Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická parodontitida Microbiota u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

21. prosince 2018 aktualizováno: Marco Montevecchi, University of Bologna

Subgingivální mikrobiota u pacientů s chronickou parodontitidou postižených diabetes mellitus 2. typu: retrospektivní srovnávací studie

Tato studie je retrospektivním komparativním hodnocením šesti hlavních periodontálních patogenů a celkové bakteriální zátěže u pacientů s chronickou parodontitidou postižených nebo nepostižených diabetes mellitus 2. typu pomocí analýzy polymerázové řetězové reakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie bylo porovnat prevalenci a bakteriální zátěž šesti hlavních parodontálních patogenů u pacientů s chronickou parodontitidou s diabetes mellitus 2. typu a bez něj. Byly také zkoumány genotypy Porphyromonas gingivalis a Aggregatibacter aktinomycetemcomitans.

Nábor do studijního vzorku byl proveden analýzou lékařských záznamů dospělých pacientů s chronickou parodontitidou navštívených v letech 2010 až 2016. Způsobilí pacienti byli rozděleni do dvou vyvážených skupin na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti diabetes mellitus 2. typu v době mikrobiologického testu.

U každého subjektu byly shromážděny následující údaje: věk, pohlaví, kuřácké návyky, typ metabolické kontroly diabetu, délka trvání diabetu, počet chybějících zubů.

U každého subjektu byla studována čtyři periodontální místa. Hodnotila se hloubka kapsy sondy, místa s krvácením při sondování, místa s hnisáním a mikrobiologická data.

Individuální párování na základě závažnosti a rozšíření parodontitidy bylo provedeno spárováním diabetika s jiným nediabetikem se stejným stupněm závažnosti a rozšíření parodontitidy.

Mikrobiologická data subgingiválního biofilmu byla analyzována a porovnána pro vyšetřované patogeny: Agregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.

Byly také hodnoceny rozdíly v genotypech Porphyromonas gingivalis a Aggregatibacter aktinomycetemcomitans mezi diabetickými a nediabetickými pacienty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40120
        • Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nábor do studijního vzorku byl proveden analýzou lékařských záznamů dospělých pacientů s chronickou parodontitidou navštívených v letech 2010 až 2016. Způsobilí pacienti byli rozděleni do dvou vyvážených skupin na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti diabetes mellitus 2. typu v době mikrobiologického testu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika chronické parodontitidy
  • diagnóza diabetes mellitus 2. typu (pouze v testované skupině)
  • přítomnost alespoň 12 zubů (kromě třetího moláru)
  • patřící ke kavkazské etnické skupině
  • věk vyšší než 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojící
  • anamnéza systémových antibiotik během 3 měsíců před mikrobiologickým vyšetřením nebo protizánětlivá léčba v měsíci před návštěvou
  • jestliže trpěli jakýmkoli jiným systémovým onemocněním kromě diabetes mellitus (artritida, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, osteoporóza nebo osteopenie, infekce HIV, hematologická onemocnění, neoplastická onemocnění, kardiovaskulární onemocnění nebo patologické stavy, které by mohly potenciálně interferovat s periodontitidou a/nebo s diabetem )
  • duševní poruchy
  • pokud podstoupili periodontální léčbu během 6 měsíců před mikrobiologickým testem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
diabetiků 2. typu
Analýza mikrobiologických testů u pacientů s chronickou parodontitidou s diabetes mellitus 2. typu
Diagnostický test: Analýza mikrobiologických testů
Sběr a porovnání mikrobiologických dat
nediabetici
Analýza mikrobiologických testů u pacientů s chronickou parodontitidou bez diabetes mellitus 2. typu
Diagnostický test: Analýza mikrobiologických testů
Sběr a porovnání mikrobiologických dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální zátěž šesti hlavních parodontálních patogenů
Časové okno: 16. listopadu 2016
Průměrná bakteriální zátěž šesti hlavních periodontálních patogenů vyjádřená jako počet po sčítání polymerázové řetězové reakce
16. listopadu 2016
Prevalence šesti hlavních parodontálních patogenů
Časové okno: 16. listopadu 2016
Počet míst představujících konkrétní patogen
16. listopadu 2016
Relativní bakteriální zátěž šesti hlavních parodontálních patogenů
Časové okno: 16. listopadu 2016
Průměrné procento, které je odvozeno od srovnání bakteriální zátěže s celkovou bakteriální zátěží
16. listopadu 2016
Celková bakteriální zátěž
Časové okno: 16. listopadu 2016
Průměr všech bakterií přítomných v periodontálním místě vyjádřený jako počet po sčítání polymerázové řetězové reakce
16. listopadu 2016

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genotypy Porphyromonas gingivalis a Aggregatibacter aktinomycetemcomitans
Časové okno: 16. listopadu 2016
Byly porovnány genotypy Porphyromonas gingivalis a Aggregatibacter aktinomycetemcomitans
16. listopadu 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bologna

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

26. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • periopathogensdiabetes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici, až bude výzkum zveřejněn

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici, až bude výzkum zveřejněn

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na požádání hlavnímu vyšetřovateli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit