- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03786133
Microbiota de Periodontite Crônica em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
A Microbiota Subgengival em Pacientes com Periodontite Crônica Afetados por Diabetes Mellitus Tipo 2: um Estudo Retrospectivo Comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi comparar a prevalência e carga bacteriana de seis principais patógenos periodontais entre pacientes com periodontite crônica com e sem diabetes mellitus tipo 2. Os genótipos de Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans também foram investigados.
O recrutamento para a amostra do estudo foi realizado analisando os prontuários de pacientes adultos com periodontite crônica atendidos entre 2010 e 2016. Os pacientes elegíveis foram subdivididos em dois grupos balanceados com base na presença ou ausência de diabetes mellitus tipo 2 no momento do teste microbiológico.
Para cada sujeito, foram recolhidos os seguintes dados: idade, sexo, hábitos tabágicos, tipo de controlo metabólico da diabetes, duração da diabetes, número de dentes perdidos.
Para cada sujeito, quatro sítios periodontais foram estudados. Profundidade de bolsa de sondagem, locais com sangramento à sondagem, locais com supuração e dados microbiológicos foram avaliados.
Um emparelhamento individual com base na gravidade e extensão da periodontite foi realizado pareando um paciente diabético com outro não diabético com o mesmo grau de gravidade e extensão da doença periodontal.
Dados microbiológicos do biofilme subgengival foram analisados e comparados para os patógenos examinados: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.
Diferenças nos genótipos de Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans entre pacientes diabéticos e não diabéticos também foram avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de periodontite crônica
- diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (apenas no grupo de teste)
- a presença de pelo menos 12 dentes (exceto o terceiro molar)
- pertencente ao grupo étnico caucasiano
- idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- grávida ou lactante
- história de antibióticos sistêmicos nos 3 meses anteriores ao teste microbiológico ou terapia anti-inflamatória no mês anterior à consulta
- se sofressem de qualquer outra doença sistémica exceto diabetes mellitus (artrite, colite ulcerosa, doença de Crohn, osteoporose ou osteopenia, infeção por VIH, doenças hematológicas, doenças neoplásicas, doenças cardiovasculares ou patologias que possam potencialmente interferir na periodontite e/ou na diabetes )
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- se receberam tratamento periodontal nos 6 meses anteriores ao exame microbiológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
diabéticos tipo 2
Análise de testes microbiológicos em pacientes com periodontite crônica e diabetes mellitus tipo 2
|
Coleta e comparação de dados microbiológicos
|
não diabéticos
Análise de testes microbiológicos em pacientes com periodontite crônica sem diabetes mellitus tipo 2
|
Coleta e comparação de dados microbiológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Carga bacteriana de seis principais patógenos periodontais
Prazo: 16 de novembro de 2016
|
Carga bacteriana média de seis principais patógenos periodontais expressos como número após uma contagem de reação em cadeia da polimerase
|
16 de novembro de 2016
|
Prevalência de seis principais patógenos periodontais
Prazo: 16 de novembro de 2016
|
Número de locais que apresentam um patógeno específico
|
16 de novembro de 2016
|
Carga bacteriana relativa de seis principais patógenos periodontais
Prazo: 16 de novembro de 2016
|
Uma porcentagem média que deriva da comparação da carga bacteriana com a carga bacteriana total
|
16 de novembro de 2016
|
Carga bacteriana total
Prazo: 16 de novembro de 2016
|
Uma média de todas as bactérias presentes em um local periodontal expresso como número após uma contagem de reação em cadeia da polimerase
|
16 de novembro de 2016
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Genótipos de Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Prazo: 16 de novembro de 2016
|
Genótipos de Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans foram comparados
|
16 de novembro de 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- periopathogensdiabetes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Análise de testes microbiológicos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoRetinoblastoma | Retinoblastoma PediátricoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityAtivo, não recrutandoTumor cerebral | Câncer Pediátrico | Tumor Cerebral PediátricoEstados Unidos