- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03786133
Parodontite cronica microbiota nei pazienti con diabete mellito di tipo 2
Il microbiota sottogengivale nei pazienti con parodontite cronica affetti da diabete mellito di tipo 2: uno studio comparativo retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era confrontare la prevalenza e la carica batterica di sei principali patogeni parodontali tra i pazienti con parodontite cronica con e senza diabete mellito di tipo 2. Sono stati studiati anche i genotipi di Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans.
Il reclutamento per il campione di studio è stato effettuato analizzando le cartelle cliniche di pazienti adulti con parodontite cronica visitati tra il 2010 e il 2016. I pazienti eleggibili sono stati suddivisi in due gruppi bilanciati sulla base della presenza o assenza di diabete mellito di tipo 2 al momento del test microbiologico.
Per ogni soggetto sono stati raccolti i seguenti dati: età, sesso, abitudine al fumo, tipo di controllo metabolico del diabete, durata del diabete, numero di denti mancanti.
Per ogni soggetto sono stati studiati quattro siti parodontali. Sono stati valutati la profondità della tasca al sondaggio, i siti con sanguinamento al sondaggio, i siti con suppurazione ei dati microbiologici.
È stato effettuato un matching individuale sulla base della gravità ed estensione della parodontite accoppiando un paziente diabetico con un altro non diabetico con lo stesso grado di gravità ed estensione della malattia parodontale.
I dati microbiologici del biofilm sottogengivale sono stati analizzati e confrontati per i patogeni esaminati: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.
Sono state inoltre valutate le differenze nei genotipi di Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans tra pazienti diabetici e non diabetici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di parodontite cronica
- diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (solo nel gruppo test)
- la presenza di almeno 12 denti (ad eccezione del terzo molare)
- appartenente al gruppo etnico caucasico
- età superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- anamnesi di antibiotici sistemici nei 3 mesi precedenti il test microbiologico o terapia antinfiammatoria nel mese precedente la visita
- se soffrivano di qualsiasi altra malattia sistemica eccetto il diabete mellito (artrite, colite ulcerosa, morbo di Crohn, osteoporosi o osteopenia, infezione da HIV, malattie ematologiche, malattie neoplastiche, malattie cardiovascolari o patologie che potrebbero potenzialmente interferire con la parodontite e/o con il diabete )
- disordini mentali
- se avevano ricevuto un trattamento parodontale nei 6 mesi precedenti il test microbiologico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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diabetici di tipo 2
Analisi dei test microbiologici in pazienti con parodontite cronica con diabete mellito di tipo 2
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Raccolta e confronto di dati microbiologici
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non diabetici
Analisi dei test microbiologici in pazienti con parodontite cronica senza diabete mellito di tipo 2
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Raccolta e confronto di dati microbiologici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carica batterica di sei principali patogeni parodontali
Lasso di tempo: 16 novembre 2016
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Carica batterica media di sei principali patogeni parodontali espressa come numero dopo un conteggio della reazione a catena della polimerasi
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16 novembre 2016
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Prevalenza di sei principali patogeni parodontali
Lasso di tempo: 16 novembre 2016
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Numero di siti che presentano un patogeno specifico
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16 novembre 2016
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Carica batterica relativa di sei principali patogeni parodontali
Lasso di tempo: 16 novembre 2016
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Percentuale media che deriva dal confronto tra carica batterica e carica batterica totale
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16 novembre 2016
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Carica batterica totale
Lasso di tempo: 16 novembre 2016
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Una media di tutti i batteri presenti in un sito parodontale espressa come numero dopo un conteggio della reazione a catena della polimerasi
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16 novembre 2016
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Genotipi di Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Lasso di tempo: 16 novembre 2016
|
Sono stati confrontati i genotipi di Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans
|
16 novembre 2016
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- periopathogensdiabetes
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Criteri di accesso alla condivisione IPD
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