Микробиота хронического пародонтита у больных сахарным диабетом 2 типа
Поддесневая микробиота у больных хроническим пародонтитом с сахарным диабетом 2 типа: ретроспективное сравнительное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было сравнить распространенность и бактериальную нагрузку шести основных патогенов пародонта среди пациентов с хроническим пародонтитом с сахарным диабетом 2 типа и без него. Также были исследованы генотипы Porphyromonas gingivalis и Aggregatibacter actinomycetemcomitans.
Набор в выборку исследования осуществлялся путем анализа медицинских карт взрослых пациентов с хроническим пародонтитом, посещенных в период с 2010 по 2016 год. Подходящие пациенты были разделены на две сбалансированные группы на основании наличия или отсутствия сахарного диабета 2 типа на момент микробиологического исследования.
Для каждого субъекта были собраны следующие данные: возраст, пол, привычки к курению, тип метаболического контроля диабета, продолжительность диабета, количество отсутствующих зубов.
Для каждого субъекта были изучены четыре участка пародонта. Оценивали глубину кармана при зондировании, участки с кровоточивостью при зондировании, участки с нагноением и микробиологические данные.
Индивидуальное сопоставление на основе тяжести и распространенности пародонтита было выполнено путем объединения пациента с диабетом с другим пациентом без диабета с такой же степенью тяжести и распространенностью пародонтита.
Проанализированы и сопоставлены микробиологические данные поддесневой биопленки для исследованных возбудителей: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Tannerella forsythia.
Также оценивались различия в генотипах Porphyromonas gingivalis и Aggregatibacter actinomycetemcomitans у пациентов с диабетом и без него.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40120
- Alma Mater Studiorum - University of Bologna, Department of Biomedical and Neuromotor Sciences, School of Dentistry - Division of Periodontology and Implantology.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностика хронического пародонтита
- диагностика сахарного диабета 2 типа (только в основной группе)
- наличие не менее 12 зубов (кроме третьего моляра)
- принадлежность к кавказской этнической группе
- возраст старше 18 лет.
Критерий исключения:
- беременные или кормящие
- системные антибиотики в анамнезе в течение 3 месяцев до микробиологического исследования или противовоспалительная терапия за месяц до визита
- если они страдали каким-либо другим системным заболеванием, кроме сахарного диабета (артрит, язвенный колит, болезнь Крона, остеопороз или остеопения, ВИЧ-инфекция, гематологические заболевания, опухолевые заболевания, сердечно-сосудистые заболевания или патологии, которые потенциально могут мешать пародонтиту и/или диабету )
- психические расстройства
- если они получали лечение пародонта в течение 6 месяцев до микробиологического исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диабетики 2 типа
Текст научной работы на тему «Анализ микробиологических тестов у больных хроническим пародонтитом на фоне сахарного диабета 2 типа»
|
Сбор и сравнение микробиологических данных
|
|
не диабетики
Текст научной работы на тему «Анализ микробиологических исследований у больных хроническим пародонтитом без сахарного диабета 2 типа»
|
Сбор и сравнение микробиологических данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальная нагрузка шести основных пародонтологических патогенов
Временное ограничение: 16 ноября 2016 г.
|
Среднее значение бактериальной нагрузки шести основных пародонтальных патогенов, выраженное в виде числа после подсчета полимеразной цепной реакции
|
16 ноября 2016 г.
|
|
Распространенность шести основных пародонтальных патогенов
Временное ограничение: 16 ноября 2016 г.
|
Количество участков, представляющих конкретный патоген
|
16 ноября 2016 г.
|
|
Относительная бактериальная нагрузка шести основных пародонтологических патогенов
Временное ограничение: 16 ноября 2016 г.
|
Средний процент, полученный в результате сравнения бактериальной нагрузки с общей бактериальной нагрузкой.
|
16 ноября 2016 г.
|
|
Общая бактериальная нагрузка
Временное ограничение: 16 ноября 2016 г.
|
Среднее значение всех бактерий, присутствующих в пародонтальном участке, выраженное в виде количества после подсчета полимеразной цепной реакции.
|
16 ноября 2016 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генотипы Porphyromonas gingivalis и Aggregatibacter actinomycetemcomitans
Временное ограничение: 16 ноября 2016 г.
|
Сравнили генотипы Porphyromonas gingivalis и Aggregatibacter actinomycetemcomitans.
|
16 ноября 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Marco Montevecchi, DDS, University of Bologna
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- periopathogensdiabetes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .