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Microbiote de la parodontite chronique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2

21 décembre 2018 mis à jour par: Marco Montevecchi, University of Bologna

Le microbiote sous-gingival chez les patients atteints de parodontite chronique touchés par le diabète sucré de type 2 : une étude comparative rétrospective

Cette étude est une évaluation comparative rétrospective des six principaux agents pathogènes parodontaux et de la charge bactérienne totale chez des patients atteints de parodontite chronique atteints ou non de diabète de type 2 par analyse de réaction en chaîne par polymérase.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude était de comparer la prévalence et la charge bactérienne de six principaux agents pathogènes parodontaux chez les patients atteints de parodontite chronique avec et sans diabète sucré de type 2. Les génotypes Porphyromonas gingivalis et Aggregatibacter actinomycetemcomitans ont également été étudiés.

Le recrutement de l'échantillon de l'étude a été effectué en analysant les dossiers médicaux des patients adultes atteints de parodontite chronique visités entre 2010 et 2016. Les patients éligibles ont été subdivisés en deux groupes équilibrés sur la base de la présence ou de l'absence de diabète sucré de type 2 au moment du test microbiologique.

Pour chaque sujet, les données suivantes ont été recueillies : âge, sexe, habitudes tabagiques, type de contrôle métabolique du diabète, durée du diabète, nombre de dents manquantes.

Pour chaque sujet, quatre sites parodontaux ont été étudiés. La profondeur des poches de sondage, les sites avec saignement au sondage, les sites avec suppuration et les données microbiologiques ont été évalués.

Un appariement individuel sur la base de la gravité et de l'extension de la parodontite a été réalisé en associant un patient diabétique à un autre non diabétique ayant le même degré de gravité et d'extension de la maladie parodontale.

Les données microbiologiques du biofilm sous-gingival ont été analysées et comparées pour les agents pathogènes examinés : Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.

Les différences dans les génotypes de Porphyromonas gingivalis et Aggregatibacter actinomycetemcomitans chez les patients diabétiques et non diabétiques ont également été évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40120
        • Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement de l'échantillon de l'étude a été effectué en analysant les dossiers médicaux des patients adultes atteints de parodontite chronique visités entre 2010 et 2016. Les patients éligibles ont été subdivisés en deux groupes équilibrés sur la base de la présence ou de l'absence de diabète sucré de type 2 au moment du test microbiologique.

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de parodontite chronique
  • diagnostic de diabète sucré de type 2 (uniquement dans le groupe test)
  • la présence d'au moins 12 dents (sauf pour la troisième molaire)
  • appartenant à l'ethnie caucasienne
  • âge supérieur à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • enceinte ou allaitante
  • antécédents d'antibiotiques systémiques dans les 3 mois précédant le test microbiologique ou de traitement anti-inflammatoire dans le mois précédant la visite
  • s'ils souffraient d'une autre maladie systémique à l'exception du diabète sucré (arthrite, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, ostéoporose ou ostéopénie, infection par le VIH, maladies hématologiques, maladies néoplasiques, maladies cardiovasculaires ou pathologies pouvant potentiellement interférer avec la parodontite et/ou avec le diabète )
  • les troubles mentaux
  • s'ils avaient reçu un traitement parodontal dans les 6 mois précédant le test microbiologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
diabétiques de type 2
Analyse des tests microbiologiques chez les patients atteints de parodontite chronique atteints de diabète sucré de type 2
Collecte et comparaison de données microbiologiques
non diabétiques
Analyse des tests microbiologiques chez les patients atteints de parodontite chronique sans diabète de type 2
Collecte et comparaison de données microbiologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Charge bactérienne des six principaux agents pathogènes parodontaux
Délai: 16 novembre 2016
Moyenne de la charge bactérienne des six principaux agents pathogènes parodontaux exprimée en nombre après un comptage par réaction en chaîne par polymérase
16 novembre 2016
Prévalence des six principaux pathogènes parodontaux
Délai: 16 novembre 2016
Nombre de sites présentant un pathogène spécifique
16 novembre 2016
Charge bactérienne relative des six principaux agents pathogènes parodontaux
Délai: 16 novembre 2016
Un pourcentage moyen qui dérive de la comparaison de la charge bactérienne à la charge bactérienne totale
16 novembre 2016
Charge bactérienne totale
Délai: 16 novembre 2016
Une moyenne de toutes les bactéries présentes dans un site parodontal exprimée en nombre après un comptage par réaction en chaîne par polymérase
16 novembre 2016

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Génotypes de Porphyromonas gingivalis et Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Délai: 16 novembre 2016
Les génotypes de Porphyromonas gingivalis et Aggregatibacter actinomycetemcomitans ont été comparés
16 novembre 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

26 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

16 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Première publication (Réel)

24 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles lorsque la recherche sera publiée

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles lorsque la recherche sera publiée

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande auprès de l'investigateur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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