Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk parodontitis mikrobiota hos type 2 diabetes mellitus patienter

21. december 2018 opdateret af: Marco Montevecchi, University of Bologna

Den subgingival mikrobiota hos patienter med kronisk parodontitis, der er ramt af type 2-diabetes mellitus: en retrospektiv sammenlignende undersøgelse

Denne undersøgelse er en retrospektiv komparativ evaluering af seks vigtigste parodontale patogener og total bakteriel belastning hos patienter med kronisk parodontitis påvirket eller ej af type 2-diabetes mellitus ved polymerasekædereaktionsanalyse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne prævalens og bakteriel belastning af seks primære parodontale patogener blandt patienter med kronisk parodontitis med og uden type 2 diabetes mellitus. Porphyromonas gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans genotyper blev også undersøgt.

Rekrutteringen til undersøgelsesprøven blev udført ved at analysere de medicinske journaler for voksne patienter med kronisk parodontitis besøgt mellem 2010 og 2016. Kvalificerede patienter blev underopdelt i to afbalancerede grupper på basis af tilstedeværelsen eller fraværet af type 2-diabetes mellitus på tidspunktet for den mikrobiologiske test.

For hvert forsøgsperson er følgende data indsamlet: alder, køn, rygevaner, type af metabolisk kontrol af diabetes, varighed af diabetes, antal manglende tænder.

For hvert individ blev fire parodontale steder undersøgt. Sondering af lommedybde, steder med blødning ved sondering, steder med suppuration og mikrobiologiske data blev evalueret.

En individuel matchning på basis af sværhedsgrad og forlængelse af paradentose blev udført ved at parre en diabetespatient med en anden ikke-diabetiker med samme sværhedsgrad og forlængelse af paradentose.

Mikrobiologiske data for subgingival biofilm blev analyseret og sammenlignet for de undersøgte patogener: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.

Forskelle i genotyper af Porphyromonas gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans blandt diabetiske og ikke-diabetiske patienter blev også evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40120
        • Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekrutteringen til undersøgelsesprøven blev udført ved at analysere de medicinske journaler for voksne patienter med kronisk parodontitis besøgt mellem 2010 og 2016. Kvalificerede patienter blev underopdelt i to afbalancerede grupper på basis af tilstedeværelsen eller fraværet af type 2-diabetes mellitus på tidspunktet for den mikrobiologiske test.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af kronisk paradentose
  • diagnosticering af type 2 diabetes mellitus (kun i testgruppen)
  • tilstedeværelsen af ​​mindst 12 tænder (undtagen den tredje kindtand)
  • tilhører den kaukasiske etniske gruppe
  • alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • anamnese med systemiske antibiotika inden for 3 måneder før den mikrobiologiske test eller antiinflammatorisk behandling i måneden før besøget
  • hvis de led af en anden systemisk sygdom undtagen diabetes mellitus (arthritis, colitis ulcerosa, Crohns sygdom, osteoporose eller osteopeni, HIV-infektion, hæmatologiske sygdomme, neoplastiske sygdomme, hjerte-kar-sygdomme eller patologier, der potentielt kunne interferere med paradentose og/eller diabetes )
  • psykiske lidelser
  • hvis de havde fået paradentosebehandling i de 6 måneder før den mikrobiologiske test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
type 2 diabetikere
Analyse af mikrobiologiske tests hos patienter med kronisk parodontitis med type 2 diabetes mellitus
Diagnostisk test: Analyse af mikrobiologiske tests
Indsamling og sammenligning af mikrobiologiske data
ikke-diabetikere
Analyse af mikrobiologiske tests hos patienter med kronisk parodontitis uden type 2 diabetes mellitus
Diagnostisk test: Analyse af mikrobiologiske tests
Indsamling og sammenligning af mikrobiologiske data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel belastning af seks vigtigste parodontale patogener
Tidsramme: 16. november 2016
Bakteriebelastningsgennemsnit af seks vigtigste parodontale patogener udtrykt som antal efter en polymerasekædereaktionstal
16. november 2016
Udbredelse af seks vigtigste parodontale patogener
Tidsramme: 16. november 2016
Antal steder, der præsenterer et specifikt patogen
16. november 2016
Relativ bakteriel belastning af seks vigtigste parodontale patogener
Tidsramme: 16. november 2016
En gennemsnitlig procentdel, der stammer fra sammenligningen af ​​bakteriemængden med den samlede bakteriemængde
16. november 2016
Samlet bakteriel belastning
Tidsramme: 16. november 2016
Et gennemsnit af alle bakterier til stede på et parodontalt sted udtrykt som antal efter en polymerasekædereaktionstælling
16. november 2016

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genotyper af Porphyromonas gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Tidsramme: 16. november 2016
Genotyper af Porphyromonas gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans blev sammenlignet
16. november 2016

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bologna

Efterforskere

  • Studiestol: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2018

Først opslået (Faktiske)

24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • periopathogensdiabetes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige, når forskningen offentliggøres

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige, når forskningen offentliggøres

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning til hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Analyse af mikrobiologiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner