Utvärdering av riskfaktorer och biomarkörer för anpassning och motståndskraft till rymdfärd
4 april 2025 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Utvärdering av riskfaktorer och biomarkörer för anpassning och motståndskraft till rymdfärd: emotionell valens och sociala processer i isolerade, begränsade och kontrollerade miljöer
Denna studie bedömer skillnader i biologiska och beteendemässiga domäner som relaterar till individuell anpassning och motståndskraft till en isolerad, begränsad och kontrollerad miljö, och utvärderar effekten av instängdhet, arbete, monotoni och social och fysisk isolering på stressresiliens och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna studie är att erhålla ny information som kommer att användas för att hjälpa till att identifiera individer som är motståndskraftiga mot stressorerna av långvarig mänsklig rymdfärd, och därigenom uppmuntra framgångsrikt slutförande av utforskningsuppdrag och bevarandet av hälsan under en astronauts liv.
Denna studie utnyttjar National Institute of Mental Health (NIMH) Research Domain Criteria (RDoC) heuristiska ramverk för att utföra experimentella studier för att identifiera biologiska domäner (molekylära, kretsar, fysiologi) och beteendedomäner som relaterar till individuell anpassning och motståndskraft (liksom beteendemässiga) sårbarhet) i rymdfärdsrelevanta begränsade miljöer.
Denna studie fokuserar specifikt på skillnader mellan deltagarna i deras tolerans och anpassningsförmåga till simulerade rymdfärdsförhållanden såsom instängdhet, arbete, monotoni och social/fysisk isolering som påverkar beteendehälsa och prestationsförmåga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 30 och 55 år
- En magisterexamen (eller dess likvärdighet i arbetslivserfarenhet) i vetenskap, teknik, teknik och matematik (STEM) eller militärtjänst
- Fri från psykologiska/psykiatriska tillstånd som hindrar deltagande
- BMI <35
- Förmåga att läsa/skriva engelska
Exklusions kriterier:
- Historik med neurologiskt, psykiatriskt eller annat medicinskt tillstånd som utesluter deltagande
- Aktuell mani eller psykos
- Aktuell depression
- Nuvarande dålig motståndskraft
- Alkohol- eller drogmissbruk under det senaste året baserat på historia och urintoxikologisk screening.
- Aktuell rökare/tobaksanvändare.
- Akuta, kroniska eller försvagande medicinska tillstånd, allvarlig psykiatrisk axel I-sjukdom, epilepsi eller sköldkörtelsjukdom baserad
- Kardiovaskulära, neurologiska, gastrointestinala eller muskuloskeletala problem som utesluter deltagande
- För MRT-testning kan något av följande tillstånd utesluta försökspersoner från deltagande i detta experiment: Tinnitus; sensorineural hörselnedsättning > 30 dB; pacemaker eller intern defibrillator; metalliska implantat (t.ex. ortopediska plattor efter benfrakturer, ledersättningar, kirurgiska häftklamrar eller klämmor, konstgjorda hjärtklaffar, stentar, cavafilter); metallsplitter (t.ex. efter en olycka eller på grund av krigsskada); ej avtagbar tandställning; tatuering (vissa tatueringsfärger innehåller metallpartiklar); permanent make-up; intrauterin preventivmedel; cochleaimplantat (implanterad hörapparat); medicin pump; akupunkturnål; andra främmande föremål/föremål som inte är borttagbara; graviditet (eller dess möjlighet); tidigare hjärn- och/eller hjärtoperationer; och rädsla för trånga utrymmen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 8-dagar i en isolering, instängd enhet
Försökspersoner kommer att tillbringa 7 nätter/8 dagar i en isolerad och instängd enhet med upp till 3 andra försökspersoner.
|
Försökspersoner kommer att tillbringa 8 dagar/7 nätter kontinuerligt i en isolerad och instängd enhet med upp till 3 andra försökspersoner.
Försökspersoner kommer att delta i dagliga, tidsinställda aktiviteter som rymdrelevanta datorsimuleringar, teamuppgifter och kognitiva prestationstester.
Försökspersoner kommer också att uppleva förändrade miljöförhållanden (som förändringar i ljus, ljud och omgivningstemperatur) när de befinner sig i isoleringsenheten.
Försökspersoner kommer att få order från "mission control" som kommer att övervaka aktiviteten i isoleringsenheten och styra försökspersonerna under hela 8-dagarsstudien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elasticitet
Tidsram: Dag 1 och 8
|
Förändring i motståndskraft
|
Dag 1 och 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påfrestning
Tidsram: Dag 1-8
|
Procentuell förändring i salivkortisol
|
Dag 1-8
|
|
Biomarkör-Respons to Stress
Tidsram: Dag 2, 4, 6, 8
|
Procentuell förändring i hjärnhärledd neurotrofisk faktor
|
Dag 2, 4, 6, 8
|
|
Hjärnstruktur
Tidsram: Dag 1 och 8
|
Förändring i hjärnans struktur med hjälp av magnetisk resonanstomografi (MRT)
|
Dag 1 och 8
|
|
Hjärnans funktion
Tidsram: Dag 1 och 8
|
Förändring i hjärnans funktion med hjälp av MRT
|
Dag 1 och 8
|
|
Kognitiv förmåga
Tidsram: Dag 2-8
|
Ändring av reaktionstid och noggrannhet med hjälp av ett datorbaserat testbatteri
|
Dag 2-8
|
|
Sömntid och varaktighet
Tidsram: Dag 1-8
|
Kontinuerliga aktigrafiinspelningar
|
Dag 1-8
|
|
Pulsövervakning
Tidsram: Dag 2, 4, 6, 8
|
24-timmars EKG-data kommer att samlas in för att härleda mätningar av hjärtfrekvens (HR) och hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) som ett perifert index för vagal balans.
|
Dag 2, 4, 6, 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Dinges, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2018
Första postat (Faktisk)
24 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NASA80NSSC17K0644
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .