- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03786133
Microbiote de la parodontite chronique chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
Le microbiote sous-gingival chez les patients atteints de parodontite chronique touchés par le diabète sucré de type 2 : une étude comparative rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était de comparer la prévalence et la charge bactérienne de six principaux agents pathogènes parodontaux chez les patients atteints de parodontite chronique avec et sans diabète sucré de type 2. Les génotypes Porphyromonas gingivalis et Aggregatibacter actinomycetemcomitans ont également été étudiés.
Le recrutement de l'échantillon de l'étude a été effectué en analysant les dossiers médicaux des patients adultes atteints de parodontite chronique visités entre 2010 et 2016. Les patients éligibles ont été subdivisés en deux groupes équilibrés sur la base de la présence ou de l'absence de diabète sucré de type 2 au moment du test microbiologique.
Pour chaque sujet, les données suivantes ont été recueillies : âge, sexe, habitudes tabagiques, type de contrôle métabolique du diabète, durée du diabète, nombre de dents manquantes.
Pour chaque sujet, quatre sites parodontaux ont été étudiés. La profondeur des poches de sondage, les sites avec saignement au sondage, les sites avec suppuration et les données microbiologiques ont été évalués.
Un appariement individuel sur la base de la gravité et de l'extension de la parodontite a été réalisé en associant un patient diabétique à un autre non diabétique ayant le même degré de gravité et d'extension de la maladie parodontale.
Les données microbiologiques du biofilm sous-gingival ont été analysées et comparées pour les agents pathogènes examinés : Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.
Les différences dans les génotypes de Porphyromonas gingivalis et Aggregatibacter actinomycetemcomitans chez les patients diabétiques et non diabétiques ont également été évaluées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de parodontite chronique
- diagnostic de diabète sucré de type 2 (uniquement dans le groupe test)
- la présence d'au moins 12 dents (sauf pour la troisième molaire)
- appartenant à l'ethnie caucasienne
- âge supérieur à 18 ans.
Critère d'exclusion:
- enceinte ou allaitante
- antécédents d'antibiotiques systémiques dans les 3 mois précédant le test microbiologique ou de traitement anti-inflammatoire dans le mois précédant la visite
- s'ils souffraient d'une autre maladie systémique à l'exception du diabète sucré (arthrite, colite ulcéreuse, maladie de Crohn, ostéoporose ou ostéopénie, infection par le VIH, maladies hématologiques, maladies néoplasiques, maladies cardiovasculaires ou pathologies pouvant potentiellement interférer avec la parodontite et/ou avec le diabète )
- les troubles mentaux
- s'ils avaient reçu un traitement parodontal dans les 6 mois précédant le test microbiologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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diabétiques de type 2
Analyse des tests microbiologiques chez les patients atteints de parodontite chronique atteints de diabète sucré de type 2
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Collecte et comparaison de données microbiologiques
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non diabétiques
Analyse des tests microbiologiques chez les patients atteints de parodontite chronique sans diabète de type 2
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Collecte et comparaison de données microbiologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Charge bactérienne des six principaux agents pathogènes parodontaux
Délai: 16 novembre 2016
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Moyenne de la charge bactérienne des six principaux agents pathogènes parodontaux exprimée en nombre après un comptage par réaction en chaîne par polymérase
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16 novembre 2016
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Prévalence des six principaux pathogènes parodontaux
Délai: 16 novembre 2016
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Nombre de sites présentant un pathogène spécifique
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16 novembre 2016
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Charge bactérienne relative des six principaux agents pathogènes parodontaux
Délai: 16 novembre 2016
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Un pourcentage moyen qui dérive de la comparaison de la charge bactérienne à la charge bactérienne totale
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16 novembre 2016
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Charge bactérienne totale
Délai: 16 novembre 2016
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Une moyenne de toutes les bactéries présentes dans un site parodontal exprimée en nombre après un comptage par réaction en chaîne par polymérase
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16 novembre 2016
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génotypes de Porphyromonas gingivalis et Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Délai: 16 novembre 2016
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Les génotypes de Porphyromonas gingivalis et Aggregatibacter actinomycetemcomitans ont été comparés
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16 novembre 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- periopathogensdiabetes
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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