우주 비행에 대한 적응 및 탄력성에 대한 위험 요인 및 바이오마커 평가
2025년 4월 4일 업데이트: University of Pennsylvania
우주 비행에 대한 적응 및 회복력에 대한 위험 요소 및 바이오마커 평가: 고립되고 제한되고 통제된 환경에서의 정서적 가치 및 사회적 프로세스
이 연구는 고립되고 제한되고 통제된 환경에 대한 개인의 적응 및 탄력성과 관련된 생물학적 및 행동 영역의 차이를 평가하고 감금, 작업, 단조로움, 사회적 및 물리적 고립이 스트레스 탄력성과 웰빙에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 장기간의 인간 우주 비행의 스트레스 요인에 회복력이 있는 개인을 식별하는 데 도움이 되는 새로운 정보를 획득하여 탐사 임무를 성공적으로 완수하고 우주 비행사의 수명 동안 건강을 보존하는 데 도움을 주는 것입니다.
이 연구는 NIMH(National Institute of Mental Health) RDoC(Research Domain Criteria) 휴리스틱 프레임워크를 활용하여 생물학적 영역(분자, 회로, 생리학) 및 개별 적응 및 탄력성과 관련된 행동 영역(뿐만 아니라 행동 취약성) 우주 비행 관련 제한된 환경에서.
이 연구는 행동 건강 및 성과에 영향을 미치는 감금, 작업, 단조로움, 사회적/신체적 고립과 같은 시뮬레이션된 우주 비행 조건에 대한 참가자들의 내성 및 적응성에 대한 참가자 간의 차이에 특히 초점을 맞춥니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30세에서 55세 사이의 연령
- 과학, 기술, 공학 및 수학(STEM) 또는 군 복무 분야의 석사 학위(또는 이에 상응하는 업무 경험)
- 참여를 방해하는 심리적/정신적 조건이 없음
- BMI < 35
- 영어 읽기/쓰기 능력
제외 기준:
- 참여를 배제하는 신경학적, 정신과적 또는 기타 의학적 상태의 병력
- 현재 조증 또는 정신병
- 현재 우울증
- 현재 취약한 복원력
- 병력 및 소변 독성 검사를 기반으로 한 작년의 알코올 또는 약물 남용.
- 현재 흡연자/담배 사용자.
- 급성, 만성 또는 쇠약해지는 의학적 상태, 주요 축 I 정신 질환, 간질 또는 갑상선 질환 기반
- 참여를 배제하는 심혈관, 신경계, 위장관 또는 근골격계 문제
- MRI 테스트의 경우 다음 조건 중 하나는 현재 실험에 참여하는 대상을 제외할 수 있습니다. 감각신경성 난청 > 30dB; 페이스 메이커 또는 내부 제세동기; 금속 임플란트(예: 골절 후 정형외과 판, 관절 교체, 외과용 스테이플 또는 클립, 인공 심장 판막, 스텐트, 카바 필터); 금속 파편(예: 사고 후 또는 전쟁 부상으로 인해) 고정식 치과 교정기; 문신(일부 문신 잉크에는 금속 입자가 포함되어 있음); 영구 화장; 자궁내 피임 장치; 달팽이관 이식(이식된 청력 장치); 약물 펌프; 침술 바늘; 제거할 수 없는 기타 이물질/물체; 임신(또는 그 가능성), 이전 뇌 및/또는 심장 수술; 좁은 공간에 대한 두려움.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 격리, 감금 단위에서 8일
피험자는 최대 3명의 다른 피험자와 함께 고립되고 제한된 단위에서 7박 8일을 보내게 됩니다.
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피험자는 최대 3명의 다른 피험자와 함께 고립되고 밀폐된 공간에서 7박 8일을 지속적으로 보내게 됩니다.
피험자는 공간 관련 컴퓨터 시뮬레이션, 팀 작업 및 인지 성능 테스트와 같은 매일 시간 제한 활동에 참여합니다.
대상은 또한 격리 장치에 있는 동안 변경된 환경 조건(예: 조명, 소리 및 주변 온도의 변화)을 경험하게 됩니다.
피험자는 8일간의 연구 기간 동안 격리 단위 및 직접 피험자의 활동을 모니터링할 "임무 제어"로부터 명령을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복력
기간: 1일 및 8일
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탄력성의 변화
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1일 및 8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스
기간: 1-8일
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타액 코티솔의 백분율 변화
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1-8일
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스트레스에 대한 바이오마커 반응
기간: 2, 4, 6, 8일
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Brain Derived Neurotrophic Factor의 변화율
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2, 4, 6, 8일
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뇌 구조
기간: 1일 및 8일
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자기공명영상(MRI)을 이용한 뇌 구조의 변화
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1일 및 8일
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뇌 기능
기간: 1일 및 8일
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MRI를 이용한 뇌 기능의 변화
|
1일 및 8일
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인지 성능
기간: 2-8일
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컴퓨터 기반 테스트 배터리를 사용한 반응 시간 및 정확도 변화
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2-8일
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수면 시간 및 지속 시간
기간: 1-8일
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지속적인 액티그래피 녹음
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1-8일
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심박수 모니터링
기간: 2, 4, 6, 8일
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24시간 ECG 데이터를 수집하여 심박수(HR) 및 심박변이도(HRV) 측정값을 미주신경 균형의 말초 지수로 도출합니다.
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2, 4, 6, 8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Dinges, PhD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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