Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Microbiota de Periodontite Crônica em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2

21 de dezembro de 2018 atualizado por: Marco Montevecchi, University of Bologna

A Microbiota Subgengival em Pacientes com Periodontite Crônica Afetados por Diabetes Mellitus Tipo 2: um Estudo Retrospectivo Comparativo

Este estudo é uma avaliação comparativa retrospectiva de seis principais patógenos periodontais e carga bacteriana total em pacientes com periodontite crônica afetados ou não por diabetes mellitus tipo 2 por análise de reação em cadeia da polimerase.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi comparar a prevalência e carga bacteriana de seis principais patógenos periodontais entre pacientes com periodontite crônica com e sem diabetes mellitus tipo 2. Os genótipos de Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans também foram investigados.

O recrutamento para a amostra do estudo foi realizado analisando os prontuários de pacientes adultos com periodontite crônica atendidos entre 2010 e 2016. Os pacientes elegíveis foram subdivididos em dois grupos balanceados com base na presença ou ausência de diabetes mellitus tipo 2 no momento do teste microbiológico.

Para cada sujeito, foram recolhidos os seguintes dados: idade, sexo, hábitos tabágicos, tipo de controlo metabólico da diabetes, duração da diabetes, número de dentes perdidos.

Para cada sujeito, quatro sítios periodontais foram estudados. Profundidade de bolsa de sondagem, locais com sangramento à sondagem, locais com supuração e dados microbiológicos foram avaliados.

Um emparelhamento individual com base na gravidade e extensão da periodontite foi realizado pareando um paciente diabético com outro não diabético com o mesmo grau de gravidade e extensão da doença periodontal.

Dados microbiológicos do biofilme subgengival foram analisados ​​e comparados para os patógenos examinados: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.

Diferenças nos genótipos de Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans entre pacientes diabéticos e não diabéticos também foram avaliadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40120
        • Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O recrutamento para a amostra do estudo foi realizado analisando os prontuários de pacientes adultos com periodontite crônica atendidos entre 2010 e 2016. Os pacientes elegíveis foram subdivididos em dois grupos balanceados com base na presença ou ausência de diabetes mellitus tipo 2 no momento do teste microbiológico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de periodontite crônica
  • diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (apenas no grupo de teste)
  • a presença de pelo menos 12 dentes (exceto o terceiro molar)
  • pertencente ao grupo étnico caucasiano
  • idade superior a 18 anos.

Critério de exclusão:

  • grávida ou lactante
  • história de antibióticos sistêmicos nos 3 meses anteriores ao teste microbiológico ou terapia anti-inflamatória no mês anterior à consulta
  • se sofressem de qualquer outra doença sistémica exceto diabetes mellitus (artrite, colite ulcerosa, doença de Crohn, osteoporose ou osteopenia, infeção por VIH, doenças hematológicas, doenças neoplásicas, doenças cardiovasculares ou patologias que possam potencialmente interferir na periodontite e/ou na diabetes )
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental
  • se receberam tratamento periodontal nos 6 meses anteriores ao exame microbiológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
diabéticos tipo 2
Análise de testes microbiológicos em pacientes com periodontite crônica e diabetes mellitus tipo 2
Coleta e comparação de dados microbiológicos
não diabéticos
Análise de testes microbiológicos em pacientes com periodontite crônica sem diabetes mellitus tipo 2
Coleta e comparação de dados microbiológicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Carga bacteriana de seis principais patógenos periodontais
Prazo: 16 de novembro de 2016
Carga bacteriana média de seis principais patógenos periodontais expressos como número após uma contagem de reação em cadeia da polimerase
16 de novembro de 2016
Prevalência de seis principais patógenos periodontais
Prazo: 16 de novembro de 2016
Número de locais que apresentam um patógeno específico
16 de novembro de 2016
Carga bacteriana relativa de seis principais patógenos periodontais
Prazo: 16 de novembro de 2016
Uma porcentagem média que deriva da comparação da carga bacteriana com a carga bacteriana total
16 de novembro de 2016
Carga bacteriana total
Prazo: 16 de novembro de 2016
Uma média de todas as bactérias presentes em um local periodontal expresso como número após uma contagem de reação em cadeia da polimerase
16 de novembro de 2016

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Genótipos de Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Prazo: 16 de novembro de 2016
Genótipos de Porphyromonas gingivalis e Aggregatibacter actinomycetemcomitans foram comparados
16 de novembro de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

26 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis quando a pesquisa for publicada

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis quando a pesquisa for publicada

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A pedido do investigador principal

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Análise de testes microbiológicos

3
Se inscrever