Krónikus periodontitis mikrobiota 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A szubgingivális mikrobióta krónikus periodontitisben szenvedő betegeknél, akiket 2-es típusú diabetes mellitus érint: retrospektív összehasonlító vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat célja hat fő periodontális kórokozó prevalenciájának és bakteriális terhelésének összehasonlítása volt a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és nem szenvedő krónikus parodontózisos betegek körében. A Porphyromonas gingivalis és az Aggregatibacter actinomycetemcomitans genotípusait is vizsgáltuk.
A vizsgálati mintába való toborzás a 2010 és 2016 között felkeresett, krónikus parodontitisben szenvedő felnőtt betegek egészségügyi dokumentációjának elemzésével történt. A jogosult betegeket a mikrobiológiai vizsgálat időpontjában a 2-es típusú diabetes mellitus megléte vagy hiánya alapján két kiegyensúlyozott csoportba soroltuk.
Minden alanyról a következő adatokat gyűjtöttük össze: életkor, nem, dohányzási szokások, a cukorbetegség metabolikus kontrolljának típusa, a cukorbetegség időtartama, a hiányzó fogak száma.
Minden alanynál négy periodontális helyet tanulmányoztak. Kiértékeltük a szondázási zsebmélységet, a szondázáskor vérző helyeket, a gennyes helyeket és a mikrobiológiai adatokat.
A periodontitis súlyossága és kiterjedése alapján egyéni egyeztetést végeztünk úgy, hogy egy diabéteszes beteget párosítottak egy másik, nem cukorbeteggel, akinek a fogágybetegség súlyossága és kiterjedése azonos fokú.
A szubgingivális biofilm mikrobiológiai adatait elemeztük és összehasonlítottuk a vizsgált kórokozókra: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.
A Porphyromonas gingivalis és az Aggregatibacter actinomycetemcomitans genotípusainak különbségeit is értékelték cukorbeteg és nem cukorbetegek között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus parodontitis diagnosztizálása
- 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisa (csak a tesztcsoportban)
- legalább 12 fog jelenléte (a harmadik őrlőfog kivételével)
- kaukázusi etnikai csoporthoz tartozik
- életkor 18 évnél idősebb.
Kizárási kritériumok:
- terhes vagy szoptató
- szisztémás antibiotikum a kórelőzménye a mikrobiológiai vizsgálatot vagy gyulladáscsökkentő kezelést megelőző 3 hónapon belül a látogatást megelőző hónapban
- ha a diabetes mellitus kivételével bármilyen más szisztémás betegségben szenvedtek (ízületi gyulladás, colitis ulcerosa, Crohn-betegség, csontritkulás vagy osteopenia, HIV-fertőzés, hematológiai betegségek, daganatos betegségek, szív- és érrendszeri betegségek vagy olyan patológiák, amelyek potenciálisan befolyásolhatják a parodontitist és/vagy a cukorbetegséget )
- mentális zavarok
- ha a mikrobiológiai vizsgálatot megelőző 6 hónapban parodontális kezelésben részesültek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
2-es típusú cukorbetegek
Mikrobiológiai vizsgálatok elemzése 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél
|
Mikrobiológiai adatok gyűjtése és összehasonlítása
|
|
nem cukorbetegek
Mikrobiológiai vizsgálatok elemzése 2-es típusú diabetes mellitusban nem szenvedő krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél
|
Mikrobiológiai adatok gyűjtése és összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat fő parodontális kórokozó bakteriális terhelése
Időkeret: 2016. november 16
|
Hat fő periodontális kórokozó bakteriális terhelési átlaga, számban kifejezve polimeráz láncreakció számlálás után
|
2016. november 16
|
|
Hat fő periodontális kórokozó előfordulása
Időkeret: 2016. november 16
|
Egy adott kórokozót bemutató helyek száma
|
2016. november 16
|
|
Hat fő parodontális kórokozó relatív bakteriális terhelése
Időkeret: 2016. november 16
|
Átlagos százalékos érték, amely a bakteriális terhelés és a teljes baktériumterhelés összehasonlításából származik
|
2016. november 16
|
|
Teljes baktériumterhelés
Időkeret: 2016. november 16
|
A periodontális helyen jelenlévő összes baktérium átlaga számként kifejezve a polimeráz láncreakció számlálása után
|
2016. november 16
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Porphyromonas gingivalis és az Aggregatibacter actinomycetemcomitans genotípusai
Időkeret: 2016. november 16
|
Összehasonlították a Porphyromonas gingivalis és az Aggregatibacter actinomycetemcomitans genotípusait
|
2016. november 16
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- periopathogensdiabetes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .