Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota przewlekłego zapalenia przyzębia u pacjentów z cukrzycą typu 2

21 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Marco Montevecchi, University of Bologna

Mikroflora poddziąsłowa u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2: retrospektywne badanie porównawcze

To badanie jest retrospektywną oceną porównawczą sześciu głównych patogenów przyzębia i całkowitego ładunku bakteryjnego u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia dotkniętych lub nie cukrzycą typu 2 za pomocą analizy reakcji łańcuchowej polimerazy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było porównanie częstości występowania i obciążenia bakteryjnego sześciu głównych patogenów przyzębia wśród pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2 i bez niej. Badano również genotypy Porphyromonas gingivalis i Aggregatibacter actinomycetemcomitans.

Rekrutację do badania przeprowadzono na podstawie dokumentacji medycznej dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, którzy odwiedzili w latach 2010-2016. Kwalifikujący się pacjenci zostali podzieleni na dwie zrównoważone grupy na podstawie obecności lub braku cukrzycy typu 2 w czasie badania mikrobiologicznego.

Dla każdego badanego zebrano następujące dane: wiek, płeć, nawyki związane z paleniem tytoniu, rodzaj wyrównania metabolicznego cukrzycy, czas trwania cukrzycy, liczbę braków zębowych.

Dla każdego pacjenta zbadano cztery obszary przyzębia. Oceniono głębokość kieszonek, miejsca z krwawieniem podczas sondowania, miejsca z ropieniem oraz dane mikrobiologiczne.

Indywidualne dopasowanie na podstawie nasilenia i rozległości zapalenia przyzębia zostało przeprowadzone poprzez sparowanie pacjenta z cukrzycą z innym pacjentem bez cukrzycy o tym samym stopniu nasilenia i zasięgu choroby przyzębia.

Przeanalizowano i porównano dane mikrobiologiczne biofilmu poddziąsłowego dla badanych patogenów: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.

Oceniono również różnice w genotypach Porphyromonas gingivalis i Aggregatibacter actinomycetemcomitans wśród pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40120
        • Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rekrutację do badania przeprowadzono na podstawie dokumentacji medycznej dorosłych pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia, którzy odwiedzili w latach 2010-2016. Kwalifikujący się pacjenci zostali podzieleni na dwie zrównoważone grupy na podstawie obecności lub braku cukrzycy typu 2 w czasie badania mikrobiologicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka przewlekłego zapalenia przyzębia
  • rozpoznanie cukrzycy typu 2 (tylko w grupie badanej)
  • obecność co najmniej 12 zębów (z wyjątkiem trzeciego trzonowca)
  • należący do kaukaskiej grupy etnicznej
  • wiek powyżej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • historia antybiotykoterapii ogólnoustrojowej w ciągu 3 miesięcy przed badaniem mikrobiologicznym lub terapii przeciwzapalnej w miesiącu przed wizytą
  • jeśli cierpiały na jakąkolwiek inną chorobę ogólnoustrojową oprócz cukrzycy (zapalenie stawów, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna, osteoporozę lub osteopenię, zakażenie wirusem HIV, choroby hematologiczne, choroby nowotworowe, choroby układu krążenia lub patologie, które potencjalnie mogłyby kolidować z zapaleniem przyzębia i/lub cukrzycą) )
  • zaburzenia psychiczne
  • jeśli były leczone periodontologicznie w ciągu 6 miesięcy przed badaniem mikrobiologicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
cukrzyca typu 2
Analiza badań mikrobiologicznych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z cukrzycą typu 2
Test diagnostyczny: Analiza badań mikrobiologicznych
Gromadzenie i porównywanie danych mikrobiologicznych
bez cukrzycy
Analiza badań mikrobiologicznych u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia bez cukrzycy typu 2
Test diagnostyczny: Analiza badań mikrobiologicznych
Gromadzenie i porównywanie danych mikrobiologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie bakteryjne sześciu głównych patogenów przyzębia
Ramy czasowe: 16 listopada 2016 r
Średnie obciążenie bakteryjne sześciu głównych patogenów przyzębia wyrażone jako liczba po zliczeniu reakcji łańcuchowej polimerazy
16 listopada 2016 r
Występowanie sześciu głównych patogenów periodontologicznych
Ramy czasowe: 16 listopada 2016 r
Liczba miejsc prezentujących określony patogen
16 listopada 2016 r
Względne obciążenie bakteryjne sześciu głównych patogenów przyzębia
Ramy czasowe: 16 listopada 2016 r
Średnia wartość procentowa wynikająca z porównania obciążenia bakteryjnego z całkowitym obciążeniem bakteryjnym
16 listopada 2016 r
Całkowite obciążenie bakteryjne
Ramy czasowe: 16 listopada 2016 r
Średnia liczba wszystkich bakterii obecnych w miejscu przyzębia wyrażona jako liczba po zliczeniu reakcji łańcuchowej polimerazy
16 listopada 2016 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Genotypy Porphyromonas gingivalis i Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Ramy czasowe: 16 listopada 2016 r
Porównano genotypy Porphyromonas gingivalis i Aggregatibacter actinomycetemcomitans
16 listopada 2016 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bologna

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • periopathogensdiabetes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne, gdy badanie zostanie opublikowane

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne, gdy badanie zostanie opublikowane

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na prośbę głównego badacza

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj