Microbiota de periodontitis crónica en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
La microbiota subgingival en pacientes con periodontitis crónica afectados por diabetes mellitus tipo 2: un estudio comparativo retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue comparar la prevalencia y la carga bacteriana de seis patógenos periodontales principales entre pacientes con periodontitis crónica con y sin diabetes mellitus tipo 2. También se investigaron los genotipos de Porphyromonas gingivalis y Aggregatibacter actinomycetemcomitans.
El reclutamiento para la muestra de estudio se realizó analizando las historias clínicas de pacientes adultos con periodontitis crónica visitados entre 2010 y 2016. Los pacientes elegibles se subdividieron en dos grupos equilibrados en función de la presencia o ausencia de diabetes mellitus tipo 2 en el momento de la prueba microbiológica.
Para cada sujeto se han recogido los siguientes datos: edad, sexo, hábito tabáquico, tipo de control metabólico de la diabetes, duración de la diabetes, número de dientes perdidos.
Para cada sujeto, se estudiaron cuatro sitios periodontales. Se evaluó profundidad de bolsa al sondaje, sitios con sangrado al sondaje, sitios con supuración y datos microbiológicos.
Se realizó un emparejamiento individual en función de la severidad y extensión de la periodontitis emparejando a un paciente diabético con otro no diabético con el mismo grado de severidad y extensión de la enfermedad periodontal.
Los datos microbiológicos del biofilm subgingival se analizaron y compararon para los patógenos examinados: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.
También se evaluaron las diferencias en los genotipos de Porphyromonas gingivalis y Aggregatibacter actinomycetemcomitans entre pacientes diabéticos y no diabéticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnostico de periodontitis cronica
- diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (solo en el grupo de prueba)
- la presencia de al menos 12 dientes (excepto el tercer molar)
- perteneciente a la etnia caucásica
- edad mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- embarazada o lactando
- antecedentes de antibióticos sistémicos en los 3 meses anteriores a la prueba microbiológica o terapia antiinflamatoria en el mes anterior a la visita
- si padecían cualquier otra enfermedad sistémica excepto diabetes mellitus (artritis, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, osteoporosis u osteopenia, infección por VIH, enfermedades hematológicas, enfermedades neoplásicas, enfermedades cardiovasculares o patologías que pudieran potencialmente interferir con la periodontitis y/o con la diabetes) )
- desordenes mentales
- si habían recibido tratamiento periodontal en los 6 meses anteriores a la prueba microbiológica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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diabéticos tipo 2
Análisis de pruebas microbiológicas en pacientes con periodontitis crónica y diabetes mellitus tipo 2
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Recopilación y comparación de datos microbiológicos
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no diabéticos
Análisis de pruebas microbiológicas en pacientes con periodontitis crónica sin diabetes mellitus tipo 2
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Recopilación y comparación de datos microbiológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga bacteriana de seis patógenos periodontales principales
Periodo de tiempo: 16 de noviembre de 2016
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Media de la carga bacteriana de los seis principales patógenos periodontales expresada como número después de un recuento de la reacción en cadena de la polimerasa
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16 de noviembre de 2016
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Prevalencia de seis patógenos periodontales principales
Periodo de tiempo: 16 de noviembre de 2016
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Número de sitios que presentan un patógeno específico
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16 de noviembre de 2016
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Carga bacteriana relativa de seis patógenos periodontales principales
Periodo de tiempo: 16 de noviembre de 2016
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Un porcentaje medio que se deriva de la comparación de la carga bacteriana con la carga bacteriana total
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16 de noviembre de 2016
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Carga bacteriana total
Periodo de tiempo: 16 de noviembre de 2016
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Un promedio de todas las bacterias presentes en un sitio periodontal expresado como número después de un conteo de reacción en cadena de polimerasa
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16 de noviembre de 2016
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genotipos de Porphyromonas gingivalis y Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Periodo de tiempo: 16 de noviembre de 2016
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Se compararon los genotipos de Porphyromonas gingivalis y Aggregatibacter actinomycetemcomitans
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16 de noviembre de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- periopathogensdiabetes
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¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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