Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kockázati tényezők és biomarkerek értékelése az űrrepüléshez való alkalmazkodáshoz és rugalmassághoz

2024. június 11. frissítette: University of Pennsylvania

Kockázati tényezők és biomarkerek értékelése az űrrepüléshez való alkalmazkodáshoz és ellenálló képességhez: érzelmi érték és társadalmi folyamatok elszigetelt, zárt és ellenőrzött környezetben

Ez a tanulmány felméri a biológiai és viselkedési területek különbségeit, amelyek az egyéni alkalmazkodáshoz és ellenálló képességhez kapcsolódnak egy elszigetelt, bezárt és ellenőrzött környezethez, és értékeli a bezártság, a munka, a monotónia, valamint a szociális és fizikai elszigeteltség stressztűrő képességre és jólétre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja olyan új információk megszerzése, amelyek segítségével azonosítani fogják azokat az egyéneket, akik ellenállóak a hosszan tartó emberi űrrepülések stresszhatásaival szemben, ezáltal ösztönözve a felderítő küldetések sikeres teljesítését és az egészség megőrzését egy űrhajós élete során. Ez a tanulmány az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) kutatási tartományi kritériumai (RDoC) heurisztikus keretrendszerét használja fel kísérleti vizsgálatok elvégzésére az egyéni alkalmazkodáshoz és rugalmassághoz (valamint a viselkedéshez) kapcsolódó biológiai (molekuláris, áramköri, fiziológiai) és viselkedési tartományok azonosítására. sebezhetőség) az űrrepülés szempontjából releváns, zárt környezetben. Ez a tanulmány kifejezetten a résztvevők közötti különbségekre fókuszál az űrrepülés szimulált körülményeinek toleranciájában és alkalmazkodóképességében, mint például a bezártság, a munka, a monotónia és a társadalmi/fizikai elszigeteltség, amelyek hatással vannak a viselkedési egészségre és a teljesítményre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 30 és 55 év között
  • Természettudományi, technológiai, mérnöki és matematikai (STEM) mesterfokozat (vagy annak megfelelő munkatapasztalat) vagy katonai szolgálat
  • Mentes a részvételt kizáró pszichés/pszichiátriai állapotoktól
  • BMI <35
  • Írni/olvasni tud angolul

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai, pszichiátriai vagy egyéb egészségügyi állapot anamnézisében, amely kizárja a részvételt
  • Jelenlegi mánia vagy pszichózis
  • Jelenlegi depresszió
  • A jelenlegi gyenge ellenálló képesség
  • Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés az elmúlt évben a kórtörténet és a vizelet toxikológiai szűrés alapján.
  • Jelenlegi dohányos/dohányfogyasztó.
  • Akut, krónikus vagy legyengült egészségügyi állapotok, fő I. tengely pszichiátriai betegségek, epilepszia vagy pajzsmirigybetegségen alapuló
  • Szív- és érrendszeri, neurológiai, gyomor-bélrendszeri vagy mozgásszervi problémák, amelyek kizárják a részvételt
  • Az MRI-vizsgálathoz az alábbi feltételek bármelyike ​​kizárhatja az alanyokat a jelen kísérletben való részvételből: Tinnitus; szenzorineurális halláscsökkenés > 30 dB; pacemaker vagy belső defibrillátor; fém implantátumok (pl. ortopéd lemezek csonttörések után, ízületi pótlások, sebészeti kapcsok vagy kapcsok, mesterséges szívbillentyűk, sztentek, cava szűrők); fémszilánkok (pl. baleset vagy háborús sérülés következtében); nem eltávolítható fogszabályzó; tetoválás (egyes tetoválótinta fémes részecskéket tartalmaz); tartós smink; méhen belüli fogamzásgátló eszköz; cochleáris implantátum (beültetett hallókészülék); gyógyszeres pumpa; akupunktúrás tű; egyéb idegen testek/tárgyak, amelyek nem eltávolíthatók; terhesség (vagy annak lehetősége); korábbi agy- és/vagy szívműtét; és a szűk helyektől való félelem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 8 nap elszigeteltségben, elzárt egységben
Az alanyok 7 éjszakát/8 napot töltenek egy elszigetelt és zárt egységben legfeljebb 3 másik alanyal.
Viselkedési: 8 nap elszigeteltségben, elzárt egységben
Az alanyok 8 napot/7 éjszakát töltenek folyamatosan egy elszigetelt és zárt egységben legfeljebb 3 másik alanyal. Az alanyok napi, időzített tevékenységekben vesznek részt, mint például a térrel kapcsolatos számítógépes szimulációk, csapatfeladatok és kognitív teljesítményteszt. Az alanyok megváltozott környezeti feltételeket is tapasztalhatnak (például a világítás, a hang és a környezeti hőmérséklet változásait), amíg az elkülönítő egységben tartózkodnak. Az alanyok parancsokat kapnak a "küldetésirányítótól", amely figyelemmel kíséri az izolációs egységben végzett tevékenységet és irányítja az alanyokat a 8 napos vizsgálat során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ellenálló képesség
Időkeret: 1. és 8. nap
Változás a rugalmasságban
1. és 8. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feszültség
Időkeret: Napok 1-8
Százalékos változás a nyál kortizol szintjében
Napok 1-8
Biomarker – Stresszre adott válasz
Időkeret: 2., 4., 6., 8. nap
Az agyi eredetű neurotróf faktor százalékos változása
2., 4., 6., 8. nap
Az agy szerkezete
Időkeret: 1. és 8. nap
Az agy szerkezetének megváltoztatása mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segítségével
1. és 8. nap
Agyi funkció
Időkeret: 1. és 8. nap
Az agyműködés megváltozása MRI segítségével
1. és 8. nap
Kognitív teljesítmény
Időkeret: Napok 2-8
A reakcióidő és a pontosság megváltoztatása számítógépes tesztakkumulátor segítségével
Napok 2-8
Elalvás időzítése és időtartama
Időkeret: Napok 1-8
Folyamatos aktigráfiai felvételek
Napok 1-8
Pulzusfigyelés
Időkeret: 2., 4., 6., 8. nap
24 órás EKG-adatokat gyűjtenek a szívfrekvencia (HR) és a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) méréseihez a vagus egyensúly perifériás indexeként.
2., 4., 6., 8. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

University of Pittsburgh
National Aeronautics and Space Administration (NASA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Dinges, PhD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NASA80NSSC17K0644

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel