Kronisk periodontitt mikrobiota hos pasienter med type 2 diabetes mellitus
Den subgingival mikrobiota hos pasienter med kronisk periodontitt berørt av type 2 diabetes mellitus: en retrospektiv sammenlignende studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å sammenligne prevalens og bakteriell belastning av seks viktigste periodontale patogener blant pasienter med kronisk periodontitt med og uten type 2 diabetes mellitus. Porphyromonas gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans genotyper ble også undersøkt.
Rekrutteringen til studieutvalget ble utført ved å analysere journalene til voksne pasienter med kronisk periodontitt besøkt mellom 2010 og 2016. Kvalifiserte pasienter ble delt inn i to balanserte grupper på grunnlag av tilstedeværelse eller fravær av type 2 diabetes mellitus på tidspunktet for den mikrobiologiske testen.
For hvert individ er det samlet inn følgende data: alder, kjønn, røykevaner, type metabolsk kontroll av diabetes, varighet av diabetes, antall manglende tenner.
For hvert individ ble fire periodontale steder studert. Undersøkende lommedybde, steder med blødning ved sondering, steder med suppurasjon og mikrobiologiske data ble evaluert.
En individuell matching på grunnlag av alvorlighetsgrad og utvidelse av periodontitt ble utført ved å pare en diabetespasient med en annen ikke-diabetiker med samme alvorlighetsgrad og forlengelse av periodontal sykdom.
Mikrobiologiske data for subgingival biofilm ble analysert og sammenlignet for de undersøkte patogenene: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.
Forskjeller i genotyper av Porphyromonas gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans blant diabetiske og ikke-diabetiske pasienter ble også evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av kronisk periodontitt
- diagnose type 2 diabetes mellitus (kun i testgruppen)
- tilstedeværelsen av minst 12 tenner (unntatt den tredje molaren)
- som tilhører kaukasisk etnisk gruppe
- alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende
- historie med systemiske antibiotika innen 3 måneder før den mikrobiologiske testen eller antiinflammatorisk behandling i måneden før besøket
- dersom de led av en annen systemisk sykdom unntatt diabetes mellitus (leddgikt, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, osteoporose eller osteopeni, HIV-infeksjon, hematologiske sykdommer, neoplastiske sykdommer, kardiovaskulære sykdommer eller patologier som potensielt kan forstyrre periodontitt og/eller diabetes )
- psykiske lidelser
- dersom de hadde fått periodontal behandling i løpet av 6 måneder før den mikrobiologiske testen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
type 2 diabetikere
Analyse av mikrobiologiske tester hos pasienter med kronisk periodontitt med type 2 diabetes mellitus
|
Innsamling og sammenligning av mikrobiologiske data
|
|
ikke-diabetikere
Analyse av mikrobiologiske tester hos pasienter med kronisk periodontitt uten type 2 diabetes mellitus
|
Innsamling og sammenligning av mikrobiologiske data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakteriell belastning av seks viktigste periodontale patogener
Tidsramme: 16. november 2016
|
Bakteriell belastningsgjennomsnitt av seks hovedperiodontale patogener uttrykt som antall etter en polymerasekjedereaksjontelling
|
16. november 2016
|
|
Prevalens av seks viktigste periodontale patogener
Tidsramme: 16. november 2016
|
Antall steder som presenterer et spesifikt patogen
|
16. november 2016
|
|
Relativ bakteriell belastning av seks viktigste periodontale patogener
Tidsramme: 16. november 2016
|
En gjennomsnittlig prosentandel som stammer fra sammenligningen av bakteriemengden med den totale bakteriemengden
|
16. november 2016
|
|
Total bakteriemengde
Tidsramme: 16. november 2016
|
Et gjennomsnitt av alle bakterier tilstede på et periodontalt sted uttrykt som antall etter en polymerasekjedereaksjontelling
|
16. november 2016
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genotyper av Porphyromonas gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Tidsramme: 16. november 2016
|
Genotyper av Porphyromonas gingivalis og Aggregatibacter actinomycetemcomitans ble sammenlignet
|
16. november 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- periopathogensdiabetes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .