongés, encourageant ainsi la réussite des missions d'exploration et la préservation de la santé tout au long de la vie d'un astronaute.
Cette étude s'appuie sur le cadre heuristique des critères de domaine de recherche (RDoC) du National Institute of Mental Health (NIMH) pour mener des études expérimentales afin d'identifier les domaines biologiques (moléculaire, circuit, physiologie) et les domaines comportementaux liés à l'adaptation et à la résilience individuelles (ainsi que vulnérabilité) dans les environnements confinés pertinents pour les vols spatiaux.
Cette étude se concentre spécifiquement sur les différences entre les participants dans leur tolérance et leur adaptabilité aux conditions simulées de vol spatial telles que le confinement, le travail, la monotonie et l'isolement social/physique qui ont un impact sur la santé comportementale et la performance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 30 et 55 ans
- Une maîtrise (ou son équivalence en expérience de travail) en sciences, technologie, ingénierie et mathématiques (STEM) ou service militaire
- Libre de conditions psychologiques / psychiatriques qui empêchent la participation
- IMC < 35
- Capacité à lire/écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles neurologiques, psychiatriques ou autres qui excluent la participation
- Manie ou psychose actuelle
- Dépression actuelle
- Mauvaise résilience actuelle
- Abus d'alcool ou de drogues au cours de l'année écoulée en fonction des antécédents et du dépistage toxicologique de l'urine.
- Fumeur/consommateur de tabac actuel.
- Conditions médicales aiguës, chroniques ou débilitantes, maladie psychiatrique majeure de l'Axe I, épilepsie ou maladie thyroïdienne
- Problèmes cardiovasculaires, neurologiques, gastro-intestinaux ou musculo-squelettiques qui excluent la participation
- Pour les tests IRM, l'une des conditions suivantes peut exclure les sujets de la participation à la présente expérience : acouphènes ; perte auditive neurosensorielle > 30 dB ; stimulateur cardiaque ou défibrillateur interne ; implants métalliques (par ex. plaques orthopédiques après fractures osseuses, prothèses articulaires, agrafes ou clips chirurgicaux, valves cardiaques artificielles, stents, filtres cave) ; éclats métalliques (par exemple après un accident ou en raison de blessures de guerre); appareil dentaire non amovible; tatouage (certaines encres de tatouage contiennent des particules métalliques); maquillage permanent; dispositif contraceptif intra-utérin; implant cochléaire (appareil auditif implanté); pompe à médicaments; aiguille d'acupuncture; autres corps/objets étrangers inamovibles ; grossesse (ou sa possibilité); chirurgie cérébrale et/ou cardiaque antérieure ; et la peur des espaces restreints.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 8 jours en isolement, unité de confinement
Les sujets passeront 7 nuits/8 jours dans une unité isolée et confinée avec jusqu'à 3 autres sujets.
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Les sujets passeront 8 jours/7 nuits en continu dans une unité isolée et confinée avec jusqu'à 3 autres sujets.
Les sujets participeront à des activités quotidiennes et chronométrées telles que des simulations informatiques liées à l'espace, des tâches d'équipe et des tests de performance cognitive.
Les sujets connaîtront également des conditions environnementales modifiées (telles que des changements d'éclairage, de son et de température ambiante) pendant leur séjour dans l'unité d'isolement.
Les sujets recevront des ordres du "contrôle de mission" qui surveillera l'activité dans l'unité d'isolement et dirigera les sujets tout au long de l'étude de 8 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résilience
Délai: Jours 1 et 8
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Changement de résilience
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Jours 1 et 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress
Délai: Jours 1 à 8
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Variation en pourcentage du cortisol salivaire
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Jours 1 à 8
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Biomarqueur-Réponse au stress
Délai: Jours 2, 4, 6, 8
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Variation en pourcentage du facteur neurotrophique dérivé du cerveau
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Jours 2, 4, 6, 8
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Structure du cerveau
Délai: Jours 1 et 8
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Modification de la structure cérébrale à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique (IRM)
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Jours 1 et 8
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Fonction cérébrale
Délai: Jours 1 et 8
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Modification de la fonction cérébrale à l'aide de l'IRM
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Jours 1 et 8
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Performance cognitive
Délai: Jours 2 à 8
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Modification du temps de réaction et de la précision à l'aide d'une batterie de test informatisée
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Jours 2 à 8
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Moment et durée du sommeil
Délai: Jours 1 à 8
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Enregistrements d'actigraphie en continu
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Jours 1 à 8
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Surveillance de la fréquence cardiaque
Délai: Jours 2, 4, 6, 8
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Des données ECG sur 24 h seront recueillies pour dériver des mesures de la fréquence cardiaque (FC) et de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) en tant qu'indice périphérique de l'équilibre vagal.
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Jours 2, 4, 6, 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Dinges, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2018
Première publication (Réel)
24 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NASA80NSSC17K0644
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .