- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03786133
제2형 당뇨병 환자의 만성 치주염 미생물군
제2형 당뇨병에 걸린 만성 치주염 환자의 치은연하 미생물군: 후향적 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 제2형 당뇨병이 있거나 없는 만성 치주염 환자에서 6가지 주요 치주 병원균의 유병률과 세균 부하를 비교하는 것이었습니다. Porphyromonas gingivalis 및 Aggregatibacter actinomycetemcomitans 유전자형도 조사되었습니다.
연구표본 모집은 2010년부터 2016년까지 내원한 성인 만성 치주염 환자의 의무기록을 분석하여 수행하였다. 적격 환자는 미생물학적 검사 당시 제2형 당뇨병의 유무에 따라 두 개의 균형 잡힌 그룹으로 세분되었습니다.
각 피험자에 대해 연령, 성별, 흡연 습관, 당뇨병의 대사 조절 유형, 당뇨병 기간, 빠진 치아 수와 같은 데이터가 수집되었습니다.
각 피험자에 대해 4개의 치주 부위를 연구했습니다. 탐침 포켓 깊이, 탐침 시 출혈이 있는 부위, 화농 부위 및 미생물학적 데이터를 평가했습니다.
치주질환의 중증도 및 진행 정도에 따른 개인 매칭은 당뇨병 환자와 치주질환의 중증도 및 진행 정도가 동일한 다른 비당뇨병 환자를 짝지어 수행하였다.
치은연하 생물막의 미생물학적 데이터를 분석하고 조사된 병원균에 대해 비교하였다: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.
당뇨병 환자와 비당뇨병 환자 사이에서 Porphyromonas gingivalis와 Aggregatibacter actinomycetemcomitans의 유전자형 차이도 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 치주염의 진단
- 제2형 당뇨병 진단(시험군에 한함)
- 최소 12개의 치아 존재(제3대구치 제외)
- 백인 인종 그룹에 속하는
- 18세 이상의 연령.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 미생물 검사 전 3개월 이내의 전신 항생제 또는 방문 전 달의 항염증 치료 병력
- 당뇨병을 제외한 다른 전신 질환(관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 골다공증 또는 골감소증, HIV 감염, 혈액 질환, 종양 질환, 심혈관 질환 또는 치주염 및/또는 당뇨병을 잠재적으로 방해할 수 있는 병리)을 앓고 있는 경우 )
- 정신 질환
- 미생물 검사 전 6개월 이내에 치주 치료를 받은 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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제2형 당뇨병 환자
제2형 당뇨병을 동반한 만성 치주염 환자의 미생물학적 검사 분석
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미생물 데이터 수집 및 비교
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비 당뇨병 환자
제2형 당뇨병이 없는 만성 치주염 환자의 미생물학적 검사 분석
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미생물 데이터 수집 및 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6가지 주요 치주 병원균의 세균 부하
기간: 2016년 11월 16일
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6가지 주요 치주병균의 세균수 평균은 중합효소연쇄반응수로 표현
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2016년 11월 16일
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6가지 주요 치주병균의 유병률
기간: 2016년 11월 16일
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특정 병원체를 나타내는 부위의 수
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2016년 11월 16일
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6가지 주요 치주병균의 상대적 세균 부하
기간: 2016년 11월 16일
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총 박테리아 부하에 대한 박테리아 부하의 비교에서 파생된 평균 백분율
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2016년 11월 16일
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총 박테리아 부하
기간: 2016년 11월 16일
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치주 부위에 존재하는 모든 박테리아의 평균을 폴리머라제 연쇄 반응 횟수 후 숫자로 표시
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2016년 11월 16일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Porphyromonas gingivalis와 Aggregatibacter actinomycetemcomitans의 유전자형
기간: 2016년 11월 16일
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Porphyromonas gingivalis와 Aggregatibacter actinomycetemcomitans의 유전자형을 비교하였다.
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2016년 11월 16일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- periopathogensdiabetes
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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