このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2型糖尿病患者における慢性歯周炎微生物叢

2018年12月21日 更新者:Marco Montevecchi、University of Bologna

2型糖尿病に罹患した慢性歯周炎患者の歯肉縁下微生物叢:遡及的比較研究

この研究は、ポリメラーゼ連鎖反応分析による、2 型糖尿病に罹患しているか否かの慢性歯周炎患者における 6 つの主要な歯周病原菌と総細菌量の遡及的比較評価です。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、2 型糖尿病のある慢性歯周炎患者とない慢性歯周炎患者の間で、6 つの主要な歯周病原菌の有病率と細菌量を比較することでした。 Porphyromonas gingivalis および Aggregatibacter actinomycetemcomitans の遺伝子型も調査されました。

研究サンプルの募集は、2010年から2016年の間に受診した慢性歯周炎の成人患者の医療記録を分析して行われた。 微生物学的検査時の 2 型糖尿病の有無に基づいて、適格な患者を 2 つのバランスの取れたグループに再分類しました。

各被験者について、年齢、性別、喫煙習慣、糖尿病の代謝制御の種類、糖尿病の期間、欠損歯の数といったデータが収集されました。

各被験者について、4 つの歯周部位が研究されました。 プロービングポケットの深さ、プロービング時の出血部位、化膿部位、および微生物学的データが評価されました。

歯周炎の重症度および進行度に基づく個人マッチングは、糖尿病患者と歯周病の重症度および進行度が同じである別の非糖尿病患者をペアにすることによって実行されました。

歯肉下バイオフィルムの微生物学的データを分析し、調べた病原体について比較した:Aggregatibacter actinomycetemcomitans、Porphyromonas gingivalis、Prevotella intermedia、Treponema denticola、Fusobacterium nucleatum、Tannerella forsythia。

糖尿病患者と非糖尿病患者におけるポルフィロモナス・ジンジバリスとアグリガティバクター・アクチノミセテムコミタンスの遺伝子型の違いも評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bologna、イタリア、40120
        • Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究サンプルの募集は、2010年から2016年の間に受診した慢性歯周炎の成人患者の医療記録を分析して行われた。 微生物学的検査時の 2 型糖尿病の有無に基づいて、適格な患者を 2 つのバランスの取れたグループに再分類しました。

説明

包含基準:

  • 慢性歯周炎の診断
  • 2型糖尿病の診断(試験群のみ)
  • 少なくとも12本の歯があること(第三大臼歯を除く)
  • 白人の民族グループに属する
  • 年齢が18歳以上。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • -来院の前月の微生物学的検査または抗炎症療法の前3か月以内の全身性抗生物質の履歴
  • 糖尿病以外の全身疾患(関節炎、潰瘍性大腸炎、クローン病、骨粗鬆症または骨減少症、HIV感染症、血液疾患、腫瘍性疾患、心血管疾患、または歯周炎や糖尿病を妨げる可能性のある病状)を患っている場合)
  • 精神障害
  • 微生物学的検査の前6か月以内に歯周治療を受けていた場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2型糖尿病患者
2 型糖尿病を伴う慢性歯周炎患者における微生物学的検査の分析
微生物データの収集と比較
非糖尿病患者
2 型糖尿病を伴わない慢性歯周炎患者における微生物学的検査の分析
微生物データの収集と比較

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6 つの主要な歯周病原菌の細菌量
時間枠:2016 年 11 月 16 日
ポリメラーゼ連鎖反応カウント後の数として表される 6 つの主要な歯周病原菌の細菌負荷平均値
2016 年 11 月 16 日
6 つの主要な歯周病原菌の蔓延
時間枠:2016 年 11 月 16 日
特定の病原体を提示する部位の数
2016 年 11 月 16 日
6 つの主要な歯周病原菌の相対細菌量
時間枠:2016 年 11 月 16 日
細菌量と総細菌量の比較から導出される平均パーセンテージ
2016 年 11 月 16 日
総細菌量
時間枠:2016 年 11 月 16 日
歯周部位に存在するすべての細菌の平均をポリメラーゼ連鎖反応カウント後の数で表したもの
2016 年 11 月 16 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Porphyromonas gingivalis および Aggregatibacter actinomycetemcomitans の遺伝子型
時間枠:2016 年 11 月 16 日
Porphyromonas gingivalis と Aggregatibacter actinomycetemcomitans の遺伝子型を比較しました
2016 年 11 月 16 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Marco Montevecchi, DDS、University of Bologna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月10日

一次修了 (実際)

2016年7月26日

研究の完了 (実際)

2016年11月16日

試験登録日

最初に提出

2018年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月21日

最初の投稿 (実際)

2018年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月21日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究が発表されるとデータが利用可能になります

IPD 共有時間枠

研究が発表されるとデータが利用可能になります

IPD 共有アクセス基準

主任調査員への要請に応じて

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する