Krooninen parodontiittimikrobisto tyypin 2 diabetespotilailla
Subgingivaalinen mikrobiota kroonisesta parodontiittipotilaista, joilla on tyypin 2 diabetes: retrospektiivinen vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kuuden tärkeimmän parodontaalipatogeenin esiintyvyyttä ja bakteerikuormitusta kroonista parodontiittia sairastavilla ja ilman tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla. Myös Porphyromonas gingivalis- ja Aggregatibacter actinomycetemcomitans -genotyyppejä tutkittiin.
Rekrytointi tutkimusotokseen tehtiin analysoimalla vuosina 2010-2016 vierailtujen kroonista parodontiittia sairastavien aikuispotilaiden potilastietoja. Tukikelpoiset potilaat jaettiin kahteen tasapainoiseen ryhmään sen perusteella, oliko tyypin 2 diabetes mellitus mikrobiologisen testin aikana vai ei.
Jokaisesta koehenkilöstä on kerätty seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, tupakointitottumukset, diabeteksen metabolisen hallinnan tyyppi, diabeteksen kesto, puuttuvien hampaiden määrä.
Jokaiselle koehenkilölle tutkittiin neljä parodontaalikohtaa. Arvioitiin taskun syvyys, verenvuotoa koetessa, märkimiä ja mikrobiologisia tietoja.
Yksilöllinen sovitus parodontiitin vaikeusasteen ja laajenemisen perusteella suoritettiin yhdistämällä diabeettinen potilas toiseen ei-diabeettiseen potilaaseen, jolla oli sama vaikeusaste ja periodontaalinen sairaus.
Subgingivaalisen biofilmin mikrobiologiset tiedot analysoitiin ja verrattiin tutkittujen patogeenien osalta: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.
Myös Porphyromonas gingivaliksen ja Aggregatibacter actinomycetemcomitansin genotyyppien erot diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla arvioitiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen parodontiitin diagnoosi
- tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi (vain testiryhmässä)
- vähintään 12 hammasta (paitsi kolmatta poskihampaa)
- kuuluvat valkoihoiseen etniseen ryhmään
- ikä yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai imetyksen aikana
- systeemisten antibioottien anamneesi 3 kuukauden sisällä ennen mikrobiologista tutkimusta tai tulehduskipulääkitystä käyntiä edeltävän kuukauden aikana
- jos he kärsivät jostain muusta systeemisestä sairaudesta paitsi diabetes melliuksesta (niveltulehdus, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, osteoporoosi tai osteopenia, HIV-infektio, hematologiset sairaudet, kasvainsairaudet, sydän- ja verisuonitaudit tai patologiat, jotka voivat mahdollisesti häiritä parodontiittia ja/tai diabetesta )
- mielenterveyshäiriöt
- jos he olivat saaneet parodontaalihoitoa 6 kuukauden aikana ennen mikrobiologista testiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tyypin 2 diabeetikoille
Mikrobiologisten testien analyysi kroonisesta parodontiittipotilaista, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
|
Mikrobiologisten tietojen kerääminen ja vertailu
|
|
ei-diabeetikot
Mikrobiologisten testien analyysi kroonisesta parodontiittipotilaista, joilla ei ole tyypin 2 diabetes mellitusta
|
Mikrobiologisten tietojen kerääminen ja vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden tärkeimmän parodontaalipatogeenin bakteerikuorma
Aikaikkuna: 16 marraskuuta 2016
|
Kuuden tärkeimmän parodontaalipatogeenin bakteerikuormituksen keskiarvo ilmaistuna numerona polymeraasiketjureaktion laskennan jälkeen
|
16 marraskuuta 2016
|
|
Kuuden tärkeimmän parodontaalipatogeenin esiintyvyys
Aikaikkuna: 16 marraskuuta 2016
|
Kohteiden lukumäärä, joissa esiintyy tietty patogeeni
|
16 marraskuuta 2016
|
|
Kuuden tärkeimmän parodontaalipatogeenin suhteellinen bakteerikuorma
Aikaikkuna: 16 marraskuuta 2016
|
Keskimääräinen prosenttiosuus, joka saadaan vertaamalla bakteerikuormaa bakteerien kokonaismäärään
|
16 marraskuuta 2016
|
|
Bakteerimäärä yhteensä
Aikaikkuna: 16 marraskuuta 2016
|
Kaikkien parodontaalikohdassa olevien bakteerien keskiarvo ilmaistuna numerona polymeraasiketjureaktion laskennan jälkeen
|
16 marraskuuta 2016
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Porphyromonas gingivaliksen ja Aggregatibacter actinomycetemcomitansin genotyypit
Aikaikkuna: 16 marraskuuta 2016
|
Porphyromonas gingivaliksen ja Aggregatibacter actinomycetemcomitansin genotyyppejä verrattiin
|
16 marraskuuta 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- periopathogensdiabetes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .